肌酸和 GAA 用于脑氧合 (CREGAA-OXY)
2024年4月14日 更新者：Sergej Ostojic、University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
增强脑氧合作用：在休息和应激期间短期联合服用肌酸和胍基乙酸的效果
这项随机对照试验的主要目的是在一系列认知测试之前、期间和之后，评估健康成人服用肌酸-胍乙酸 (GAA) 混合物 7 天后的脑血氧饱和度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-30岁
- 没有代谢紊乱或其他健康并发症
- 提供签署的知情同意书
排除标准：
- 过去 4 周内使用膳食补充剂的历史
- 缺乏对随机化的同意
- 同时参与其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：补充
早餐和晚餐前补充一包
|
含有肌酸和胍基乙酸的膳食补充剂
|
|
安慰剂比较：安慰剂
早餐和晚餐前服用一袋惰性化合物
|
惰性物质
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑氧饱和度
大体时间：两周时相对于基线脑氧饱和度的变化
|
前额叶脑氧饱和度百分比
|
两周时相对于基线脑氧饱和度的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白指数
大体时间：两周时相对于基线血红蛋白指数的变化
|
前额叶脑血红蛋白指数浓度
|
两周时相对于基线血红蛋白指数的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Watanabe A, Kato N, Kato T. Effects of creatine on mental fatigue and cerebral hemoglobin oxygenation. Neurosci Res. 2002 Apr;42(4):279-85. doi: 10.1016/s0168-0102(02)00007-x.
- Hammett ST, Wall MB, Edwards TC, Smith AT. Dietary supplementation of creatine monohydrate reduces the human fMRI BOLD signal. Neurosci Lett. 2010 Aug 2;479(3):201-5. doi: 10.1016/j.neulet.2010.05.054. Epub 2010 May 24.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月10日
研究完成 (实际的)
2024年4月12日
研究注册日期
首次提交
2024年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月14日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过本研究获得的数据可以提供给对营养神经科学有学术兴趣的合格研究人员。
数据将被编码，不包含 PHI。
批准请求并执行所有适用协议是与请求方共享数据的先决条件。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在文章发表后 6 个月内提交，数据的访问期限最长为 12 个月。
延期将根据具体情况予以考虑。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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