Creatina y GAA para la oxigenación cerebral (CREGAA-OXY)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Mejora de la oxigenación cerebral: efectos de la coadministración a corto plazo de creatina y ácido guanidinoacético en reposo y durante el estrés
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la oxigenación de la sangre cerebral después de la administración durante 7 días de una mezcla de creatina-ácido guanidinoacético (GAA) en adultos sanos antes, durante y después de una serie de pruebas cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30 años
- Ausencia de trastornos metabólicos u otras complicaciones de salud.
- Provisión de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Historial de uso de suplementos dietéticos en las 4 semanas anteriores.
- Falta de consentimiento para la aleatorización
- Participación concurrente en otros estudios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento
Un sobre de suplemento antes del desayuno y la cena.
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Suplemento dietético que contiene creatina y ácido guanidinoacético.
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Comparador de placebos: Placebo
Un sobre de compuesto inerte antes del desayuno y la cena.
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Sustancia inerte
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde la saturación inicial de oxígeno cerebral a las 2 semanas
|
Porcentaje de saturación de oxígeno en el cerebro prefrontal.
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Cambio desde la saturación inicial de oxígeno cerebral a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de hemoglobina inicial a las 2 semanas
|
Concentración del índice de hemoglobina en el cerebro prefrontal.
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Cambio desde el índice de hemoglobina inicial a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watanabe A, Kato N, Kato T. Effects of creatine on mental fatigue and cerebral hemoglobin oxygenation. Neurosci Res. 2002 Apr;42(4):279-85. doi: 10.1016/s0168-0102(02)00007-x.
- Hammett ST, Wall MB, Edwards TC, Smith AT. Dietary supplementation of creatine monohydrate reduces the human fMRI BOLD signal. Neurosci Lett. 2010 Aug 2;479(3):201-5. doi: 10.1016/j.neulet.2010.05.054. Epub 2010 May 24.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1462-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en la neurociencia de la nutrición.
Los datos estarán codificados y no se incluirá ninguna PHI.
La aprobación de la solicitud y la ejecución de todos los acuerdos aplicables son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de 6 meses después de la publicación del artículo y los datos estarán accesibles hasta por 12 meses.
Las extensiones se considerarán caso por caso.
Criterios de acceso compartido de IPD
Sólo investigadores calificados con interés académico en neurociencia nutricional.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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