Креатин и GAA для оксигенации мозга (CREGAA-OXY)
6 мая 2024 г. обновлено: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Повышение оксигенации мозга: эффекты кратковременного одновременного приема креатина и гуанидиноуксусной кислоты в состоянии покоя и во время стресса
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить оксигенацию мозговой крови после 7-дневного приема смеси креатин-гуанидиноуксусной кислоты (ГАА) у здоровых взрослых до, во время и после серии когнитивных тестов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-30 лет
- Отсутствие метаболических нарушений или других осложнений со здоровьем.
- Предоставление подписанного информированного согласия
Критерий исключения:
- История приема пищевых добавок в течение предшествующих 4 недель.
- Отсутствие согласия на рандомизацию
- Параллельное участие в других исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка
Один пакетик добавки перед завтраком и ужином.
|
Диетическая добавка, содержащая креатин и гуанидиноуксусную кислоту.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Один пакетик инертного состава перед завтраком и ужином.
|
Инертное вещество
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение мозга кислородом
Временное ограничение: Изменение насыщения мозга кислородом по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Процент насыщения кислородом в префронтальном мозге
|
Изменение насыщения мозга кислородом по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гемоглобина
Временное ограничение: Изменение показателя гемоглобина по сравнению с исходным через 2 недели
|
Концентрация показателя гемоглобина в префронтальном мозге
|
Изменение показателя гемоглобина по сравнению с исходным через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Watanabe A, Kato N, Kato T. Effects of creatine on mental fatigue and cerebral hemoglobin oxygenation. Neurosci Res. 2002 Apr;42(4):279-85. doi: 10.1016/s0168-0102(02)00007-x.
- Hammett ST, Wall MB, Edwards TC, Smith AT. Dietary supplementation of creatine monohydrate reduces the human fMRI BOLD signal. Neurosci Lett. 2010 Aug 2;479(3):201-5. doi: 10.1016/j.neulet.2010.05.054. Epub 2010 May 24.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-1462-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, проявляющим академический интерес к нейробиологии питания.
Данные будут закодированы, без включения PHI.
Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений являются предварительным условием обмена данными с запрашивающей стороной.
Сроки обмена IPD
Запросы на данные можно подавать через 6 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны в течение 12 месяцев.
Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.
Критерии совместного доступа к IPD
Только квалифицированные исследователи с академическим интересом в области нейробиологии питания.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .