Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatine en GAA voor zuurstofvoorziening van de hersenen (CREGAA-OXY)

6 mei 2024 bijgewerkt door: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Verbetering van de zuurstofvoorziening van de hersenen: effecten van gelijktijdige toediening op korte termijn van creatine en guanidinoazijnzuur in rust en tijdens stress

Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de zuurstofvoorziening van het cerebrale bloed na zeven dagen toediening van een creatine-guanidinoazijnzuur (GAA)-mengsel bij gezonde volwassenen vóór, tijdens en na een reeks cognitieve tests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Servië
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-30 jaar
  • Afwezigheid van stofwisselingsstoornissen of andere gezondheidscomplicaties
  • Verstrekking van ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van het gebruik van voedingssupplementen in de voorgaande 4 weken
  • Gebrek aan toestemming voor randomisatie
  • Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supplement
Eén zakje supplement voor ontbijt en diner
Voedingssupplement: Supplement
Voedingssupplement met creatine en guanidinoazijnzuur
Placebo-vergelijker: Placebo
Eén zakje inerte verbinding voor ontbijt en diner
Voedingssupplement: Placebo
Inerte stof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging van de hersenen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de hersenzuurstofverzadiging na 2 weken
Percentage zuurstofverzadiging in prefrontale hersenen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de hersenzuurstofverzadiging na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de hemoglobine-index na 2 weken
Concentratie van hemoglobine-index in prefrontale hersenen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de hemoglobine-index na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-1462-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in voedings- en neurowetenschappen. Gegevens worden gecodeerd, zonder PHI. Goedkeuring van de aanvraag en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 6 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en de gegevens worden maximaal 12 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen zullen van geval tot geval worden bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in voedingsneurowetenschappen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren