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Kreatin und GAA für die Sauerstoffversorgung des Gehirns (CREGAA-OXY)

6. Mai 2024 aktualisiert von: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Verbesserung der Sauerstoffversorgung des Gehirns: Auswirkungen der kurzfristigen gleichzeitigen Verabreichung von Kreatin und Guanidinoessigsäure in Ruhe und bei Stress

Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Sauerstoffversorgung des Gehirns nach 7-tägiger Verabreichung einer Kreatin-Guanidinoessigsäure-Mischung (GAA) bei gesunden Erwachsenen vor, während und nach einer Reihe kognitiver Tests zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-30 Jahre
  • Keine Stoffwechselstörungen oder andere gesundheitliche Komplikationen
  • Bereitstellung einer unterzeichneten Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Fehlende Zustimmung zur Randomisierung
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzung
Ein Beutel Nahrungsergänzungsmittel vor dem Frühstück und Abendessen
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel mit Kreatin und Guanidinoessigsäure
Placebo-Komparator: Placebo
Ein Beutel der inerten Verbindung vor dem Frühstück und Abendessen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Inerte Substanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung des Gehirns
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangssauerstoffsättigung des Gehirns nach 2 Wochen
Prozentsatz der Sauerstoffsättigung im präfrontalen Gehirn
Veränderung gegenüber der Ausgangssauerstoffsättigung des Gehirns nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinindex
Zeitfenster: Änderung des Hämoglobinindex gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Konzentration des Hämoglobinindex im präfrontalen Gehirn
Änderung des Hämoglobinindex gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1462-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Ernährungs- und Neurowissenschaften zur Verfügung gestellt werden. Die Daten werden kodiert, ohne PHI. Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller geltenden Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 6 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 12 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur qualifizierte Forscher mit akademischem Interesse an der Ernährungsneurowissenschaft

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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