Creatina e GAA para oxigenação cerebral (CREGAA-OXY)
6 de maio de 2024 atualizado por: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Melhorando a oxigenação cerebral: efeitos da coadministração de curto prazo de creatina e ácido guanidinoacético em repouso e durante o estresse
O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a oxigenação do sangue cerebral após 7 dias administração de uma mistura de creatina-ácido guanidinoacético (GAA) em adultos saudáveis antes, durante e após uma série de testes cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-30 anos
- Ausência de distúrbios metabólicos ou outras complicações de saúde
- Fornecimento de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- História de uso de suplementos dietéticos nas últimas 4 semanas
- Falta de consentimento para randomização
- Participação simultânea em outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento
Uma saqueta de suplemento antes do pequeno-almoço e do jantar
|
Suplemento dietético contendo creatina e ácido guanidinoacético
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Uma saqueta de composto inerte antes do café da manhã e do jantar
|
Substância inerte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saturação de oxigênio cerebral
Prazo: Alteração da saturação basal de oxigênio cerebral em 2 semanas
|
Porcentagem de saturação de oxigênio no cérebro pré-frontal
|
Alteração da saturação basal de oxigênio cerebral em 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de hemoglobina
Prazo: Alteração do índice de hemoglobina basal em 2 semanas
|
Concentração do índice de hemoglobina no cérebro pré-frontal
|
Alteração do índice de hemoglobina basal em 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Watanabe A, Kato N, Kato T. Effects of creatine on mental fatigue and cerebral hemoglobin oxygenation. Neurosci Res. 2002 Apr;42(4):279-85. doi: 10.1016/s0168-0102(02)00007-x.
- Hammett ST, Wall MB, Edwards TC, Smith AT. Dietary supplementation of creatine monohydrate reduces the human fMRI BOLD signal. Neurosci Lett. 2010 Aug 2;479(3):201-5. doi: 10.1016/j.neulet.2010.05.054. Epub 2010 May 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1462-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em neurociência nutricional.
Os dados serão codificados, sem PHI incluído.
A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 6 meses após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis por até 12 meses.
As extensões serão consideradas caso a caso.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Somente pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em neurociência nutricional
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .