- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06372366
Vztah mezi nedostatkem vitamínů a zkušeností s kazem u skupiny egyptských dětí: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle Světové zdravotnické organizace „WHO“ je zubní kaz považován za hlavní zdravotní problém ve většině průmyslových zemí, kde je zubním kazem postiženo 60–90 % dětí a velká většina dospělých. Ústní hygiena, průtok slin a nezdravé výživové návyky jsou považovány za etiologický faktor zubního kazu.
Nedostatky vitamínů jsou celosvětově běžné. Pokud nejsou závažné, jsou často klinicky nerozpoznané, ale i mírný nedostatek může mít významné nepříznivé důsledky. Nedostatek vitamínů postihuje všechny věkové kategorie. Skupiny nejvíce náchylné k nedostatku vitamínů jsou těhotné a kojící ženy a malé děti, protože mají relativně vysokou potřebu těchto sloučenin a náchylnost k jejich absenci. Patří mezi ně úmrtí na infekční onemocnění, chudokrevnost, úmrtí během těhotenství nebo porodu a zhoršené poznávání a tělesný vývoj. Účinky nedostatku vitamínů souvisejí s biochemickými rolemi, které hrají.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk dětí se pohybuje od 3 do 5 let.
- Souhlas rodičů s účastí jejich dětí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Děti dlouhodobě užívající léky.
- Děti podstupující ortodontickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
17 dětí s malým vzrůstem
|
|
17 normálních dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Defekty dentální smalty
Časové okno: 3 měsíce
|
pomocí klasifikace Aine
|
3 měsíce
|
|
Zpožděná zubní erupce
Časové okno: 3 měsíce
|
Použití stolní erupce zubní erupce
|
3 měsíce
|
|
Malocclusion
Časové okno: 3 měsíce
|
pomocí klasifikace úhlu
|
3 měsíce
|
|
Zkušenosti zubního kazu
Časové okno: 3 měsíce
|
Použití DEF+DMF
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oral signs ,short stature
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .