- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06373315
Vliv smartphonu a antropometrie ruky na bolest a funkce horních končetin
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prvky designu telefonu způsobují různé problémy na mechanice těla a muskuloskeletálním systému. Při používání chytrých telefonů mají lidé tendenci udržovat nesprávné držení těla po dlouhou dobu, což zvyšuje napětí v těle. Tato situace způsobuje potíže, jako je herniace krční ploténky, brnění v různých částech těla, zranění z nadměrného používání, syndrom horních křížů a syndrom karpálního tunelu. Na druhé straně mezi studenty roste používání chytrých telefonů z důvodů, jako je poskytování svobody času a prostoru studentům, zvýšení rychlosti výuky a učení, podpora individuálního učení a zvýšení počtu nápadů produkovaných podpora prostředí skupinové diskuse.
Mobilní telefony mají různé využití v různých oborech, a to podporuje dlouhodobé používání. Přestože mnoho struktur pohybového aparátu může být vlivem dlouhodobého používání chytrých mobilních telefonů ovlivněno nesprávným držením těla, má se za to, že nejvíce je postižena horní končetina. Cílem naší studie je proto prozkoumat vztah mezi rozměry smartphonu a antropometrickými měřeními ruky a bolestmi a funkcemi horních končetin, abychom zvýšili povědomí při nákupu mobilních telefonů, které odpovídají velikosti rukou uživatele pro optimální pohodlí a používání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nigde
-
Niğde, Nigde, Krocan, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University, Bor Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odeslání alespoň 5 e-mailů nebo SMS denně z mobilního telefonu,
- Používání smartphonu více než 1 hodinu denně k hraní her nebo procházení internetu
Kritéria vyloučení:
- Poranění ruky nebo horní končetiny (utrpělo před 6 měsíci)
- s diagnostikovanou degenerativní, zánětlivou, muskuloskeletální, nervosvalovou nebo vrozenou poruchou ruky nebo horní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ukázka studie
Mezi dobrovolníky, kteří tvoří studijní vzorek, patří studenti a zaměstnanci studující na různých odděleních univerzity.
Kritéria pro zařazení; Zahrnuje používání smartphonu déle než 1 hodinu denně k odeslání alespoň 5 e-mailů nebo textových zpráv denně, hraní her nebo procházení internetu.
Kritéria vyloučení; Zahrnuje studenty, kteří mají stávající poranění ruky nebo horní končetiny (před 6 měsíci) a kteří mají diagnostikované degenerativní, zánětlivé, muskuloskeletální, nervosvalové a vrozené poruchy ruky nebo horní končetiny, které ovlivňují jejich použití v každodenním životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická měření ruky: Délka ruky
Časové okno: 2 měsíce
|
Je to podélná vzdálenost v centimetrech od středu vzdálenosti od nejdistálnějšího styloidního výběžku radia k nejdistálnějšímu styloidnímu výběžku ulny ke špičce 3. prstu.
Měření budou prováděna s účastníky sedícími na židli s rukama na vodorovné plošině.
Zatímco prsty jsou při všech měřeních drženy co nejblíže u sebe, účastníci budou požádáni, aby otevřeli ruce tak, jak jen mohou při měření maximálního roztažení rukou.
|
2 měsíce
|
|
Ruční antropometrické míry: Délka dlaně
Časové okno: 2 měsíce
|
Je to podélná vzdálenost v centimetrech mezi středem zápěstí a nejvyšším bodem hlavy 3. metakarpu.
Měření budou prováděna s účastníky sedícími na židli s rukama na vodorovné plošině.
Zatímco prsty jsou při všech měřeních drženy co nejblíže u sebe, účastníci budou požádáni, aby otevřeli ruce tak, jak jen mohou při měření maximálního roztažení rukou.
|
2 měsíce
|
|
Antropometrická měření ruky: Šířka ruky (metakarpální)
Časové okno: 2 měsíce
|
Je to podélná vzdálenost v centimetrech mezi bází 2. záprstní kosti a bází 5. záprstní kosti.
Měření budou prováděna s účastníky sedícími na židli s rukama na vodorovné plošině.
Zatímco prsty jsou při všech měřeních drženy co nejblíže u sebe, účastníci budou požádáni, aby otevřeli ruce tak, jak jen mohou při měření maximálního roztažení rukou.
|
2 měsíce
|
|
Ruční antropometrická měření: Měření maximálního roztažení ruky
Časové okno: 2 měsíce
|
Je to nejdelší vzdálenost v centimetrech od palce ke špičce 5. prstu, když máte otevřenou ruku.
Měření budou prováděna s účastníky sedícími na židli s rukama na vodorovné plošině.
Zatímco prsty jsou při všech měřeních drženy co nejblíže u sebe, účastníci budou požádáni, aby otevřeli ruce tak, jak jen mohou při měření maximálního roztažení rukou.
|
2 měsíce
|
|
Měření hrubé síly úchopu
Časové okno: 2 měsíce
|
Síla úchopu bude měřena v Newtonech pomocí hydraulického ručního dynamometru.
Standardní pozice pro testování síly úchopu doporučená Americkou společností hand Therapists (ASHT); Účastníci budou sedět vzpřímeně na opěradle židle bez područek s chodidly na podlaze, ramenem v addukci a neutrální rotaci, loket v 90° flexi, předloktí v neutrální poloze, zápěstí v mírném prodloužení a (0-150) stupňů ulnární deviace .
Bude měřeno 3krát a mezi každým pokusem bude poskytnuta 1minutová přestávka na odpočinek.
Pro každou handu bude vypočítán průměr ze 3 pokusů.
|
2 měsíce
|
|
Pevnost sevření
Časové okno: 2 měsíce
|
Měření síly sevření v Newtonech bude provedeno digitálním pinchmetrem.
Pozice testu síly stisku úchopu doporučená Americkou společností hand Therapists (ASHT); Účastníci budou sedět vzpřímeně na opěradle židle bez područek s nohama na podlaze, addukcí ramen a neutrální rotací, loktem 90 stupňů flexe, předloktí neutrální, zápěstí mírně natažené a (0-150) stupňů ulnární deviace.
Bude měřeno 3krát a mezi každým pokusem bude poskytnuta 1minutová přestávka na odpočinek.
Pro každou handu bude vypočítán průměr ze 3 pokusů.
|
2 měsíce
|
|
Měření rozměrů telefonu
Časové okno: 2 měsíce
|
Velikost dotykové obrazovky bude měřena v palcích úhlopříčně od jednoho rohu obrazovky k opačnému rohu (6).
Používat se budou modely iPhone 5 od Applu a 6 modely od Samsungu Galaxy, Realme, Xiaomi Redmi, Oppo, Huawei, Infinix, Reeder a další dotykové telefony.
Rozměry obrazovky budou měřeny pomocí standardního pravítka 30 cm úhlopříčně přes obrazovku (3).
Podle velikosti obrazovky budou mobilní telefony rozděleny do malých, středních a velkých velikostí, jak je uvedeno v tabulce 2.
|
2 měsíce
|
|
Hodnocení funkčního stavu horních končetin
Časové okno: 2 měsíce
|
Quick-DASH je hodnotící dotazník, který měří omezení aktivity a participace u všech poruch horních končetin.
V průzkumu jsou obtíže pacientů při každodenních činnostech zpochybňovány 11 otázkami.
Každá odpověď je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 5, od nejlepší po nejhorší.
K dispozici jsou také volitelně vyplněné sekce Business Model (DASH-W) sestávající ze 4 otázek a sekce Sports and Musicians Model (DASH-SM) sestávající ze 4 otázek.
Validitu a spolehlivost tohoto dotazníku v turečtině stanovili Düger et al. vyrobeno
Celkové skóre za první část sestávající z 30 otázek se pohybuje mezi 0 a 100.
Celkové skóre pro druhou část se pohybuje od 0 do 100.
U třetí části, která hodnotí vysoce výkonnostní sporty, se celkové skóre pohybuje mezi 0 a 100.
Zvýšení skóre v průzkumu ukazuje na snížení funkčnosti.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 2 měsíce
|
Vizuální analogová škála (VAS) Standardní 10 centimetrů VAS (0 = "žádná bolest", 10 = "nesnesitelná bolest") byla použita ke stanovení úrovní bolesti dobrovolníků účastnících se studie.
|
2 měsíce
|
|
Závislost na smartphonu
Časové okno: 2 měsíce
|
V naší studii bude k měření závislosti účastníků na chytrých telefonech použita škála Smartphone Addiction Short Form, jejíž turecká adaptace je platná a spolehlivá.
Celkový počet položek této jednofaktorové škály je 10.
Škála se hodnotí pomocí šestibodové škály Likertova typu a každá položka je hodnocena od jedné (zcela nesouhlasím) do šesti (zcela souhlasím).
Nejnižší skóre, které lze na této škále získat, je 10 a nejvyšší skóre je 60.
Hraniční hodnota škály byla zjištěna 31 bodů pro muže a 33 bodů pro ženy.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na zvýšené riziko závislosti na chytrých telefonech.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Altindal Karabulut, Asst. Prof., Nigde Omer Halisdemir University
- Studijní židle: Nihal BUKER, Prof., Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kamel DM, Hakeem CA, Tantawy SA. Influence of hand and smartphone anthropometric measurements on hand pain and discomfort: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19513. doi: 10.1097/MD.0000000000019513.
- Werle S, Goldhahn J, Drerup S, Simmen BR, Sprott H, Herren DB. Age- and gender-specific normative data of grip and pinch strength in a healthy adult Swiss population. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Feb;34(1):76-84. doi: 10.1177/1753193408096763. Epub 2009 Jan 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/11-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .