- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06373315
Влияние антропометрии смартфона и рук на боль и функции верхних конечностей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Особенности конструкции телефона вызывают различные нарушения механики тела и опорно-двигательного аппарата. При использовании смартфонов люди склонны сохранять неправильную позу в течение длительного времени, что увеличивает напряжение в теле. Эта ситуация вызывает такие жалобы, как грыжа шейного диска, жалобы на покалывание в различных частях тела, травмы от перенапряжения, синдром Верхнего Креста и синдром запястного канала. С другой стороны, использование смартфонов среди студентов растет по таким причинам, как предоставление учащимся свободы времени и пространства, увеличение скорости преподавания и обучения, поддержка индивидуального обучения и увеличение количества идей, вырабатываемых студентами. создание атмосферы группового обсуждения.
Мобильные телефоны по-разному используются в разных дисциплинах, и это поощряет их долгосрочное использование. Хотя многие структуры опорно-двигательного аппарата могут пострадать из-за неправильной позы из-за длительного использования смартфонов, считается, что больше всего страдают верхние конечности. Таким образом, цель нашего исследования — изучить взаимосвязь между размерами смартфона и антропометрическими измерениями руки, а также болью и функциями верхних конечностей, чтобы повысить осведомленность при покупке мобильных телефонов, которые соответствуют размерам рук пользователей для оптимального комфорта и использования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nigde
-
Niğde, Nigde, Турция, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University, Bor Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отправка не менее 5 электронных писем или текстовых сообщений в день со своего мобильного телефона,
- Использование смартфона более 1 часа в день для игр или работы в Интернете.
Критерий исключения:
- Наличие травмы руки или верхней конечности (перенесенной 6 месяцев назад)
- Если у вас диагностировано дегенеративное, воспалительное, скелетно-мышечное, нервно-мышечное или врожденное заболевание руки или верхних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Образец исследования
В состав добровольцев, составляющих выборку исследования, входят студенты и сотрудники, обучающиеся на различных факультетах университета.
Критерии включения; Это включает в себя использование смартфона более 1 часа в день для отправки как минимум 5 электронных писем или текстовых сообщений в день, игр или работы в Интернете.
Критерий исключения; В него входят студенты, у которых есть травма руки или верхней конечности (6 месяцев назад) и у которых были диагностированы дегенеративные, воспалительные, скелетно-мышечные, нервно-мышечные и врожденные заболевания руки или верхней конечности, которые влияют на их использование в повседневной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения руки: Длина руки.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это продольное расстояние в сантиметрах от середины расстояния от самого дистального шиловидного отростка лучевой кости до самого дистального шиловидного отростка локтевой кости до кончика III пальца.
Измерения будут проводиться, когда участники сидят на стуле, положив руки на горизонтальную платформу.
Хотя во всех измерениях пальцы держатся как можно ближе друг к другу, участникам будет предложено раскрыть руки настолько, насколько они смогут, только при максимальном разведении рук.
|
2 месяца
|
|
Антропометрические измерения руки: Длина ладони.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это продольное расстояние в сантиметрах между серединой складки запястья и самой высокой точкой головки 3-й пястной кости.
Измерения будут проводиться, когда участники сидят на стуле, положив руки на горизонтальную платформу.
Хотя во всех измерениях пальцы держатся как можно ближе друг к другу, участникам будет предложено раскрыть руки настолько, насколько они смогут, только при максимальном разведении рук.
|
2 месяца
|
|
Антропометрические измерения руки: Ширина кисти (пястная кость).
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это продольное расстояние в сантиметрах между основанием 2-й пястной кости и основанием 5-й пястной кости.
Измерения будут проводиться, когда участники сидят на стуле, положив руки на горизонтальную платформу.
Хотя во всех измерениях пальцы держатся как можно ближе друг к другу, участникам будет предложено раскрыть руки настолько, насколько они смогут, только при максимальном разведении рук.
|
2 месяца
|
|
Антропометрические измерения рук: измерение максимального размаха рук.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это наибольшее расстояние в сантиметрах от большого пальца до кончика 5-го пальца, когда ваша рука раскрыта.
Измерения будут проводиться, когда участники сидят на стуле, положив руки на горизонтальную платформу.
Хотя во всех измерениях пальцы держатся как можно ближе друг к другу, участникам будет предложено раскрыть руки настолько, насколько они смогут, только при максимальном разведении рук.
|
2 месяца
|
|
Измерение общей силы хвата
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сила захвата измеряется в Ньютонах с помощью ручного гидравлического динамометра.
Стандартное положение для проверки силы захвата, рекомендованное Американским обществом ручных терапевтов (ASHT); Участники будут сидеть прямо на спинке стула без подлокотников, поставив ступни на пол, плечи в положении приведения и нейтральном вращении, локоть согнут на 90 градусов, предплечье в нейтральном положении, запястье слегка разогнуто и локтевое отклонение (0-150) градусов. .
Его измеряют 3 раза, и между каждым испытанием делается 1-минутный перерыв.
Для каждой руки будет рассчитано среднее значение трех попыток.
|
2 месяца
|
|
Сила щипкового захвата
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерение силы зажима в Ньютоне будет проводиться с помощью цифрового пинчметра.
Положение для проверки силы щипкового захвата, рекомендованное Американским обществом терапевтов рук (ASHT); Участники будут сидеть прямо на спинке стула без подлокотников, поставив ступни на пол, плечи приводятся и нейтрально вращаются, локоть согнут на 90 градусов, предплечье нейтрально, запястье слегка вытянуто и локтевое отклонение (0-150) градусов.
Его измеряют 3 раза, и между каждым испытанием делается 1-минутный перерыв.
Для каждой руки будет рассчитано среднее значение трех попыток.
|
2 месяца
|
|
Измерение размеров телефона
Временное ограничение: 2 месяца
|
Размер сенсорного экрана будет измеряться в дюймах по диагонали от одного угла экрана до противоположного угла (6).
Будут использоваться модели iPhone 5 от Apple и 6 моделей от Samsung Galaxy, Realme, Xiaomi Redmi, Oppo, Huawei, Infinix, Reeder и других телефонов с сенсорным экраном.
Размеры экрана будут измеряться с помощью стандартной линейки шириной 30 см по диагонали экрана (3).
В зависимости от размера экрана мобильные телефоны будут сгруппированы на телефоны малого, среднего и большого размера, как показано в Таблице 2.
|
2 месяца
|
|
Оценка функционального состояния верхних конечностей
Временное ограничение: 2 месяца
|
Quick-DASH — это оценочный опросник, который измеряет ограничения активности и участия при всех заболеваниях верхних конечностей.
В ходе опроса трудности пациентов в повседневной жизнедеятельности задаются с помощью 11 вопросов.
Каждый ответ оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, от лучшего к худшему.
Также существуют факультативно заполняемые разделы «Бизнес-модель» (DASH-W), состоящие из 4 вопросов, и разделы «Модель спорта и музыкантов» (DASH-SM), состоящие из 4 вопросов.
Валидность и надежность этого опросника на турецком языке была определена Düger et al. сделан.
Общий балл за первый раздел, состоящий из 30 вопросов, варьируется от 0 до 100.
Общий балл за вторую часть варьируется от 0 до 100.
В третьей части, оценивающей виды спорта высших достижений, общий балл варьируется от 0 до 100.
Увеличение балла в опросе говорит о снижении функциональности.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) Стандартная 10-сантиметровая ВАШ (0 = «нет боли», 10 = «невыносимая боль») использовалась для определения уровней боли у добровольцев, участвовавших в исследовании.
|
2 месяца
|
|
Зависимость от смартфона
Временное ограничение: 2 месяца
|
В нашем исследовании для измерения зависимости участников от смартфонов будет использоваться краткая форма шкалы зависимости от смартфона, адаптация которой на турецком языке действительна и надежна.
Общее количество пунктов этой однофакторной шкалы – 10.
Шкала оценивается по шестибалльной шкале типа Лайкерта, и каждый пункт оценивается от одного (полностью не согласен) до шести (полностью согласен).
Самый низкий балл, который можно получить по этой шкале, равен 10, а самый высокий — 60.
Пороговое значение шкалы составило 31 балл для мужчин и 33 балла для женщин.
Высокие баллы по шкале указывают на повышенный риск зависимости от смартфона.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Altindal Karabulut, Asst. Prof., Nigde Ömer Halisdemir University
- Учебный стул: Nihal BUKER, Prof., Pamukkale University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kamel DM, Hakeem CA, Tantawy SA. Influence of hand and smartphone anthropometric measurements on hand pain and discomfort: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19513. doi: 10.1097/MD.0000000000019513.
- Werle S, Goldhahn J, Drerup S, Simmen BR, Sprott H, Herren DB. Age- and gender-specific normative data of grip and pinch strength in a healthy adult Swiss population. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Feb;34(1):76-84. doi: 10.1177/1753193408096763. Epub 2009 Jan 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/11-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .