- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06373315
O efeito do smartphone e da antropometria manual na dor e nas funções dos membros superiores
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os recursos de design do telefone causam diversos problemas na mecânica corporal e no sistema músculo-esquelético. Com o uso dos smartphones, as pessoas tendem a manter posturas incorretas por longos períodos de tempo, o que aumenta a tensão no corpo. Essa situação causa queixas como hérnia de disco cervical, formigamento em diferentes partes do corpo, lesões por uso excessivo, síndrome de Upper Crosses e síndrome do túnel do carpo. Por outro lado, o uso de smartphones está aumentando entre os estudantes por razões como proporcionar aos alunos liberdade de tempo e espaço, aumentar a velocidade de ensino e aprendizagem, apoiar a aprendizagem individual e aumentar o número de ideias produzidas por encorajar um ambiente de discussão em grupo.
Os telefones celulares têm usos diferentes em diferentes disciplinas e isso incentiva o uso a longo prazo. Embora muitas estruturas do sistema músculo-esquelético possam ser afetadas por posturas incorretas devido ao uso prolongado de telemóveis inteligentes, pensa-se que a extremidade superior é mais afetada. Portanto, o objetivo do nosso estudo é investigar a relação entre as dimensões do smartphone e as medidas antropométricas das mãos e a dor e as funções das extremidades superiores, a fim de aumentar a conscientização na compra de telefones celulares que correspondam ao tamanho das mãos dos usuários para melhor conforto e uso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nigde
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Niğde, Nigde, Peru, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University, Bor Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enviar pelo menos 5 e-mails ou mensagens de texto por dia do seu celular,
- Usar um smartphone por mais de 1 hora por dia para jogar ou navegar na internet
Critério de exclusão:
- Ter uma lesão existente na mão ou na extremidade superior (sofrida há 6 meses)
- Ter sido diagnosticado com um distúrbio degenerativo, inflamatório, musculoesquelético, neuromuscular ou congênito da mão ou da extremidade superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Amostra de Estudo
Os participantes voluntários que constituem a amostra do estudo incluem estudantes e funcionários que estudam em diferentes departamentos da universidade.
Critério de inclusão; Inclui usar um smartphone por mais de 1 hora por dia para enviar pelo menos 5 e-mails ou mensagens de texto por dia, jogar ou navegar na internet.
Critério de exclusão; Inclui estudantes que têm uma lesão existente na mão ou na extremidade superior (6 meses atrás) e que foram diagnosticados com doenças degenerativas, inflamatórias, musculoesqueléticas, neuromusculares e congênitas da mão ou da extremidade superior que afetam seu uso na vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas antropométricas das mãos: comprimento da mão
Prazo: 2 meses
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É a distância longitudinal em centímetros do ponto médio da distância do processo estilóide mais distal do rádio ao processo estilóide mais distal da ulna até a ponta do 3º dedo.
As medições serão feitas com os participantes sentados em uma cadeira, com as mãos apoiadas em uma plataforma horizontal.
Enquanto os dedos são mantidos o mais próximos possível em todas as medições, os participantes serão solicitados a abrir as mãos o máximo que puderem apenas na medição máxima de abertura da mão.
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2 meses
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Medidas antropométricas manuais: comprimento da palma
Prazo: 2 meses
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É a distância longitudinal em centímetros entre o ponto médio da prega do punho e o ponto mais alto da cabeça do 3º metacarpo.
As medições serão feitas com os participantes sentados em uma cadeira, com as mãos apoiadas em uma plataforma horizontal.
Enquanto os dedos são mantidos o mais próximos possível em todas as medições, os participantes serão solicitados a abrir as mãos o máximo que puderem apenas na medição máxima de abertura da mão.
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2 meses
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Medidas antropométricas da mão: Largura da mão (metacarpo)
Prazo: 2 meses
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É a distância longitudinal em centímetros entre a base do 2º osso Metacarpo e a base do 5º osso Metacarpo.
As medições serão feitas com os participantes sentados em uma cadeira, com as mãos apoiadas em uma plataforma horizontal.
Enquanto os dedos são mantidos o mais próximos possível em todas as medições, os participantes serão solicitados a abrir as mãos o máximo que puderem apenas na medição máxima de abertura da mão.
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2 meses
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Medições antropométricas manuais: Medição máxima de espalhamento manual
Prazo: 2 meses
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É a maior distância em centímetros do polegar até a ponta do quinto dedo quando a mão está aberta.
As medições serão feitas com os participantes sentados em uma cadeira, com as mãos apoiadas em uma plataforma horizontal.
Enquanto os dedos são mantidos o mais próximos possível em todas as medições, os participantes serão solicitados a abrir as mãos o máximo que puderem apenas na medição máxima de abertura da mão.
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2 meses
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Medição da força bruta de preensão
Prazo: 2 meses
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A força de preensão será medida em Newton usando um dinamômetro manual hidráulico.
Posição padrão de teste de força de preensão recomendada pela American Society of Hand Therapists (ASHT); Os participantes sentar-se-ão eretos no encosto de uma cadeira sem apoio de braços, com os pés apoiados no chão, ombro em adução e rotação neutra, cotovelo em flexão de 90 graus, antebraço em ponto morto, punho em leve extensão e desvio ulnar de (0-150) graus. .
Será medido 3 vezes e será dado um intervalo de descanso de 1 minuto entre cada tentativa.
Será calculada a média de 3 tentativas para cada mão.
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2 meses
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Força de aperto
Prazo: 2 meses
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A medição da força de preensão de pinça em Newton será realizada com um pinçador digital.
Posição de teste de força de preensão manual recomendada pela American Society of Hand Therapists (ASHT); Os participantes sentar-se-ão eretos no encosto de uma cadeira sem apoio de braços, com os pés apoiados no chão, adução e rotação neutra dos ombros, cotovelo flexionado em 90 graus, antebraço neutro, punho levemente estendido e desvio ulnar de (0-150) graus.
Será medido 3 vezes e será dado um intervalo de descanso de 1 minuto entre cada tentativa.
Será calculada a média de 3 tentativas para cada mão.
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2 meses
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Medição das dimensões do telefone
Prazo: 2 meses
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O tamanho da tela sensível ao toque será medido em polegadas diagonalmente de um canto da tela ao canto oposto (6).
Serão usados modelos iPhone 5 da Apple e 6 modelos da Samsung Galaxy, Realme, Xiaomi Redmi, Oppo, Huawei, Infinix, Reeder e outros telefones com tela sensível ao toque.
As dimensões da tela serão medidas usando uma régua padrão de 30 cm na diagonal da tela (3).
De acordo com o tamanho da tela, os telefones celulares serão agrupados em tamanhos de telefone pequeno, médio e grande, conforme mostrado na Tabela 2.
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2 meses
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Avaliação do estado funcional da extremidade superior
Prazo: 2 meses
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Quick-DASH é um questionário de avaliação que mede as limitações de atividade e participação em todos os distúrbios dos membros superiores.
Na pesquisa, as dificuldades dos pacientes durante as atividades de vida diária são questionadas com 11 questões.
Cada resposta é pontuada em uma escala Likert de 1 a 5, da melhor à pior.
Há também seções opcionalmente preenchidas do Modelo de Negócios (DASH-W) que consistem em 4 perguntas e seções do Modelo de Esportes e Músicos (DASH-SM) que consistem em 4 perguntas.
A validade e confiabilidade deste questionário em turco foram determinadas por Düger et al. feito por.
A pontuação total da primeira seção composta por 30 questões varia entre 0 e 100.
A pontuação total da segunda parte varia de 0 a 100.
Para a terceira parte, que avalia esportes de alto rendimento, a pontuação total varia entre 0 e 100.
Um aumento na pontuação na pesquisa indica uma diminuição na funcionalidade.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: 2 meses
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Escala Visual Analógica (EVA) A EAV padrão de 10 centímetros (0 = "sem dor", 10 = "dor insuportável") foi utilizada para determinar os níveis de dor dos voluntários participantes do estudo.
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2 meses
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Vício em smartphones
Prazo: 2 meses
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Em nosso estudo, a Smartphone Addiction Scale Short Form, cuja adaptação turca é válida e confiável, será usada para medir o vício em smartphones dos participantes.
O número total de itens desta escala unifatorial é 10.
A escala é avaliada com uma escala do tipo Likert de seis pontos, e cada item é pontuado de um (discordo totalmente) a seis (concordo totalmente).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida nesta escala é 10 e a pontuação mais alta é 60.
O valor de corte da escala foi de 31 pontos para homens e 33 pontos para mulheres.
Pontuações altas na escala indicam um risco aumentado de dependência de smartphones.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Altindal Karabulut, Asst. Prof., Nigde Omer Halisdemir University
- Cadeira de estudo: Nihal BUKER, Prof., Pamukkale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamel DM, Hakeem CA, Tantawy SA. Influence of hand and smartphone anthropometric measurements on hand pain and discomfort: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19513. doi: 10.1097/MD.0000000000019513.
- Werle S, Goldhahn J, Drerup S, Simmen BR, Sprott H, Herren DB. Age- and gender-specific normative data of grip and pinch strength in a healthy adult Swiss population. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Feb;34(1):76-84. doi: 10.1177/1753193408096763. Epub 2009 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/11-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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