- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06373315
Az okostelefon és a kéz antropometria hatása a fájdalomra és a felső végtagok működésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A telefon tervezési jellemzői különböző problémákat okoznak a testmechanikában és a mozgásszervi rendszerben. Az okostelefonok használata során az emberek hajlamosak hosszú ideig helytelen testtartást tartani, ami növeli a test feszültségét. Ez a helyzet olyan panaszokat okoz, mint a nyaki porckorongsérv, a különböző testrészek bizsergő panaszai, a túlterheléses sérülések, az Upper Crosses szindróma és a kéztőalagút szindróma. Másrészt az okostelefonok használata növekszik a hallgatók körében olyan okok miatt, mint például az idő és a tér szabadságának biztosítása a tanulóknak, a tanítás és a tanulás sebességének növelése, az egyéni tanulás támogatása, valamint az általa készített ötletek számának növelése. csoportos vitakörnyezet ösztönzése.
A mobiltelefonokat különböző területeken különböző módon használják, és ez a hosszú távú használatot ösztönzi. Bár sok mozgásszervi rendszert érinthet az okos mobiltelefonok hosszú távú használata miatti helytelen testtartás, úgy gondolják, hogy leginkább a felső végtagok érintettek. Ezért tanulmányunk célja az okostelefon méretei és a kéz antropometriai mérései, valamint a felső végtagi fájdalmak és funkciók közötti kapcsolat vizsgálata annak érdekében, hogy felhívjuk a figyelmet a felhasználók kézméretéhez illeszkedő mobiltelefonok vásárlásakor az optimális kényelem és használat érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nigde
-
Niğde, Nigde, Pulyka, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University, Bor Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Naponta legalább 5 e-mail vagy szöveges üzenet küldése mobiltelefonjáról,
- Napi több mint 1 óra okostelefon használata játékra vagy internetböngészésre
Kizárási kritériumok:
- Sérülése van a kézben vagy a felső végtagjában (6 hónapja szenvedett)
- A kéz vagy a felső végtag degeneratív, gyulladásos, mozgásszervi, neuromuszkuláris vagy veleszületett rendellenességét diagnosztizálták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Minta a tanulmányból
A vizsgálati mintát alkotó önkéntes résztvevők között vannak az egyetem különböző tanszékein tanuló hallgatók és alkalmazottak.
Felvételi kritériumok; Ez magában foglalja az okostelefon napi 1 óránál hosszabb ideig tartó használatát, amellyel naponta legalább 5 e-mailt vagy szöveges üzenetet küldhet, játszhat vagy böngészhet az interneten.
Kizárási kritériumok; Ide tartoznak azok a hallgatók, akiknél fennáll a kéz vagy a felső végtag sérülése (6 hónapja), és akiknél a kéz vagy a felső végtag degeneratív, gyulladásos, mozgásszervi, neuromuszkuláris és veleszületett rendellenességeit diagnosztizálták, amelyek befolyásolják a mindennapi életben való használatukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi antropometriai mérések: Kézhossz
Időkeret: 2 hónap
|
Ez a hosszirányú távolság centiméterben a sugár legdistalisabb styloid nyúlványa és az ulna legdistalisabb styloid nyúlványa és a 3. ujj hegye közötti távolság felezőpontjától.
A mérések során a résztvevők egy széken ülnek, kezüket vízszintes emelvényen tartják.
Míg az ujjakat minden mérésnél a lehető legközelebb tartják egymáshoz, a résztvevőket arra kérik, hogy csak a maximális kéznyújtás mérésénél nyissa ki a kezüket, amennyire csak tudják.
|
2 hónap
|
|
Kézi antropometriai mérések: Tenyérhossz
Időkeret: 2 hónap
|
Ez a hosszirányú távolság centiméterben a csuklóránc felezőpontja és a 3. kézközépfej legmagasabb pontja között.
A mérések során a résztvevők egy széken ülnek, kezüket vízszintes emelvényen tartják.
Míg az ujjakat minden mérésnél a lehető legközelebb tartják egymáshoz, a résztvevőket arra kérik, hogy csak a maximális kéznyújtás mérésénél nyissa ki a kezüket, amennyire csak tudják.
|
2 hónap
|
|
Kéz antropometriai mérései: a kéz szélessége (metacarpal)
Időkeret: 2 hónap
|
Ez a hosszanti távolság a 2. kézközépcsont és az 5. kézközépcsont alapja között centiméterben.
A mérések során a résztvevők egy széken ülnek, kezüket vízszintes emelvényen tartják.
Míg az ujjakat minden mérésnél a lehető legközelebb tartják egymáshoz, a résztvevőket arra kérik, hogy csak a maximális kéznyújtás mérésénél nyissa ki a kezüket, amennyire csak tudják.
|
2 hónap
|
|
Kézi antropometriai mérések: Maximális kézi terjedés mérése
Időkeret: 2 hónap
|
Ez a legnagyobb távolság centiméterben a hüvelykujjtól az 5. ujj hegyéig, amikor a kezed nyitva van.
A mérések során a résztvevők egy széken ülnek, kezüket vízszintes emelvényen tartják.
Míg az ujjakat minden mérésnél a lehető legközelebb tartják egymáshoz, a résztvevőket arra kérik, hogy csak a maximális kéznyújtás mérésénél nyissa ki a kezüket, amennyire csak tudják.
|
2 hónap
|
|
Bruttó tapadási szilárdság mérése
Időkeret: 2 hónap
|
A markolat erősségét Newtonban mérik hidraulikus kézi dinamométer segítségével.
Az Amerikai Kézterapeuták Társasága (ASHT) által javasolt standard markolatszilárdsági vizsgálati pozíció; A résztvevők felegyenesedve ülnek egy karfa nélküli szék támláján, a lábuk a padlón van, a váll addukciós és semleges elfordulásban, a könyökük 90 fokos hajlításban, az alkar semleges, a csukló enyhe kinyújtásban és (0-150) fokos ulnáris eltérésben. .
Mérése 3 alkalommal történik, és az egyes próbák között 1 perces pihenőt kell tartani.
Minden kézre 3 kísérlet átlaga kerül kiszámításra.
|
2 hónap
|
|
Csípőfogás erőssége
Időkeret: 2 hónap
|
A becsípődési szilárdság mérése Newtonban digitális szorítómérővel történik.
Az Amerikai Kézterapeuták Társasága (ASHT) által javasolt szorítófogás szilárdsági vizsgálati pozíciója; A résztvevők felegyenesedve ülnek egy karfa nélküli szék támláján, lábuk a padlón van, váll-addukció és semleges forgatás, könyök 90 fokos hajlítás, alkar semleges, csukló enyhén kinyújtott és (0-150) fokos ulnaris eltérés.
Mérése 3 alkalommal történik, és az egyes próbák között 1 perces pihenőt kell tartani.
Minden kézre 3 kísérlet átlaga kerül kiszámításra.
|
2 hónap
|
|
A telefon méreteinek mérése
Időkeret: 2 hónap
|
Az érintőképernyő méretét hüvelykben mérik átlósan a képernyő egyik sarkától a másik sarokig (6).
Az Apple iPhone 5 modelljei, valamint a Samsung Galaxy, Realme, Xiaomi Redmi, Oppo, Huawei, Infinix, Reeder és más érintőképernyős telefonok 6 modellje kerül felhasználásra.
A képernyő méreteit szabványos vonalzóval mérik, 30 cm-es átlósan a képernyőn (3).
A képernyőméret szerint a mobiltelefonok kis, közepes és nagy telefonméretekre lesznek csoportosítva, a 2. táblázat szerint.
|
2 hónap
|
|
A felső végtag funkcionális állapotának felmérése
Időkeret: 2 hónap
|
A Quick-DASH egy értékelő kérdőív, amely az aktivitási és részvételi korlátokat méri minden felső végtagi rendellenességben.
A felmérésben 11 kérdéssel kérdezik meg a betegek mindennapi életvitel közbeni nehézségeit.
Minden választ egy Likert-skálán értékelnek 1-től 5-ig, a legjobbtól a legrosszabbig.
Vannak opcionálisan kitöltött Üzleti Modell (DASH-W) szakaszok is, amelyek 4 kérdésből állnak, és Sport és Zenészek Modell (DASH-SM) szakaszok, amelyek 4 kérdésből állnak.
Ennek a török nyelvű kérdőívnek az érvényességét és megbízhatóságát Düger et al. készítette.
A 30 kérdésből álló első rész összpontszáma 0 és 100 között változik.
A második rész összpontszáma 0 és 100 között mozog.
A harmadik résznél, amely a nagy teljesítményű sportokat értékeli, az összpontszám 0 és 100 között változik.
A felmérésben elért pontszám növekedése a funkcionalitás csökkenését jelzi.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: 2 hónap
|
Vizuális analóg skála (VAS) Standard 10 centiméteres VAS-t (0 = "nincs fájdalom", 10 = "elviselhetetlen fájdalom") használtunk a vizsgálatban részt vevő önkéntesek fájdalomszintjének meghatározására.
|
2 hónap
|
|
Okostelefon-függőség
Időkeret: 2 hónap
|
Tanulmányunkban a Smartphone Addiction Scale Short Form segítségével mérjük majd a résztvevők okostelefon-függőségét, amelynek török adaptációja érvényes és megbízható.
Az egytényezős skála elemeinek száma összesen 10.
A skálát hatfokú Likert-féle skálával értékeljük, és minden tételt egytől (egyáltalán nem értek egyet) hatig (teljesen egyetértek) pontoznak.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 10, a legmagasabb pedig 60.
A skála küszöbértéke a férfiaknál 31, a nőknél 33 pont volt.
A skála magas pontszámai az okostelefon-függőség fokozott kockázatát jelzik.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Altindal Karabulut, Asst. Prof., Nigde Omer Halisdemir University
- Tanulmányi szék: Nihal BUKER, Prof., Pamukkale University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kamel DM, Hakeem CA, Tantawy SA. Influence of hand and smartphone anthropometric measurements on hand pain and discomfort: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19513. doi: 10.1097/MD.0000000000019513.
- Werle S, Goldhahn J, Drerup S, Simmen BR, Sprott H, Herren DB. Age- and gender-specific normative data of grip and pinch strength in a healthy adult Swiss population. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Feb;34(1):76-84. doi: 10.1177/1753193408096763. Epub 2009 Jan 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/11-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .