- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06373315
Effekten av smarttelefon- og håndantropometri på smerte og øvre ekstremitetsfunksjoner
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Telefondesignfunksjoner forårsaker forskjellige problemer på kroppsmekanikk og muskel- og skjelettsystem. Ved bruk av smarttelefoner har folk en tendens til å opprettholde ukorrekte stillinger over lengre perioder, noe som øker spenningen i kroppen. Denne situasjonen forårsaker plager som cervikal skiveprolaps, prikkende plager i forskjellige kroppsdeler, overbelastningsskader, Upper Crosses syndrom og karpaltunnelsyndrom. På den annen side øker bruken av smarttelefoner blant studenter av grunner som å gi elevene frihet til tid og rom, øke hastigheten på undervisning og læring, støtte en-til-en læring og øke antall ideer produsert av oppmuntre til et gruppediskusjonsmiljø.
Mobiltelefoner har ulik bruk i ulike fagområder, og dette oppmuntrer til langvarig bruk. Selv om mange strukturer i muskel- og skjelettsystemet kan påvirkes av ukorrekte stillinger på grunn av langvarig bruk av smartmobiler, antas det at overekstremiteten er mest påvirket. Derfor er målet med vår studie å undersøke forholdet mellom smarttelefondimensjoner og håndantropometriske mål og smerter og funksjoner i øvre ekstremiteter for å øke bevisstheten ved kjøp av mobiltelefoner som matcher brukernes håndstørrelser for optimal komfort og bruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nigde
-
Niğde, Nigde, Tyrkia, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University, Bor Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sender minst 5 e-poster eller tekstmeldinger om dagen fra mobiltelefonen,
- Bruke en smarttelefon i mer enn 1 time om dagen for å spille spill eller surfe på internett
Ekskluderingskriterier:
- Har en eksisterende skade i hånden eller overekstremiteten (ble påført for 6 måneder siden)
- Etter å ha blitt diagnostisert med en degenerativ, inflammatorisk, muskel-skjelett-, nevromuskulær eller medfødt lidelse i hånden eller overekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksempel på studie
Frivillige deltakere som utgjør studieutvalget inkluderer studenter og ansatte som studerer ved ulike avdelinger ved universitetet.
Inklusjonskriterier; Det inkluderer å bruke en smarttelefon i mer enn 1 time om dagen for å sende minst 5 e-poster eller tekstmeldinger om dagen, spille spill eller surfe på internett.
Ekskluderingskriterier; Det inkluderer studenter som har en eksisterende skade i hånden eller overekstremiteten (6 måneder siden) og som har fått diagnosen degenerative, inflammatoriske, muskel- og skjelettlidelser, nevromuskulære og medfødte lidelser i hånden eller overekstremiteten som påvirker bruken i dagliglivet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndantropometriske mål: Håndlengde
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er den langsgående avstanden i centimeter fra midtpunktet av avstanden fra den mest distale styloidprosessen i radiusen til den mest distale styloidprosessen av ulna til tuppen av 3. finger.
Målingene vil bli gjort med deltakerne sittende på en stol, med hendene holdt på en horisontal plattform.
Mens fingrene holdes så nær hverandre som mulig i alle målinger, vil deltakerne bli bedt om å åpne hendene så mye de kan bare i maksimal håndspredning.
|
2 måneder
|
|
Håndantropometriske mål: Håndflatelengde
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er den langsgående avstanden i centimeter mellom midtpunktet av håndleddsfolden og det høyeste punktet på det tredje metakarpalhodet.
Målingene vil bli gjort med deltakerne sittende på en stol, med hendene holdt på en horisontal plattform.
Mens fingrene holdes så nær hverandre som mulig i alle målinger, vil deltakerne bli bedt om å åpne hendene så mye de kan bare i maksimal håndspredning.
|
2 måneder
|
|
Håndantropometriske mål: Bredde på hånden (metacarpal)
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er den langsgående avstanden i centimeter mellom bunnen av 2. Metacarpal bein og bunnen av 5. Metacarpal bein.
Målingene vil bli gjort med deltakerne sittende på en stol, med hendene holdt på en horisontal plattform.
Mens fingrene holdes så nær hverandre som mulig i alle målinger, vil deltakerne bli bedt om å åpne hendene så mye de kan bare i maksimal håndspredning.
|
2 måneder
|
|
Håndantropometriske mål: Maksimal håndspredningsmåling
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er den lengste avstanden i centimeter fra tommelen til tuppen av den 5. fingeren når hånden er åpen.
Målingene vil bli gjort med deltakerne sittende på en stol, med hendene holdt på en horisontal plattform.
Mens fingrene holdes så nær hverandre som mulig i alle målinger, vil deltakerne bli bedt om å åpne hendene så mye de kan bare i maksimal håndspredning.
|
2 måneder
|
|
Måling av brutto grepsstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Grepstyrken vil bli målt i Newton ved hjelp av et hydraulisk hånddynamometer.
Standard grepsstyrketesting anbefalt av American Society of Hand Therapists (ASHT); Deltakerne vil sitte oppreist på stolryggen uten armlener med føttene flatt på gulvet, skulder i adduksjon og nøytral rotasjon, albue i 90 graders fleksjon, underarm i nøytral, håndledd i lett ekstensjon og (0-150) graders ulnaravvik .
Det vil bli målt 3 ganger, og det gis 1 minutts hvilepause mellom hvert forsøk.
Gjennomsnittet av 3 forsøk vil bli beregnet for hver hånd.
|
2 måneder
|
|
Klype grep styrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Måling av pinch grip-styrke i Newton vil bli utført med digital pinchmeter.
Klypegrepsstyrketestposisjon anbefalt av American Society of Hand Therapists (ASHT); Deltakerne vil sitte oppreist på stolryggen uten armlener med føttene flatt på gulvet, skulderadduksjon og nøytral rotasjon, albue 90 graders fleksjon, underarmen nøytral, håndleddet litt forlenget og (0-150) graders ulnaravvik.
Det vil bli målt 3 ganger, og det gis 1 minutts hvilepause mellom hvert forsøk.
Gjennomsnittet av 3 forsøk vil bli beregnet for hver hånd.
|
2 måneder
|
|
Måling av telefondimensjoner
Tidsramme: 2 måneder
|
Størrelsen på berøringsskjermen vil bli målt i tommer diagonalt fra det ene hjørnet av skjermen til det motsatte hjørnet (6).
iPhone 5-modeller fra Apple og 6 modeller fra Samsung Galaxy, Realme, Xiaomi Redmi, Oppo, Huawei, Infinix, Reeder og andre berøringsskjermtelefoner vil bli brukt.
Skjermdimensjonene vil bli målt med en standard linjal 30 cm diagonalt over skjermen (3).
I henhold til skjermstørrelsen vil mobiltelefoner grupperes i små, mellomstore og store telefonstørrelser som vist i tabell 2.
|
2 måneder
|
|
Vurdering av funksjonsstatus i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 2 måneder
|
Quick-DASH er et evalueringsspørreskjema som måler aktivitets- og deltakelsesbegrensninger ved alle lidelser i øvre ekstremiteter.
I undersøkelsen stilles det spørsmålstegn ved pasienters vansker under daglige aktiviteter med 11 spørsmål.
Hvert svar scores på en Likert-skala fra 1 til 5, fra best til dårligst.
Det er også valgfritt utfylte Business Model (DASH-W) seksjoner som består av 4 spørsmål og Sports and Musicians Model (DASH-SM) seksjoner som består av 4 spørsmål.
Validiteten og påliteligheten til dette spørreskjemaet på tyrkisk ble bestemt av Düger et al. laget av.
Totalpoengsummen for den første delen som består av 30 spørsmål varierer mellom 0 og 100.
Den totale poengsummen for den andre delen varierer fra 0 til 100.
For den tredje delen, som evaluerer idretter med høy ytelse, varierer den totale poengsummen mellom 0 og 100.
En økning i poengsummen i undersøkelsen indikerer en nedgang i funksjonalitet.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Visual Analog Scale (VAS) Standard 10 centimeter VAS (0 = "ingen smerte", 10 = "uutholdelig smerte") ble brukt for å bestemme smertenivåene til de frivillige som deltok i studien.
|
2 måneder
|
|
Smarttelefonavhengighet
Tidsramme: 2 måneder
|
I vår studie vil Smartphone Addiction Scale Short Form, hvis tyrkiske tilpasning er gyldig og pålitelig, brukes til å måle smarttelefonavhengigheten til deltakerne.
Det totale antallet elementer i denne enkeltfaktorskalaen er 10.
Skalaen vurderes med en seks-punkts Likert-skala, og hvert punkt scores fra én (helt uenig) til seks (helt enig).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra denne skalaen er 10 og den høyeste poengsummen er 60.
Skjæringsverdien for skalaen ble funnet å være 31 poeng for menn og 33 poeng for kvinner.
Høye skårer fra skalaen indikerer økt risiko for smarttelefonavhengighet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Altindal Karabulut, Asst. Prof., Nigde Ömer Halisdemir University
- Studiestol: Nihal BUKER, Prof., Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kamel DM, Hakeem CA, Tantawy SA. Influence of hand and smartphone anthropometric measurements on hand pain and discomfort: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19513. doi: 10.1097/MD.0000000000019513.
- Werle S, Goldhahn J, Drerup S, Simmen BR, Sprott H, Herren DB. Age- and gender-specific normative data of grip and pinch strength in a healthy adult Swiss population. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Feb;34(1):76-84. doi: 10.1177/1753193408096763. Epub 2009 Jan 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/11-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .