- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06373315
Die Wirkung von Smartphone- und Handanthropometrie auf Schmerzen und Funktionen der oberen Extremitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Designmerkmale von Telefonen verursachen unterschiedliche Probleme auf die Körpermechanik und den Bewegungsapparat. Durch die Nutzung von Smartphones neigen Menschen dazu, über längere Zeiträume falsche Körperhaltungen beizubehalten, was die Anspannung im Körper erhöht. Diese Situation führt zu Beschwerden wie einem Bandscheibenvorfall im Halsbereich, Kribbeln in verschiedenen Körperteilen, Verletzungen durch Überlastung, Upper-Cross-Syndrom und Karpaltunnelsyndrom. Andererseits nimmt die Nutzung von Smartphones unter Studierenden zu, beispielsweise um den Studierenden Zeit- und Raumfreiheit zu bieten, die Geschwindigkeit des Lehrens und Lernens zu erhöhen, das Einzellernen zu unterstützen und die Anzahl der von ihnen produzierten Ideen zu erhöhen Förderung einer Gruppendiskussionsumgebung.
Mobiltelefone werden in verschiedenen Disziplinen unterschiedlich eingesetzt, was eine langfristige Nutzung fördert. Obwohl viele Strukturen des Bewegungsapparates durch Fehlhaltungen aufgrund der langfristigen Nutzung von Smartphones beeinträchtigt werden können, geht man davon aus, dass die obere Extremität am stärksten betroffen ist. Ziel unserer Studie ist es daher, den Zusammenhang zwischen Smartphone-Abmessungen und anthropometrischen Maßen der Hand sowie Schmerzen und Funktionen der oberen Extremitäten zu untersuchen, um das Bewusstsein für den Kauf von Mobiltelefonen zu schärfen, die für optimalen Komfort und Nutzung zu den Handgrößen der Benutzer passen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nigde
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Niğde, Nigde, Truthahn, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University, Bor Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Versenden Sie mindestens 5 E-Mails oder Textnachrichten pro Tag von Ihrem Mobiltelefon aus,
- Sie nutzen Ihr Smartphone mehr als eine Stunde am Tag, um Spiele zu spielen oder im Internet zu surfen
Ausschlusskriterien:
- Eine bestehende Verletzung in der Hand oder oberen Extremität haben (vor 6 Monaten erlitten)
- Bei Ihnen wurde eine degenerative, entzündliche, muskuloskelettale, neuromuskuläre oder angeborene Erkrankung der Hand oder der oberen Extremität diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beispielstudie
Zu den freiwilligen Teilnehmern, die die Studienstichprobe bilden, gehören Studierende und Mitarbeiter, die in verschiedenen Abteilungen der Universität studieren.
Einschlusskriterien; Dazu gehört die Nutzung eines Smartphones für mehr als eine Stunde am Tag, um mindestens fünf E-Mails oder Textnachrichten pro Tag zu versenden, Spiele zu spielen oder im Internet zu surfen.
Ausschlusskriterien; Dazu gehören Studierende, die bereits eine Verletzung der Hand oder der oberen Extremität haben (vor 6 Monaten) und bei denen degenerative, entzündliche, muskuloskelettale, neuromuskuläre und angeborene Erkrankungen der Hand oder der oberen Extremität diagnostiziert wurden, die ihre Verwendung im täglichen Leben beeinträchtigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handanthropometrische Messungen: Handlänge
Zeitfenster: 2 Monate
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Dabei handelt es sich um den Längsabstand in Zentimetern vom Mittelpunkt des Abstands vom distalsten Processus styloideus des Radius über den distalsten Processus styloideus der Ulna bis zur Spitze des dritten Fingers.
Die Messungen werden durchgeführt, während die Teilnehmer auf einem Stuhl sitzen und ihre Hände auf einer horizontalen Plattform halten.
Während die Finger bei allen Messungen so nah wie möglich beieinander gehalten werden, werden die Teilnehmer gebeten, ihre Hände so weit wie möglich zu öffnen, nur bei der maximalen Handspreizmessung.
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2 Monate
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Handanthropometrische Messungen: Handflächenlänge
Zeitfenster: 2 Monate
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Dabei handelt es sich um den Längsabstand in Zentimetern zwischen der Mitte der Handgelenksfalte und dem höchsten Punkt des 3. Mittelhandköpfchens.
Die Messungen werden durchgeführt, während die Teilnehmer auf einem Stuhl sitzen und ihre Hände auf einer horizontalen Plattform halten.
Während die Finger bei allen Messungen so nah wie möglich beieinander gehalten werden, werden die Teilnehmer gebeten, ihre Hände so weit wie möglich zu öffnen, nur bei der maximalen Handspreizmessung.
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2 Monate
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Handanthropometrische Messungen: Breite der Hand (Metacarpal)
Zeitfenster: 2 Monate
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Dabei handelt es sich um den Längsabstand in Zentimetern zwischen der Basis des 2. Mittelhandknochens und der Basis des 5. Mittelhandknochens.
Die Messungen werden durchgeführt, während die Teilnehmer auf einem Stuhl sitzen und ihre Hände auf einer horizontalen Plattform halten.
Während die Finger bei allen Messungen so nah wie möglich beieinander gehalten werden, werden die Teilnehmer gebeten, ihre Hände so weit wie möglich zu öffnen, nur bei der maximalen Handspreizmessung.
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2 Monate
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Handanthropometrische Messungen: Messung der maximalen Handspreizung
Zeitfenster: 2 Monate
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Es ist der längste Abstand in Zentimetern vom Daumen bis zur Spitze des 5. Fingers bei geöffneter Hand.
Die Messungen werden durchgeführt, während die Teilnehmer auf einem Stuhl sitzen und ihre Hände auf einer horizontalen Plattform halten.
Während die Finger bei allen Messungen so nah wie möglich beieinander gehalten werden, werden die Teilnehmer gebeten, ihre Hände so weit wie möglich zu öffnen, nur bei der maximalen Handspreizmessung.
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2 Monate
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Messung der Bruttogriffstärke
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Griffstärke wird in Newton mit einem hydraulischen Handdynamometer gemessen.
Von der American Society of Hand Therapists (ASHT) empfohlene Standardposition zum Testen der Griffstärke; Die Teilnehmer sitzen aufrecht auf der Rückenlehne eines Stuhls ohne Armlehnen, mit den Füßen flach auf dem Boden, der Schulter in Adduktion und Neutralrotation, dem Ellenbogen in 90-Grad-Flexion, dem Unterarm in Neutralstellung, dem Handgelenk in leichter Streckung und einer Ulnarabweichung von (0–150) Grad .
Es wird dreimal gemessen und zwischen jedem Versuch wird eine 1-minütige Ruhepause eingelegt.
Für jede Hand wird der Durchschnitt von 3 Versuchen berechnet.
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2 Monate
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Pinch-Griffstärke
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Messung der Klemmgriffstärke in Newton wird mit einem digitalen Pinchmeter durchgeführt.
Von der American Society of Hand Therapists (ASHT) empfohlene Testposition für die Pinch-Griffstärke; Die Teilnehmer sitzen aufrecht auf der Rückenlehne eines Stuhls ohne Armlehnen, die Füße flach auf dem Boden, Schulteradduktion und Neutralrotation, Ellenbogenbeugung um 90 Grad, Unterarm neutral, Handgelenk leicht gestreckt und (0-150) Grad Ulnarabweichung.
Es wird dreimal gemessen und zwischen jedem Versuch wird eine 1-minütige Ruhepause eingelegt.
Für jede Hand wird der Durchschnitt von 3 Versuchen berechnet.
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2 Monate
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Messung der Telefonabmessungen
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Größe des Touchscreens wird in Zoll diagonal von einer Ecke des Bildschirms zur gegenüberliegenden Ecke gemessen (6).
Zum Einsatz kommen iPhone 5-Modelle von Apple und 6-Modelle von Samsung Galaxy, Realme, Xiaomi Redmi, Oppo, Huawei, Infinix, Reeder und anderen Touchscreen-Handys.
Die Bildschirmabmessungen werden mit einem Standardlineal mit einer Diagonale von 30 cm über den Bildschirm gemessen (3).
Je nach Bildschirmgröße werden Mobiltelefone in kleine, mittlere und große Telefongrößen eingeteilt, wie in Tabelle 2 dargestellt.
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2 Monate
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Beurteilung des Funktionsstatus der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 2 Monate
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Quick-DASH ist ein Bewertungsfragebogen, der Aktivitäts- und Teilnahmeeinschränkungen bei allen Erkrankungen der oberen Extremitäten misst.
In der Umfrage werden die Schwierigkeiten der Patienten bei alltäglichen Aktivitäten mit 11 Fragen abgefragt.
Jede Antwort wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, von der besten bis zur schlechtesten.
Es gibt auch optional ausgefüllte Abschnitte zum Geschäftsmodell (DASH-W), die aus 4 Fragen bestehen, und Abschnitte zum Sport- und Musikermodell (DASH-SM), die aus 4 Fragen bestehen.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Fragebogens auf Türkisch wurde von Düger et al. hergestellt von.
Die Gesamtpunktzahl für den ersten Abschnitt bestehend aus 30 Fragen variiert zwischen 0 und 100.
Die Gesamtpunktzahl für den zweiten Teil liegt zwischen 0 und 100.
Für den dritten Teil, der den Hochleistungssport bewertet, variiert die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100.
Ein Anstieg der Punktzahl in der Umfrage deutet auf eine Verschlechterung der Funktionalität hin.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 2 Monate
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Visuelle Analogskala (VAS) Standard 10 Zentimeter VAS (0 = „kein Schmerz“, 10 = „unerträglicher Schmerz“) wurde verwendet, um das Schmerzniveau der an der Studie teilnehmenden Freiwilligen zu bestimmen.
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2 Monate
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Smartphone-Sucht
Zeitfenster: 2 Monate
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In unserer Studie wird die Kurzform der Smartphone Addiction Scale, deren türkische Adaption gültig und zuverlässig ist, verwendet, um die Smartphonesucht der Teilnehmer zu messen.
Die Gesamtzahl der Items dieser Einfaktorskala beträgt 10.
Die Skala wird mit einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet, und jedes Element wird mit einer Skala von eins (stimme überhaupt nicht zu) bis sechs (stimme völlig zu) bewertet.
Der niedrigste Wert, der auf dieser Skala erreicht werden kann, ist 10 und der höchste Wert ist 60.
Als Grenzwert für die Skala wurde ein Wert von 31 Punkten für Männer und 33 Punkten für Frauen ermittelt.
Hohe Werte auf der Skala deuten auf ein erhöhtes Risiko einer Smartphone-Sucht hin.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Altindal Karabulut, Asst. Prof., Nigde Omer Halisdemir University
- Studienstuhl: Nihal BUKER, Prof., Pamukkale University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kamel DM, Hakeem CA, Tantawy SA. Influence of hand and smartphone anthropometric measurements on hand pain and discomfort: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19513. doi: 10.1097/MD.0000000000019513.
- Werle S, Goldhahn J, Drerup S, Simmen BR, Sprott H, Herren DB. Age- and gender-specific normative data of grip and pinch strength in a healthy adult Swiss population. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Feb;34(1):76-84. doi: 10.1177/1753193408096763. Epub 2009 Jan 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2023/11-18
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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