- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06373315
L'effet du smartphone et de l'anthropométrie de la main sur la douleur et les fonctions des membres supérieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les caractéristiques de conception du téléphone provoquent différents problèmes sur la mécanique corporelle et le système musculo-squelettique. Avec l’utilisation des smartphones, les gens ont tendance à maintenir des postures incorrectes pendant de longues périodes, ce qui augmente les tensions dans le corps. Cette situation provoque des plaintes telles qu'une hernie discale cervicale, des picotements dans différentes parties du corps, des blessures dues au surmenage, le syndrome de Upper Crosses et le syndrome du canal carpien. D'autre part, l'utilisation des smartphones augmente parmi les étudiants pour des raisons telles que la liberté de temps et d'espace, l'accélération de l'enseignement et de l'apprentissage, le soutien à l'apprentissage individuel et l'augmentation du nombre d'idées produites par les étudiants. encourager un environnement de discussion de groupe.
Les téléphones portables ont des usages différents selon les disciplines, ce qui encourage une utilisation à long terme. Bien que de nombreuses structures du système musculo-squelettique puissent être affectées par des postures incorrectes dues à l’utilisation à long terme des téléphones intelligents, on pense que le membre supérieur est le plus touché. Par conséquent, le but de notre étude est d'étudier la relation entre les dimensions du smartphone et les mesures anthropométriques de la main et la douleur et les fonctions des membres supérieurs afin de sensibiliser lors de l'achat de téléphones mobiles qui correspondent à la taille des mains des utilisateurs pour un confort et une utilisation optimaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nigde
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Niğde, Nigde, Turquie, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University, Bor Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Envoi d'au moins 5 e-mails ou SMS par jour depuis votre téléphone mobile,
- Utiliser un smartphone plus d'une heure par jour pour jouer à des jeux ou naviguer sur Internet
Critère d'exclusion:
- Avoir une blessure existante à la main ou au membre supérieur (il y a 6 mois)
- Avoir reçu un diagnostic de trouble dégénératif, inflammatoire, musculo-squelettique, neuromusculaire ou congénital de la main ou du membre supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Échantillon d'étude
Les participants bénévoles qui constituent l'échantillon de l'étude comprennent des étudiants et du personnel étudiant dans différents départements de l'université.
Critère d'intégration; Cela inclut l’utilisation d’un smartphone pendant plus d’une heure par jour pour envoyer au moins 5 e-mails ou SMS par jour, jouer à des jeux ou naviguer sur Internet.
Critère d'exclusion; Il comprend les étudiants qui ont déjà subi une blessure à la main ou au membre supérieur (il y a 6 mois) et qui ont reçu un diagnostic de troubles dégénératifs, inflammatoires, musculo-squelettiques, neuromusculaires et congénitaux de la main ou du membre supérieur qui affectent leur utilisation dans la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures anthropométriques de la main : longueur de la main
Délai: 2 mois
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Il s'agit de la distance longitudinale en centimètres à partir du point médian de la distance entre l'apophyse styloïde la plus distale du radius et l'apophyse styloïde la plus distale de l'ulna jusqu'au bout du 3ème doigt.
Les mesures seront effectuées avec les participants assis sur une chaise, les mains posées sur une plate-forme horizontale.
Alors que les doigts restent aussi proches que possible les uns des autres dans toutes les mesures, les participants seront invités à ouvrir leurs mains autant qu'ils le peuvent uniquement dans la mesure d'écartement maximal des mains.
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2 mois
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Mesures anthropométriques de la main : longueur de la paume
Délai: 2 mois
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Il s'agit de la distance longitudinale en centimètres entre le milieu du pli du poignet et le point le plus élevé de la 3ème tête métacarpienne.
Les mesures seront effectuées avec les participants assis sur une chaise, les mains posées sur une plate-forme horizontale.
Alors que les doigts restent aussi proches que possible les uns des autres dans toutes les mesures, les participants seront invités à ouvrir leurs mains autant qu'ils le peuvent uniquement dans la mesure d'écartement maximal des mains.
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2 mois
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Mesures anthropométriques de la main : Largeur de la main (métacarpien)
Délai: 2 mois
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C'est la distance longitudinale en centimètres entre la base du 2ème os métacarpien et la base du 5ème os métacarpien.
Les mesures seront effectuées avec les participants assis sur une chaise, les mains posées sur une plate-forme horizontale.
Alors que les doigts restent aussi proches que possible les uns des autres dans toutes les mesures, les participants seront invités à ouvrir leurs mains autant qu'ils le peuvent uniquement dans la mesure d'écartement maximal des mains.
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2 mois
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Mesures anthropométriques manuelles : mesure de l'écartement maximal de la main
Délai: 2 mois
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Il s’agit de la plus longue distance en centimètres entre le pouce et le bout du 5ème doigt lorsque votre main est ouverte.
Les mesures seront effectuées avec les participants assis sur une chaise, les mains posées sur une plate-forme horizontale.
Alors que les doigts restent aussi proches que possible les uns des autres dans toutes les mesures, les participants seront invités à ouvrir leurs mains autant qu'ils le peuvent uniquement dans la mesure d'écartement maximal des mains.
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2 mois
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Mesure de la force de préhension brute
Délai: 2 mois
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La force de préhension sera mesurée en Newton à l'aide d'un dynamomètre hydraulique à main.
Position standard de test de force de préhension recommandée par l'American Society of Hand Therapists (ASHT) ; Les participants seront assis debout sur le dossier d'une chaise sans accoudoirs, les pieds à plat sur le sol, l'épaule en adduction et rotation neutre, le coude en flexion à 90 degrés, l'avant-bras en position neutre, le poignet en légère extension et la déviation ulnaire (0-150) degrés. .
Il sera mesuré 3 fois et une pause d'une minute sera accordée entre chaque essai.
La moyenne de 3 tentatives sera calculée pour chaque main.
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2 mois
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Force de préhension par pincement
Délai: 2 mois
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La mesure de la force de préhension par pincement en Newton sera effectuée avec un pincement numérique.
Position de test de force de préhension recommandée par l'American Society of Hand Therapists (ASHT) ; Les participants seront assis debout sur le dossier d'une chaise sans accoudoirs, les pieds à plat sur le sol, adduction de l'épaule et rotation neutre, flexion du coude à 90 degrés, avant-bras neutre, poignet légèrement étendu et déviation ulnaire (0-150) degrés.
Il sera mesuré 3 fois et une pause d'une minute sera accordée entre chaque essai.
La moyenne de 3 tentatives sera calculée pour chaque main.
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2 mois
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Mesure des dimensions du téléphone
Délai: 2 mois
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La taille de l'écran tactile sera mesurée en pouces en diagonale d'un coin de l'écran au coin opposé (6).
Les modèles iPhone 5 d'Apple et 6 modèles de Samsung Galaxy, Realme, Xiaomi Redmi, Oppo, Huawei, Infinix, Reeder et d'autres téléphones à écran tactile seront utilisés.
Les dimensions de l'écran seront mesurées à l'aide d'une règle standard de 30 cm de diagonale sur l'écran (3).
Selon la taille de l'écran, les téléphones mobiles seront regroupés en tailles de téléphone petite, moyenne et grande, comme indiqué dans le tableau 2.
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2 mois
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Évaluation de l'état fonctionnel des membres supérieurs
Délai: 2 mois
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Quick-DASH est un questionnaire d'évaluation qui mesure les limitations d'activité et de participation dans tous les troubles des membres supérieurs.
Dans l'enquête, les difficultés des patients lors des activités de la vie quotidienne sont interrogées à l'aide de 11 questions.
Chaque réponse est notée sur une échelle de Likert de 1 à 5, de la meilleure à la pire.
Il existe également des sections sur le modèle commercial (DASH-W) facultativement complétées composées de 4 questions et des sections sur le modèle des sports et des musiciens (DASH-SM) composées de 4 questions.
La validité et la fiabilité de ce questionnaire en turc ont été déterminées par Düger et al. faite par.
Le score total de la première section composée de 30 questions varie entre 0 et 100.
La note totale pour la deuxième partie varie de 0 à 100.
Pour la troisième partie, qui évalue les sports de haut niveau, la note totale varie entre 0 et 100.
Une augmentation du score dans l'enquête indique une diminution de la fonctionnalité.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 2 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA) Une EVA standard de 10 centimètres (0 = "pas de douleur", 10 = "douleur insupportable") a été utilisée pour déterminer les niveaux de douleur des volontaires participant à l'étude.
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2 mois
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Dépendance aux smartphones
Délai: 2 mois
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Dans notre étude, le Smartphone Addiction Scale Short Form, dont l'adaptation turque est valide et fiable, sera utilisé pour mesurer la dépendance aux smartphones des participants.
Le nombre total d’items de cette échelle à facteur unique est de 10.
L'échelle est évaluée avec une échelle de type Likert en six points, et chaque élément est noté de un (fortement en désaccord) à six (fortement d'accord).
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de cette échelle est de 10 et le score le plus élevé est de 60.
La valeur seuil de l'échelle s'est avérée être de 31 points pour les hommes et de 33 points pour les femmes.
Des scores élevés sur l’échelle indiquent un risque accru de dépendance aux smartphones.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Altindal Karabulut, Asst. Prof., Nigde Omer Halisdemir University
- Chaise d'étude: Nihal BUKER, Prof., Pamukkale University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kamel DM, Hakeem CA, Tantawy SA. Influence of hand and smartphone anthropometric measurements on hand pain and discomfort: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19513. doi: 10.1097/MD.0000000000019513.
- Werle S, Goldhahn J, Drerup S, Simmen BR, Sprott H, Herren DB. Age- and gender-specific normative data of grip and pinch strength in a healthy adult Swiss population. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Feb;34(1):76-84. doi: 10.1177/1753193408096763. Epub 2009 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/11-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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