- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06373315
Het effect van smartphone- en handantropometrie op pijn en functies van de bovenste ledematen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Kenmerken van het telefoonontwerp veroorzaken verschillende problemen op het gebied van de lichaamsmechanica en het bewegingsapparaat. Door het gebruik van smartphones hebben mensen de neiging om gedurende langere tijd een verkeerde houding aan te nemen, waardoor de spanning in het lichaam toeneemt. Deze situatie veroorzaakt klachten als hernia van de nekwervels, tintelingen in verschillende lichaamsdelen, overbelastingsblessures, Upper Crosses syndroom en carpaal tunnel syndroom. Aan de andere kant neemt het gebruik van smartphones onder studenten toe om redenen zoals het bieden van vrijheid van tijd en ruimte aan studenten, het verhogen van de snelheid van lesgeven en leren, het ondersteunen van één-op-één leren en het vergroten van het aantal ideeën dat door studenten wordt geproduceerd. het stimuleren van een groepsdiscussieomgeving.
Mobiele telefoons worden in verschillende disciplines op verschillende manieren gebruikt en dit stimuleert langdurig gebruik. Hoewel veel structuren van het bewegingsapparaat kunnen worden aangetast door onjuiste houdingen als gevolg van langdurig gebruik van slimme mobiele telefoons, wordt aangenomen dat de bovenste ledematen het meest getroffen zijn. Daarom is het doel van onze studie om de relatie te onderzoeken tussen de afmetingen van smartphones en antropometrische handmetingen en pijn en functies van de bovenste ledematen om het bewustzijn te vergroten bij de aankoop van mobiele telefoons die overeenkomen met de handgrootte van de gebruiker voor optimaal comfort en gebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nigde
-
Niğde, Nigde, Kalkoen, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University, Bor Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 5 e-mails of sms-berichten per dag verzenden vanaf uw mobiele telefoon,
- Meer dan 1 uur per dag een smartphone gebruiken om games te spelen of op internet te surfen
Uitsluitingscriteria:
- Een bestaand letsel aan de hand of de bovenste ledematen hebben (6 maanden geleden opgelopen)
- Gediagnosticeerd zijn met een degeneratieve, inflammatoire, musculoskeletale, neuromusculaire of aangeboren aandoening van de hand of de bovenste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voorbeeld van studie
Tot de vrijwillige deelnemers die de onderzoeksgroep vormen, behoren studenten en personeel dat op verschillende afdelingen van de universiteit studeert.
Inclusiecriteria; Het omvat het gebruik van een smartphone gedurende meer dan 1 uur per dag om minimaal 5 e-mails of sms-berichten per dag te verzenden, games te spelen of op internet te surfen.
Uitsluitingscriteria; Het omvat studenten die een bestaande verwonding aan de hand of de bovenste extremiteit hebben (6 maanden geleden) en bij wie degeneratieve, inflammatoire, musculoskeletale, neuromusculaire en aangeboren aandoeningen van de hand of de bovenste extremiteit zijn gediagnosticeerd die het gebruik ervan in het dagelijks leven beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handantropometrische metingen: Handlengte
Tijdsspanne: 2 maand
|
Het is de longitudinale afstand in centimeters vanaf het middelpunt van de afstand van het meest distale styloïde proces van de straal tot het meest distale styloïde proces van de ulna tot aan de punt van de derde vinger.
De metingen worden uitgevoerd terwijl de deelnemers op een stoel zitten, met hun handen op een horizontaal platform.
Terwijl de vingers bij alle metingen zo dicht mogelijk bij elkaar worden gehouden, wordt de deelnemers gevraagd hun handen zo ver mogelijk te openen als alleen bij de maximale handspreidingsmeting mogelijk is.
|
2 maand
|
|
Antropometrische metingen van de hand: handpalmlengte
Tijdsspanne: 2 maand
|
Het is de longitudinale afstand in centimeters tussen het middelpunt van de polsplooi en het hoogste punt van de derde middenhandsbeentjekop.
De metingen worden uitgevoerd terwijl de deelnemers op een stoel zitten, met hun handen op een horizontaal platform.
Terwijl de vingers bij alle metingen zo dicht mogelijk bij elkaar worden gehouden, wordt de deelnemers gevraagd hun handen zo ver mogelijk te openen als alleen bij de maximale handspreidingsmeting mogelijk is.
|
2 maand
|
|
Antropometrische metingen van de hand: breedte van de hand (metacarpaal)
Tijdsspanne: 2 maand
|
Het is de longitudinale afstand in centimeters tussen de basis van het tweede middenhandsbeentje en de basis van het vijfde middenhandsbeentje.
De metingen worden uitgevoerd terwijl de deelnemers op een stoel zitten, met hun handen op een horizontaal platform.
Terwijl de vingers bij alle metingen zo dicht mogelijk bij elkaar worden gehouden, wordt de deelnemers gevraagd hun handen zo ver mogelijk te openen als alleen bij de maximale handspreidingsmeting mogelijk is.
|
2 maand
|
|
Handantropometrische metingen: Maximale handspreidingsmeting
Tijdsspanne: 2 maand
|
Het is de langste afstand in centimeters van de duim tot de top van de vijfde vinger als je hand open is.
De metingen worden uitgevoerd terwijl de deelnemers op een stoel zitten, met hun handen op een horizontaal platform.
Terwijl de vingers bij alle metingen zo dicht mogelijk bij elkaar worden gehouden, wordt de deelnemers gevraagd hun handen zo ver mogelijk te openen als alleen bij de maximale handspreidingsmeting mogelijk is.
|
2 maand
|
|
Meting van de bruto grijpkracht
Tijdsspanne: 2 maand
|
De grijpkracht wordt gemeten in Newton met behulp van een hydraulische handdynamometer.
Standaard testpositie voor grijpkracht aanbevolen door de American Society of Hand Therapists (ASHT); Deelnemers zitten rechtop op de rugleuning van een stoel zonder armleuningen met hun voeten plat op de vloer, schouder in adductie en neutrale rotatie, elleboog in 90 graden flexie, onderarm in neutraal, pols in lichte extensie en (0-150) graden ulnaire deviatie .
Het wordt 3 keer gemeten en tussen elke poging wordt een rustpauze van 1 minuut gegeven.
Voor elke hand wordt het gemiddelde van 3 pogingen berekend.
|
2 maand
|
|
Knijpkracht
Tijdsspanne: 2 maand
|
Het meten van de knijpkracht in Newton zal worden uitgevoerd met een digitale knijpmeter.
Knijpkrachttestpositie aanbevolen door de American Society of Hand Therapists (ASHT); Deelnemers zitten rechtop op de rugleuning van een stoel zonder armleuningen met hun voeten plat op de vloer, schouderadductie en neutrale rotatie, elleboogflexie van 90 graden, onderarm neutraal, pols licht gestrekt en (0-150) graden ulnaire deviatie.
Het wordt 3 keer gemeten en tussen elke poging wordt een rustpauze van 1 minuut gegeven.
Voor elke hand wordt het gemiddelde van 3 pogingen berekend.
|
2 maand
|
|
Meting van telefoonafmetingen
Tijdsspanne: 2 maand
|
De grootte van het aanraakscherm wordt diagonaal gemeten in inches, van de ene hoek van het scherm naar de tegenoverliggende hoek (6).
Er zullen iPhone 5-modellen van Apple en 6-modellen van Samsung Galaxy, Realme, Xiaomi Redmi, Oppo, Huawei, Infinix, Reeder en andere touchscreen-telefoons worden gebruikt.
De schermafmetingen worden gemeten met een standaardliniaal, 30 cm diagonaal over het scherm (3).
Afhankelijk van de schermgrootte worden mobiele telefoons gegroepeerd in kleine, middelgrote en grote telefoonformaten, zoals weergegeven in Tabel 2.
|
2 maand
|
|
Beoordeling van de functionele status van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 2 maand
|
Quick-DASH is een evaluatievragenlijst die activiteits- en participatiebeperkingen meet bij alle aandoeningen van de bovenste ledematen.
In de enquête worden de moeilijkheden van patiënten tijdens dagelijkse activiteiten ondervraagd met 11 vragen.
Elk antwoord wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 5, van beste tot slechtste.
Er zijn ook optioneel ingevulde Business Model (DASH-W) secties bestaande uit 4 vragen en Sports and Musicians Model (DASH-SM) secties bestaande uit 4 vragen.
De validiteit en betrouwbaarheid van deze vragenlijst in het Turks werd bepaald door Düger et al. gemaakt door.
De totaalscore voor het eerste onderdeel bestaande uit 30 vragen varieert tussen 0 en 100.
De totaalscore voor het tweede deel varieert van 0 tot 100.
Voor het derde deel, dat topsporten evalueert, varieert de totaalscore tussen 0 en 100.
Een stijging van de score in het onderzoek duidt op een afname van de functionaliteit.
|
2 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 2 maand
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Standaard 10 centimeter VAS (0 = "geen pijn", 10 = "ondraaglijke pijn") werd gebruikt om de pijnniveaus te bepalen van de vrijwilligers die aan het onderzoek deelnamen.
|
2 maand
|
|
Smartphone-verslaving
Tijdsspanne: 2 maand
|
In ons onderzoek zal de Smartphone Addiction Scale Short Form, waarvan de Turkse aanpassing valide en betrouwbaar is, worden gebruikt om de smartphoneverslaving van de deelnemers te meten.
Het totale aantal items van deze eenfactorschaal is 10.
De schaal wordt geëvalueerd met een zespunts Likert-schaal, en elk item wordt gescoord van één (helemaal niet mee eens) tot zes (helemaal mee eens).
De laagste score die op deze schaal kan worden behaald is 10 en de hoogste score is 60.
De afkapwaarde voor de schaal bleek 31 punten voor mannen en 33 punten voor vrouwen te zijn.
Hoge scores op de schaal duiden op een verhoogd risico op smartphoneverslaving.
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Altindal Karabulut, Asst. Prof., Nigde Ömer Halisdemir University
- Studie stoel: Nihal BUKER, Prof., Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kamel DM, Hakeem CA, Tantawy SA. Influence of hand and smartphone anthropometric measurements on hand pain and discomfort: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19513. doi: 10.1097/MD.0000000000019513.
- Werle S, Goldhahn J, Drerup S, Simmen BR, Sprott H, Herren DB. Age- and gender-specific normative data of grip and pinch strength in a healthy adult Swiss population. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Feb;34(1):76-84. doi: 10.1177/1753193408096763. Epub 2009 Jan 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/11-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .