- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06373315
Wpływ antropometrii smartfona i dłoni na ból i funkcje kończyn górnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cechy konstrukcyjne telefonu powodują różne problemy w mechanice ciała i układzie mięśniowo-szkieletowym. Korzystając ze smartfonów, ludzie mają tendencję do długotrwałego utrzymywania nieprawidłowej postawy, co zwiększa napięcie w ciele. Sytuacja ta powoduje dolegliwości, takie jak przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym, dolegliwości związane z mrowieniem w różnych częściach ciała, urazy przeciążeniowe, zespół górnego krzyża i zespół cieśni nadgarstka. Z drugiej strony wzrasta wykorzystanie smartfonów przez uczniów z takich powodów, jak zapewnienie uczniom wolności czasu i przestrzeni, zwiększenie szybkości nauczania i uczenia się, wspieranie nauczania indywidualnego oraz zwiększenie liczby pomysłów generowanych przez zachęcanie do dyskusji w grupie.
Telefony komórkowe mają różne zastosowania w różnych dyscyplinach, co zachęca do długotrwałego użytkowania. Chociaż długotrwałe używanie smartfonów może mieć wpływ na wiele struktur układu mięśniowo-szkieletowego, uważa się, że najbardziej dotknięta jest kończyna górna. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie związku między wymiarami smartfonów i pomiarami antropometrycznymi dłoni a bólem i funkcjonowaniem kończyn górnych, aby zwiększyć świadomość przy zakupie telefonów komórkowych dopasowanych do wielkości dłoni użytkowników w celu zapewnienia optymalnego komfortu i użytkowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nigde
-
Niğde, Nigde, Indyk, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University, Bor Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysyłanie co najmniej 5 e-maili lub SMS-ów dziennie z telefonu komórkowego,
- Używanie smartfona przez ponad 1 godzinę dziennie do grania w gry lub przeglądania Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie istniejącego urazu ręki lub kończyny górnej (doznanego 6 miesięcy temu)
- Zdiagnozowano zwyrodnieniową, zapalną, mięśniowo-szkieletową, nerwowo-mięśniową lub wrodzoną chorobę ręki lub kończyny górnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Próbka badania
Próbę badawczą stanowią wolontariusze, studenci i pracownicy studiujący na różnych wydziałach uczelni.
Kryteria przyjęcia; Obejmuje używanie smartfona przez ponad 1 godzinę dziennie do wysyłania co najmniej 5 e-maili lub SMS-ów dziennie, grania w gry lub przeglądania Internetu.
Kryteria wyłączenia; Obejmuje uczniów, którzy już doznali urazu ręki lub kończyny górnej (6 miesięcy temu) i u których zdiagnozowano choroby zwyrodnieniowe, zapalne, układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowo-mięśniowego oraz wrodzone choroby ręki lub kończyny górnej, które wpływają na ich używanie w życiu codziennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne dłoni: Długość dłoni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to odległość wzdłużna w centymetrach od środka odległości od najbardziej dalszego wyrostka styloidalnego kości promieniowej do najbardziej dalszego wyrostka styloidalnego kości łokciowej do czubka trzeciego palca.
Pomiary zostaną wykonane, gdy uczestnicy będą siedzieć na krześle, z rękami opartymi na poziomej platformie.
Podczas gdy we wszystkich pomiarach palce są trzymane jak najbliżej siebie, uczestnicy zostaną poproszeni o maksymalne rozwarcie dłoni, na ile to możliwe, tylko w przypadku pomiaru maksymalnego rozłożenia dłoni.
|
2 miesiące
|
|
Pomiary antropometryczne dłoni: Długość dłoni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to odległość wzdłużna w centymetrach pomiędzy środkiem zgięcia nadgarstka a najwyższym punktem trzeciej głowy kości śródręcza.
Pomiary zostaną wykonane, gdy uczestnicy będą siedzieć na krześle, z rękami opartymi na poziomej platformie.
Podczas gdy we wszystkich pomiarach palce są trzymane jak najbliżej siebie, uczestnicy zostaną poproszeni o maksymalne rozwarcie dłoni, na ile to możliwe, tylko w przypadku pomiaru maksymalnego rozłożenia dłoni.
|
2 miesiące
|
|
Pomiary antropometryczne dłoni: Szerokość dłoni (śródręcza)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to odległość wzdłużna w centymetrach pomiędzy podstawą drugiej kości śródręcza a podstawą piątej kości śródręcza.
Pomiary zostaną wykonane, gdy uczestnicy będą siedzieć na krześle, z rękami opartymi na poziomej platformie.
Podczas gdy we wszystkich pomiarach palce są trzymane jak najbliżej siebie, uczestnicy zostaną poproszeni o maksymalne rozwarcie dłoni, na ile to możliwe, tylko w przypadku pomiaru maksymalnego rozłożenia dłoni.
|
2 miesiące
|
|
Pomiary antropometryczne dłoni: Pomiar maksymalnego rozłożenia dłoni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to najdłuższa odległość w centymetrach od kciuka do czubka piątego palca, gdy dłoń jest otwarta.
Pomiary zostaną wykonane, gdy uczestnicy będą siedzieć na krześle, z rękami opartymi na poziomej platformie.
Podczas gdy we wszystkich pomiarach palce są trzymane jak najbliżej siebie, uczestnicy zostaną poproszeni o maksymalne rozwarcie dłoni, na ile to możliwe, tylko w przypadku pomiaru maksymalnego rozłożenia dłoni.
|
2 miesiące
|
|
Pomiar siły chwytu brutto
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Siła chwytu będzie mierzona w Newtonach za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego.
Standardowa pozycja do badania siły chwytu zalecana przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki (ASHT); Uczestnicy będą siedzieć wyprostowani na oparciu krzesła bez podłokietników, ze stopami płasko na podłodze, ramieniem w przywiedzeniu i rotacją w pozycji neutralnej, łokciem w zgięciu pod kątem 90 stopni, przedramieniem w pozycji neutralnej, nadgarstkiem lekko wyprostowanym i odchyleniem łokciowym (0-150) stopni .
Będzie mierzony 3 razy, a pomiędzy każdą próbą będzie 1-minutowa przerwa na odpoczynek.
Dla każdego rozdania obliczana będzie średnia z 3 prób.
|
2 miesiące
|
|
Uszczypnij siłę chwytu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pomiar siły chwytu ściskającego w Newtonach zostanie wykonany za pomocą pinchometru cyfrowego.
Pozycja testowa siły chwytu ściskającego zalecana przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki (ASHT); Uczestnicy będą siedzieć wyprostowani na oparciu krzesła bez podłokietników, ze stopami płasko na podłodze, przywiedzeniem barków i neutralną rotacją, zgięciem łokcia pod kątem 90 stopni, przedramieniem w pozycji neutralnej, nadgarstkiem lekko wyprostowanym i odchyleniem łokciowym (0-150) stopni.
Będzie mierzony 3 razy, a pomiędzy każdą próbą będzie 1-minutowa przerwa na odpoczynek.
Dla każdego rozdania obliczana będzie średnia z 3 prób.
|
2 miesiące
|
|
Pomiar wymiarów telefonu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Rozmiar ekranu dotykowego będzie mierzony w calach po przekątnej od jednego rogu ekranu do przeciwległego rogu (6).
Wykorzystane zostaną modele iPhone'a 5 od Apple i 6 modeli od Samsung Galaxy, Realme, Xiaomi Redmi, Oppo, Huawei, Infinix, Reeder i inne telefony z ekranem dotykowym.
Wymiary ekranu będą mierzone za pomocą standardowej linijki o przekątnej 30 cm w poprzek ekranu (3).
Według rozmiaru ekranu telefony komórkowe zostaną podzielone na małe, średnie i duże, jak pokazano w tabeli 2.
|
2 miesiące
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego kończyny górnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Quick-DASH to kwestionariusz oceniający, który mierzy ograniczenia aktywności i uczestnictwa we wszystkich schorzeniach kończyn górnych.
W badaniu za pomocą 11 pytań kwestionuje się trudności pacjentów w czynnościach życia codziennego.
Każda odpowiedź jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5, od najlepszej do najgorszej.
Istnieją również opcjonalnie wypełnione sekcje dotyczące modelu biznesowego (DASH-W) składające się z 4 pytań oraz sekcje dotyczące modelu sportu i muzyków (DASH-SM) składające się z 4 pytań.
Ważność i rzetelność tego kwestionariusza w języku tureckim została określona przez Düger i in. zrobione przez.
Całkowity wynik pierwszej części składającej się z 30 pytań waha się od 0 do 100.
Całkowity wynik drugiej części wynosi od 0 do 100.
W trzeciej części, która ocenia sporty wyczynowe, łączny wynik waha się od 0 do 100.
Wzrost wyniku w ankiecie wskazuje na spadek funkcjonalności.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Do określenia poziomu bólu u ochotników biorących udział w badaniu zastosowano standardową 10-centymetrową skalę VAS (0 = „brak bólu”, 10 = „nieznośny ból”).
|
2 miesiące
|
|
Uzależnienie od smartfona
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W naszym badaniu do pomiaru uzależnienia uczestników od smartfonów zostanie wykorzystany krótki formularz skali uzależnienia od smartfonów, którego turecka adaptacja jest ważna i wiarygodna.
Całkowita liczba pozycji tej jednoczynnikowej skali wynosi 10.
Skala jest oceniana za pomocą sześciopunktowej skali typu Likerta, a każda pozycja jest oceniana w skali od jednego (zdecydowanie się nie zgadzam) do sześciu (zdecydowanie się zgadzam).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w tej skali to 10, a najwyższy wynik to 60.
Wartość odcięcia skali ustalono na 31 punktów dla mężczyzn i 33 punkty dla kobiet.
Wysokie wyniki skali wskazują na zwiększone ryzyko uzależnienia od smartfona.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Altindal Karabulut, Asst. Prof., Nigde Omer Halisdemir University
- Krzesło do nauki: Nihal BUKER, Prof., Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kamel DM, Hakeem CA, Tantawy SA. Influence of hand and smartphone anthropometric measurements on hand pain and discomfort: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19513. doi: 10.1097/MD.0000000000019513.
- Werle S, Goldhahn J, Drerup S, Simmen BR, Sprott H, Herren DB. Age- and gender-specific normative data of grip and pinch strength in a healthy adult Swiss population. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Feb;34(1):76-84. doi: 10.1177/1753193408096763. Epub 2009 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/11-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z kończyną górną
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny