Předoperační informace s pohádkou pro dětskou anestezii
23. dubna 2024 aktualizováno: Alkin Colak, Trakya University
Vliv pohádkové knihy vs. standardní informace na anestetickou úzkost v předoperačním období u dětských pacientů
V rámci tohoto komplexního výzkumného projektu byly zkoumány dopady nefarmakologických metod, které pomáhají pacientům kognitivně se připravit na procesy operace a anestezie, na úroveň předoperačního stresu a úzkosti dětských chirurgických pacientů.
V tomto projektu byla vyvinuta cíleně orientovaná 8-9 minutová animace, která je informativní a vzdělávací, a pacienti z dětské chirurgie byli požádáni, aby tuto animaci sledovali v předoperačním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Edi̇rne
-
Edirne, Edi̇rne, Krocan, 22030
- Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatrický chirurgický pacient včetně opravy tříselné kýly, obřízky a tonzilektomie.
- bez předchozí zkušenosti s neodkladnou operací a anestezií,
Kritéria vyloučení:
- Jejich rodiče uváděli opožděný vývoj, mentální retardaci nebo chronická onemocnění dětí
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pohádková kniha
|
Byl vyvinut cílově orientovaný 8-9 minutový animovaný film, který je informativní a vzdělávací, a pacienti z dětské chirurgie byli požádáni, aby tuto animaci sledovali během předoperačního období.
|
|
Komparátor placeba: standardní
|
Standard
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stupnice předoperační úzkosti
Časové okno: základní linie (před zahájením anestezie)
|
základní linie (před zahájením anestezie)
|
|
Inventář úzkosti podle stavu (STAI FORM TX-1, TX-2) pro rodiče
Časové okno: základní linie (před zahájením anestezie)
|
základní linie (před zahájením anestezie)
|
|
Dětská nemocnice východní Ontario Pain (CHEOP) stupnice
Časové okno: Pooperační 0-24 hodin
|
Pooperační 0-24 hodin
|
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) stupnice
Časové okno: Pooperační 1 hodina
|
Pooperační 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Alkinstorybook
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .