Предоперационная информация со сборником рассказов по детской анестезии
23 апреля 2024 г. обновлено: Alkin Colak, Trakya University
Влияние сборника рассказов и стандартной информации на тревогу перед анестезией в предоперационном периоде у педиатрических пациентов
В рамках этого комплексного исследовательского проекта было изучено влияние нефармакологических методов, которые помогают пациентам когнитивно подготовиться к процессам хирургического вмешательства и анестезии, на уровень предоперационного стресса и тревоги пациентов педиатрической хирургии.
В рамках этого проекта был разработан целенаправленный 8-9-минутный анимационный мультфильм, носящий информативный и образовательный характер, и пациентам детской хирургии было предложено просмотреть этот мультфильм в предоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Edi̇rne
-
Edirne, Edi̇rne, Турция, 22030
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациент детской хирургии, включая пластику паховой грыжи, обрезание и тонзиллэктомию.
- без предшествующих экстренных операций и опыта анестезии,
Критерий исключения:
- Их родители сообщили о задержке развития, умственной отсталости или хронических заболеваниях детей.
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сборник рассказов
|
Был разработан целенаправленный 8-9-минутный анимационный мультфильм, который является информативным и обучающим, и пациентам детской хирургии было предложено просмотреть этот мультфильм в предоперационном периоде.
|
|
Плацебо Компаратор: стандартный
|
стандартный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
шкала предоперационной тревоги
Временное ограничение: исходный уровень (до индукции анестезии)
|
исходный уровень (до индукции анестезии)
|
|
Опросник тревожности (STAI FORM TX-1, TX-2) для родителей
Временное ограничение: исходный уровень (до индукции анестезии)
|
исходный уровень (до индукции анестезии)
|
|
Шкала боли Детской больницы Восточного Онтарио (CHEOP)
Временное ограничение: Послеоперационный период 0-24 часа
|
Послеоперационный период 0-24 часа
|
|
Шкала детского анестезиологического бреда (PAED)
Временное ограничение: Послеоперационный 1 час
|
Послеоперационный 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Alkinstorybook
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .