Preoperativ informasjon med historiebok for pediatrisk anestesi
23. april 2024 oppdatert av: Alkin Colak, Trakya University
Effekten av historiebok vs standardinformasjon om anestesiangst i preoperativ periode hos pediatriske pasienter
Virkningene av ikke-farmakologiske metoder som hjelper pasienter med å forberede seg kognitivt på prosesser med kirurgi og anestesi på pediatriske kirurgipasienters preoperative stressnivåer og angstnivåer har blitt undersøkt innenfor rammen av dette omfattende forskningsprosjektet.
I dette prosjektet ble det utviklet en målrettet 8-9 minutters animasjonstegneserie som er informativ og pedagogisk, og pediatriske kirurgiske pasienter ble bedt om å se denne animasjonen i løpet av den preoperative perioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
168
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Edi̇rne
-
Edirne, Edi̇rne, Tyrkia, 22030
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatrisk kirurgi pasient inkludert lyskebrokk reparasjon, omskjæring og tonsillektomi.
- uten tidligere akuttoperasjon og anestesierfaring,
Ekskluderingskriterier:
- Foreldrene deres rapporterte om utviklingsforsinkelser, mental retardasjon eller kroniske sykdommer hos barna
- Akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: historiebok
|
En målrettet 8-9 minutters animasjonstegneserie som er informativ og pedagogisk hadde blitt utviklet, og pediatriske kirurgipasienter ble bedt om å se denne animasjonen i løpet av den preoperative perioden
|
|
Placebo komparator: standard
|
standard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
preoperativ angstskala
Tidsramme: baseline (før induksjon av anestesi)
|
baseline (før induksjon av anestesi)
|
|
Inventar over tilstandstrekk (STAI FORM TX-1, TX-2) for foreldre
Tidsramme: baseline (før induksjon av anestesi)
|
baseline (før induksjon av anestesi)
|
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain (CHEOP)-skala
Tidsramme: Postoperativ 0-24 timer
|
Postoperativ 0-24 timer
|
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala
Tidsramme: Postoperativ 1 time
|
Postoperativ 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Alkinstorybook
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .