Informacje przedoperacyjne z książeczką do znieczulenia dziecięcego
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alkin Colak, Trakya University
Wpływ baśni w porównaniu ze standardowymi informacjami na lęk związany ze znieczuleniem w okresie przedoperacyjnym u pacjentów pediatrycznych
W ramach tego kompleksowego projektu badawczego zbadano wpływ metod niefarmakologicznych, które pomagają pacjentom przygotować się poznawczo do zabiegów chirurgicznych i znieczulenia na poziom stresu przedoperacyjnego i poziom lęku u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym pediatrycznym.
W ramach tego projektu opracowano zorientowaną na cel animację rysunkową trwającą 8–9 minut, która ma charakter informacyjny i edukacyjny, a pacjentów chirurgii dziecięcej poproszono o obejrzenie tej animacji w okresie przedoperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Edi̇rne
-
Edirne, Edi̇rne, Indyk, 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po operacjach dziecięcych obejmujących operację przepukliny pachwinowej, obrzezanie i wycięcie migdałków.
- bez wcześniejszego doświadczenia w operacjach ratunkowych i anestezjologii,
Kryteria wyłączenia:
- Ich rodzice zgłaszali opóźnienia w rozwoju, upośledzenie umysłowe lub przewlekłe choroby dzieci
- Operacja awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: książeczka z opowieściami
|
Opracowano zorientowaną na cel animację rysunkową trwającą 8–9 minut, która ma charakter informacyjny i edukacyjny, a pacjentów chirurgii dziecięcej poproszono o obejrzenie tej animacji w okresie przedoperacyjnym
|
|
Komparator placebo: standardowy
|
standard
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przedoperacyjna skala lęku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed wprowadzeniem znieczulenia)
|
wartość wyjściowa (przed wprowadzeniem znieczulenia)
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI FORM TX-1, TX-2) dla rodziców
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed wprowadzeniem znieczulenia)
|
wartość wyjściowa (przed wprowadzeniem znieczulenia)
|
|
Skala bólu szpitala dziecięcego wschodniego Ontario (CHEOP).
Ramy czasowe: Pooperacyjny 0-24 godziny
|
Pooperacyjny 0-24 godziny
|
|
Skala delirium w znieczuleniu pediatrycznym (PAED).
Ramy czasowe: Po zabiegu 1 godzina
|
Po zabiegu 1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alkinstorybook
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .