- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06382025
Información preoperatoria con libro de cuentos para anestesia pediátrica
23 de abril de 2024 actualizado por: Alkin Colak, Trakya University
El efecto del libro de cuentos frente a la información estándar sobre la ansiedad por la anestesia en el período preoperatorio en pacientes pediátricos
En el ámbito de este proyecto de investigación integral se examinaron los impactos de los métodos no farmacológicos que ayudan a los pacientes a prepararse cognitivamente para los procesos de cirugía y anestesia en los niveles de estrés y ansiedad preoperatorios de los pacientes de cirugía pediátrica.
En este proyecto, se desarrolló una caricatura de animación de 8 a 9 minutos orientada a objetivos que es informativa y educativa, y se pidió a los pacientes de cirugía pediátrica que vieran esta animación durante el período preoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Edi̇rne
-
Edirne, Edi̇rne, Pavo, 22030
- Trakya University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de cirugía pediátrica que incluye reparación de hernia inguinal, circuncisión y amigdalectomía.
- sin tener experiencia previa en cirugía de emergencia y anestesia,
Criterio de exclusión:
- Sus padres informaron retrasos en el desarrollo, retraso mental o enfermedades crónicas de los niños.
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: libro de cuentos
|
Se desarrolló una animación de 8 a 9 minutos orientada a objetivos que es informativa y educativa, y se pidió a los pacientes de cirugía pediátrica que vieran esta animación durante el período preoperatorio.
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Comparador de placebos: estándar
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estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
escala de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la inducción de la anestesia)
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línea de base (antes de la inducción de la anestesia)
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (FORMULARIO STAI TX-1, TX-2) para padres
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la inducción de la anestesia)
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línea de base (antes de la inducción de la anestesia)
|
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Escala del dolor del Hospital Infantil del Este de Ontario (CHEOP)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-24 horas
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Postoperatorio 0-24 horas
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Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 hora
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Postoperatorio 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Alkinstorybook
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .