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Información preoperatoria con libro de cuentos para anestesia pediátrica

23 de abril de 2024 actualizado por: Alkin Colak, Trakya University

El efecto del libro de cuentos frente a la información estándar sobre la ansiedad por la anestesia en el período preoperatorio en pacientes pediátricos

En el ámbito de este proyecto de investigación integral se examinaron los impactos de los métodos no farmacológicos que ayudan a los pacientes a prepararse cognitivamente para los procesos de cirugía y anestesia en los niveles de estrés y ansiedad preoperatorios de los pacientes de cirugía pediátrica. En este proyecto, se desarrolló una caricatura de animación de 8 a 9 minutos orientada a objetivos que es informativa y educativa, y se pidió a los pacientes de cirugía pediátrica que vieran esta animación durante el período preoperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Edi̇rne
      • Edirne, Edi̇rne, Pavo, 22030
        • Trakya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de cirugía pediátrica que incluye reparación de hernia inguinal, circuncisión y amigdalectomía.
  • sin tener experiencia previa en cirugía de emergencia y anestesia,

Criterio de exclusión:

  • Sus padres informaron retrasos en el desarrollo, retraso mental o enfermedades crónicas de los niños.
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: libro de cuentos
Se desarrolló una animación de 8 a 9 minutos orientada a objetivos que es informativa y educativa, y se pidió a los pacientes de cirugía pediátrica que vieran esta animación durante el período preoperatorio.
Comparador de placebos: estándar
estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
escala de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la inducción de la anestesia)
línea de base (antes de la inducción de la anestesia)
Inventario de ansiedad estado-rasgo (FORMULARIO STAI TX-1, TX-2) para padres
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la inducción de la anestesia)
línea de base (antes de la inducción de la anestesia)
Escala del dolor del Hospital Infantil del Este de Ontario (CHEOP)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-24 horas
Postoperatorio 0-24 horas
Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 hora
Postoperatorio 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Alkinstorybook

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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