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Informações pré-operatórias com livro de histórias para anestesia pediátrica

23 de abril de 2024 atualizado por: Alkin Colak, Trakya University

O efeito do livro de histórias versus informações padrão na ansiedade anestésica no período pré-operatório em pacientes pediátricos

Os impactos dos métodos não farmacológicos que ajudam os pacientes a se prepararem cognitivamente para processos de cirurgia e anestesia nos níveis de estresse pré-operacional e de ansiedade dos pacientes de cirurgia pediátrica foram examinados no escopo deste projeto de pesquisa abrangente. Neste projeto, foi desenvolvido um desenho animado de 8 a 9 minutos, orientado a objetivos, informativo e educativo, e foi solicitado aos pacientes de cirurgia pediátrica que assistissem a essa animação durante o período pré-operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Edi̇rne
      • Edirne, Edi̇rne, Peru, 22030
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de cirurgia pediátrica, incluindo correção de hérnia inguinal, circuncisão e amigdalectomia.
  • sem ter cirurgia de emergência anterior e experiência anestésica,

Critério de exclusão:

  • Seus pais relataram atrasos no desenvolvimento, retardo mental ou doenças crônicas dos filhos
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: livro de histórias
Foi desenvolvido um desenho animado de 8 a 9 minutos, orientado a objetivos, informativo e educativo, e foi solicitado aos pacientes de cirurgia pediátrica que assistissem a essa animação durante o período pré-operatório.
Comparador de Placebo: padrão
padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
escala de ansiedade pré-operatória
Prazo: linha de base (antes da indução da anestesia)
linha de base (antes da indução da anestesia)
Inventário de ansiedade traço-estado (STAI FORM TX-1, TX-2) para pais
Prazo: linha de base (antes da indução da anestesia)
linha de base (antes da indução da anestesia)
Escala de dor do Hospital Infantil do Leste de Ontário (CHEOP)
Prazo: Pós-operatório 0-24 horas
Pós-operatório 0-24 horas
Escala de Delirium de Emergência em Anestesia Pediátrica (PAED)
Prazo: Pós-operatório 1 hora
Pós-operatório 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Alkinstorybook

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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