- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06382025
Informações pré-operatórias com livro de histórias para anestesia pediátrica
23 de abril de 2024 atualizado por: Alkin Colak, Trakya University
O efeito do livro de histórias versus informações padrão na ansiedade anestésica no período pré-operatório em pacientes pediátricos
Os impactos dos métodos não farmacológicos que ajudam os pacientes a se prepararem cognitivamente para processos de cirurgia e anestesia nos níveis de estresse pré-operacional e de ansiedade dos pacientes de cirurgia pediátrica foram examinados no escopo deste projeto de pesquisa abrangente.
Neste projeto, foi desenvolvido um desenho animado de 8 a 9 minutos, orientado a objetivos, informativo e educativo, e foi solicitado aos pacientes de cirurgia pediátrica que assistissem a essa animação durante o período pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Edi̇rne
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Edirne, Edi̇rne, Peru, 22030
- Trakya University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de cirurgia pediátrica, incluindo correção de hérnia inguinal, circuncisão e amigdalectomia.
- sem ter cirurgia de emergência anterior e experiência anestésica,
Critério de exclusão:
- Seus pais relataram atrasos no desenvolvimento, retardo mental ou doenças crônicas dos filhos
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: livro de histórias
|
Foi desenvolvido um desenho animado de 8 a 9 minutos, orientado a objetivos, informativo e educativo, e foi solicitado aos pacientes de cirurgia pediátrica que assistissem a essa animação durante o período pré-operatório.
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Comparador de Placebo: padrão
|
padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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escala de ansiedade pré-operatória
Prazo: linha de base (antes da indução da anestesia)
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linha de base (antes da indução da anestesia)
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Inventário de ansiedade traço-estado (STAI FORM TX-1, TX-2) para pais
Prazo: linha de base (antes da indução da anestesia)
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linha de base (antes da indução da anestesia)
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Escala de dor do Hospital Infantil do Leste de Ontário (CHEOP)
Prazo: Pós-operatório 0-24 horas
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Pós-operatório 0-24 horas
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Escala de Delirium de Emergência em Anestesia Pediátrica (PAED)
Prazo: Pós-operatório 1 hora
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Pós-operatório 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Alkinstorybook
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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