Informazioni preoperatorie con il libro di fiabe per l'anestesia pediatrica
23 aprile 2024 aggiornato da: Alkin Colak, Trakya University
L'effetto del libro di fiabe rispetto alle informazioni standard sull'ansia da anestesia nel periodo preoperatorio nei pazienti pediatrici
Nell'ambito di questo progetto di ricerca globale sono stati esaminati gli impatti dei metodi non farmacologici che aiutano i pazienti a prepararsi cognitivamente per i processi di chirurgia e anestesia sui livelli di stress preoperatorio e di ansia dei pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica.
In questo progetto è stato sviluppato un cartone animato di animazione di 8-9 minuti orientato agli obiettivi, informativo ed educativo, e ai pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica è stato chiesto di guardare questa animazione durante il periodo preoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Edi̇rne
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Edirne, Edi̇rne, Tacchino, 22030
- Trakya University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a intervento chirurgico pediatrico comprendente riparazione dell'ernia inguinale, circoncisione e tonsillectomia.
- senza avere precedenti interventi chirurgici d'urgenza ed esperienza anestetica,
Criteri di esclusione:
- I loro genitori hanno riferito di ritardi nello sviluppo, ritardo mentale o malattie croniche dei bambini
- Intervento chirurgico d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: libro di storia
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È stato sviluppato un cartone animato di animazione di 8-9 minuti orientato agli obiettivi, informativo ed educativo, e ai pazienti di chirurgia pediatrica è stato chiesto di guardare questa animazione durante il periodo preoperatorio
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Comparatore placebo: standard
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standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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scala dell’ansia preoperatoria
Lasso di tempo: basale (prima dell'induzione dell'anestesia)
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basale (prima dell'induzione dell'anestesia)
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI FORM TX-1, TX-2) per i genitori
Lasso di tempo: basale (prima dell'induzione dell'anestesia)
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basale (prima dell'induzione dell'anestesia)
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Scala del dolore dell'Ospedale pediatrico dell'Ontario Orientale (CHEOP).
Lasso di tempo: Postoperatorio 0-24 ore
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Postoperatorio 0-24 ore
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Scala PAED (Anestesia Pediatrica Emergenza Delirio).
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 ora
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Postoperatorio 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alkinstorybook
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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