Preoperatieve informatie met verhalenboek voor kinderanesthesie
23 april 2024 bijgewerkt door: Alkin Colak, Trakya University
Het effect van verhalenboek versus standaardinformatie op anesthesieangst in de preoperatieve periode bij pediatrische patiënten
De impact van niet-farmacologische methoden die patiënten helpen zich cognitief voor te bereiden op operatie- en anesthesieprocessen op de preoperationele stress- en angstniveaus van pediatrische chirurgiepatiënten zijn onderzocht in het kader van dit uitgebreide onderzoeksproject.
In dit project werd een doelgerichte animatiecartoon van 8 tot 9 minuten ontwikkeld, die informatief en educatief is, en patiënten die pediatrische chirurgie hebben ondergaan, werd gevraagd deze animatie te bekijken tijdens de preoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Edi̇rne
-
Edirne, Edi̇rne, Kalkoen, 22030
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische chirurgiepatiënt, waaronder herstel van liesbreuk, besnijdenis en tonsillectomie.
- zonder eerdere spoedoperaties en anesthesie-ervaring te hebben gehad,
Uitsluitingscriteria:
- Hun ouders meldden ontwikkelingsachterstanden, mentale retardatie of chronische ziekten van de kinderen
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: verhalenboek
|
Er is een doelgerichte animatiecartoon van 8 tot 9 minuten ontwikkeld die informatief en educatief is, en patiënten die pediatrische chirurgie hebben ondergaan, werd gevraagd deze animatie te bekijken tijdens de preoperatieve periode.
|
|
Placebo-vergelijker: standaard
|
standaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
preoperatieve angstschaal
Tijdsspanne: basislijn (vóór inductie van anesthesie)
|
basislijn (vóór inductie van anesthesie)
|
|
Inventaris van staatskenmerkangst (STAI FORM TX-1, TX-2) voor ouders
Tijdsspanne: basislijn (vóór inductie van anesthesie)
|
basislijn (vóór inductie van anesthesie)
|
|
Pijnschaal van het Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEOP).
Tijdsspanne: Postoperatief 0-24 uur
|
Postoperatief 0-24 uur
|
|
Pediatrische Anesthesie Emergence Delirium (PAED) schaal
Tijdsspanne: Postoperatief 1 uur
|
Postoperatief 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Alkinstorybook
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .