Informations préopératoires avec livre d'histoires pour l'anesthésie pédiatrique
23 avril 2024 mis à jour par: Alkin Colak, Trakya University
L'effet des livres d'histoires par rapport aux informations standard sur l'anxiété liée à l'anesthésie pendant la période préopératoire chez les patients pédiatriques
Les impacts des méthodes non pharmacologiques qui aident les patients à se préparer cognitivement aux processus de chirurgie et d'anesthésie sur les niveaux de stress préopératoires et les niveaux d'anxiété des patients en chirurgie pédiatrique ont été examinés dans le cadre de ce projet de recherche complet.
Dans ce projet, un dessin animé d'animation de 8 à 9 minutes axé sur un objectif, informatif et éducatif, a été développé, et les patients en chirurgie pédiatrique ont été invités à regarder cette animation pendant la période préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edi̇rne
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Edirne, Edi̇rne, Turquie, 22030
- Trakya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient de chirurgie pédiatrique comprenant réparation d'une hernie inguinale, circoncision et amygdalectomie.
- sans avoir d'expérience préalable en chirurgie d'urgence et en anesthésie,
Critère d'exclusion:
- Leurs parents ont signalé des retards de développement, un retard mental ou des maladies chroniques chez leurs enfants.
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: livre de contes
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Un dessin animé d'animation de 8 à 9 minutes axé sur un objectif, informatif et éducatif, a été développé, et les patients en chirurgie pédiatrique ont été invités à regarder cette animation pendant la période préopératoire.
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Comparateur placebo: standard
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standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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échelle d'anxiété préopératoire
Délai: ligne de base (avant l'induction de l'anesthésie)
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ligne de base (avant l'induction de l'anesthésie)
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Inventaire d'anxiété liée à l'état (STAI FORM TX-1, TX-2) pour les parents
Délai: ligne de base (avant l'induction de l'anesthésie)
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ligne de base (avant l'induction de l'anesthésie)
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Échelle de douleur du Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario (CHEOP)
Délai: Postopératoire 0-24 heures
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Postopératoire 0-24 heures
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Échelle du délire d’émergence d’anesthésie pédiatrique (PAED)
Délai: Postopératoire 1 heure
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Postopératoire 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Alkinstorybook
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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