- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06382025
Preoperatiiviset tiedot lasten anestesian tarinakirjasta
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alkin Colak, Trakya University
Satukirjan ja standarditietojen vaikutus anestesiaahdistuneisuuteen ennen leikkausta lapsipotilailla
Tämän kattavan tutkimusprojektin puitteissa on tutkittu ei-farmakologisten menetelmien, jotka auttavat potilaita valmistautumaan kognitiivisesti leikkaus- ja anestesiaprosesseihin, vaikutuksia lastenkirurgian potilaiden leikkausta edeltävään stressi- ja ahdistustasoon.
Tässä projektissa oli kehitetty tavoitteellinen 8-9 minuutin pituinen informatiivinen ja opettavainen animaatiosarja, ja lapsikirurgian potilaita oli pyydetty katsomaan tätä animaatiota ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Edi̇rne
-
Edirne, Edi̇rne, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lastenkirurginen potilas, mukaan lukien nivustyrän korjaus, ympärileikkaus ja nielurisojen poisto.
- ilman aikaisempaa kokemusta hätäleikkauksista ja anestesiasta,
Poissulkemiskriteerit:
- Heidän vanhempansa ilmoittivat lasten kehitysviiveistä, henkisestä jälkeenjääneisyydestä tai kroonisista sairauksista
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: satukirja
|
Oli kehitetty tavoitteellinen 8-9 minuutin animaatiosarja, joka on informatiivinen ja opettavainen, ja lapsikirurgian potilaita oli pyydetty katsomaan tämä animaatio ennen leikkausta.
|
|
Placebo Comparator: standardi
|
standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
preoperatiivinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen anestesian induktiota)
|
lähtötaso (ennen anestesian induktiota)
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI FORM TX-1, TX-2) vanhemmille
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen anestesian induktiota)
|
lähtötaso (ennen anestesian induktiota)
|
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain (CHEOP) -asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 0-24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen 0-24 tuntia
|
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
|
Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alkinstorybook
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .