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Präoperative Informationen mit Bilderbuch zur Kinderanästhesie

23. April 2024 aktualisiert von: Alkin Colak, Trakya University

Die Auswirkung von Storybook im Vergleich zu Standardinformationen auf die Anästhesieangst in der präoperativen Phase bei pädiatrischen Patienten

Im Rahmen dieses umfassenden Forschungsprojekts wurden die Auswirkungen nicht-pharmakologischer Methoden, die Patienten dabei helfen, sich kognitiv auf chirurgische und anästhetische Prozesse vorzubereiten, auf das präoperative Stress- und Angstniveau von Patienten mit Kinderchirurgie untersucht. Im Rahmen dieses Projekts wurde ein zielgerichteter, informativer und lehrreicher Zeichentrickfilm von 8 bis 9 Minuten Länge entwickelt. Patienten mit Kinderchirurgie wurden gebeten, sich diesen Zeichentrickfilm während der präoperativen Phase anzusehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Edi̇rne
      • Edirne, Edi̇rne, Truthahn, 22030
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit pädiatrischer Chirurgie, einschließlich Leistenbruchreparatur, Beschneidung und Tonsillektomie.
  • ohne vorherige Erfahrung in Notoperationen und Anästhesie,

Ausschlusskriterien:

  • Ihre Eltern berichteten von Entwicklungsverzögerungen, geistiger Behinderung oder chronischen Erkrankungen der Kinder
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bilderbuch
Es wurde ein zielgerichteter 8-9-minütiger Zeichentrickfilm entwickelt, der informativ und lehrreich ist, und Patienten mit Kinderchirurgie wurden gebeten, sich diesen Zeichentrickfilm während der präoperativen Phase anzusehen
Placebo-Komparator: Standard
Standard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
präoperative Angstskala
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Narkoseeinleitung)
Ausgangswert (vor Narkoseeinleitung)
Zustandsmerkmal-Angstinventar (STAI FORM TX-1, TX-2) für Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Narkoseeinleitung)
Ausgangswert (vor Narkoseeinleitung)
Schmerzskala des Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEOP).
Zeitfenster: Postoperativ 0–24 Stunden
Postoperativ 0–24 Stunden
Skala für das pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delirium (PAED).
Zeitfenster: Postoperativ 1 Stunde
Postoperativ 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alkinstorybook

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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