- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06382025
Präoperative Informationen mit Bilderbuch zur Kinderanästhesie
23. April 2024 aktualisiert von: Alkin Colak, Trakya University
Die Auswirkung von Storybook im Vergleich zu Standardinformationen auf die Anästhesieangst in der präoperativen Phase bei pädiatrischen Patienten
Im Rahmen dieses umfassenden Forschungsprojekts wurden die Auswirkungen nicht-pharmakologischer Methoden, die Patienten dabei helfen, sich kognitiv auf chirurgische und anästhetische Prozesse vorzubereiten, auf das präoperative Stress- und Angstniveau von Patienten mit Kinderchirurgie untersucht.
Im Rahmen dieses Projekts wurde ein zielgerichteter, informativer und lehrreicher Zeichentrickfilm von 8 bis 9 Minuten Länge entwickelt. Patienten mit Kinderchirurgie wurden gebeten, sich diesen Zeichentrickfilm während der präoperativen Phase anzusehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Edi̇rne
-
Edirne, Edi̇rne, Truthahn, 22030
- Trakya University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit pädiatrischer Chirurgie, einschließlich Leistenbruchreparatur, Beschneidung und Tonsillektomie.
- ohne vorherige Erfahrung in Notoperationen und Anästhesie,
Ausschlusskriterien:
- Ihre Eltern berichteten von Entwicklungsverzögerungen, geistiger Behinderung oder chronischen Erkrankungen der Kinder
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Bilderbuch
|
Es wurde ein zielgerichteter 8-9-minütiger Zeichentrickfilm entwickelt, der informativ und lehrreich ist, und Patienten mit Kinderchirurgie wurden gebeten, sich diesen Zeichentrickfilm während der präoperativen Phase anzusehen
|
|
Placebo-Komparator: Standard
|
Standard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
präoperative Angstskala
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Narkoseeinleitung)
|
Ausgangswert (vor Narkoseeinleitung)
|
|
Zustandsmerkmal-Angstinventar (STAI FORM TX-1, TX-2) für Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Narkoseeinleitung)
|
Ausgangswert (vor Narkoseeinleitung)
|
|
Schmerzskala des Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEOP).
Zeitfenster: Postoperativ 0–24 Stunden
|
Postoperativ 0–24 Stunden
|
|
Skala für das pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delirium (PAED).
Zeitfenster: Postoperativ 1 Stunde
|
Postoperativ 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Alkinstorybook
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .