Vliv OSA na těhotenství a fetální výsledky
3. června 2024 aktualizováno: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Vliv obstrukční spánkové apnoe na těhotenství a fetální výsledky
Tato kohortová studie si klade za cíl prozkoumat dopad syndromu obstrukční spánkové apnoe hypopnoe (OSA) na těhotenství a výsledky plodu.
Předpokládáme, že OSA může zhoršit těhotenské komplikace, zvýšit riziko nepříznivých výsledků těhotenství a ovlivnit vývoj plodu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaowan Du
- Telefonní číslo: 13552834319
- E-mail: xiaowandu26@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy s OSA, které si vytvořily záznamy o prenatální péči a podstoupily prenatální prohlídky na PKUFH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s potvrzenou diagnózou OSA na základě polysomnografie nebo jiných ověřených technik sledování spánku.
- Těhotné ženy, které jsou ochotny se studie zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s jinými poruchami dýchání nebo spánku, které mohou zkreslit diagnózu OSA.
- Těhotné ženy se závažnými komorbiditami nebo zdravotními stavy, které mohou významně ovlivnit výsledky těhotenství.
- Těhotné ženy, které během sledovaného období podstoupily chirurgickou léčbu chronické tonzilitidy nebo OSA.
- Těhotné ženy, které se odmítají zúčastnit studie nebo nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra preeklampsie/eklampsie
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra předčasných porodů
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
váha při narození
Časové okno: 10 měsíců
|
porodní hmotnost novorozenců měřená v gramech
|
10 měsíců
|
|
délka novorozenců
Časové okno: 10 měsíců
|
délka novorozenců měřená v centimetrech
|
10 měsíců
|
|
Apgar skóre novorozenců
Časové okno: 10 měsíců
|
Apgar skóre se skládá z pěti hlavních ukazatelů: barva kůže, srdeční frekvence, reakce na stimulaci, svalový tonus a dýchání.
Každý indikátor je bodován od 0 do 2, s celkovým skóre 10.
Tato skórovací metoda slouží jako vodící nástroj pro resuscitaci novorozenců s asfyxií a mohla by poskytnout určitý stupeň prediktivní hodnoty pro neurologický vývoj kojenců v budoucnu.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKUFH ENT OSAP V1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících budou poskytnuty na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .