OSA:n vaikutus raskauteen ja sikiön tuloksiin
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Obstruktiivisen uniapnean vaikutus raskauteen ja sikiön tuloksiin
Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää obstruktiivisen uniapnea-hypopnea-oireyhtymän (OSA) vaikutusta raskauteen ja sikiön tuloksiin.
Oletamme, että OSA voi pahentaa raskauden komplikaatioita, lisätä haitallisten raskaustulosten riskiä ja vaikuttaa sikiön kehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaowan Du
- Puhelinnumero: 13552834319
- Sähköposti: xiaowandu26@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on OSA ja jotka ovat saaneet synnytystä edeltävät hoitotiedot ja joille on tehty synnytystä edeltävät tarkastukset PKUFH:ssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on vahvistettu OSA-diagnoosi polysomnografian tai muiden validoitujen unenseurantatekniikoiden perusteella.
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on muita hengitys- tai unihäiriöitä, jotka voivat sekoittaa OSA-diagnoosin.
- Raskaana olevat naiset, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia tai sairauksia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa raskauden tuloksiin.
- Raskaana olevat naiset, joille on tehty kirurginen hoito kroonisen nielurisatulehduksen tai OSA:n vuoksi tutkimusjakson aikana.
- Raskaana olevat naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pre-eklampsian/eklampsian määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ennenaikaisten synnytysten määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syntymäpaino
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
vastasyntyneiden syntymäpaino grammoina
|
10 kuukautta
|
|
vastasyntyneiden pituus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
vastasyntyneiden pituus senttimetreinä mitattuna
|
10 kuukautta
|
|
Vastasyntyneiden Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Apgar-pistemäärä koostuu viidestä pääindikaattorista: ihonväristä, sydämen sykkeestä, vasteesta stimulaatioon, lihasten sävyyn ja hengitykseen.
Jokainen indikaattori pisteytetään 0–2, ja kokonaispistemäärä on 10.
Tämä pisteytysmenetelmä toimii ohjaavana työkaluna asfyksiasta kärsivien vastasyntyneiden elvyttämisessä, ja se voi tarjota jonkin verran ennakoivaa arvoa vastasyntyneiden neurologiselle kehitykselle tulevaisuudessa.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUFH ENT OSAP V1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot toimitetaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .