Het effect van OSA op de zwangerschap en de foetale uitkomsten
3 juni 2024 bijgewerkt door: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Het effect van obstructieve slaapapneu op de zwangerschap en de foetale uitkomsten
Deze cohortstudie heeft tot doel de impact van obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom (OSA) op de zwangerschap en de foetale uitkomsten te onderzoeken.
Onze hypothese is dat OSA zwangerschapscomplicaties kan verergeren, het risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten kan vergroten en de ontwikkeling van de foetus kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaowan Du
- Telefoonnummer: 13552834319
- E-mail: xiaowandu26@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met OSA die een prenatale zorgdossier hebben opgesteld en prenatale controles hebben ondergaan bij PKUFH
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een bevestigde diagnose van OSA op basis van polysomnografie of andere gevalideerde slaapmonitoringstechnieken.
- Zwangere vrouwen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met andere ademhalings- of slaapstoornissen die de diagnose OSA kunnen verwarren.
- Zwangere vrouwen met ernstige comorbiditeiten of medische aandoeningen die de zwangerschapsuitkomsten aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
- Zwangere vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode een chirurgische behandeling voor chronische tonsillitis of OSA hebben ondergaan.
- Zwangere vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage pre-eclampsie/eclampsie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage vroeggeboorte
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geboortegewicht
Tijdsspanne: 10 maanden
|
geboortegewicht van pasgeborenen gemeten in grammen
|
10 maanden
|
|
lengte van pasgeborenen
Tijdsspanne: 10 maanden
|
lengte van pasgeborenen gemeten in centimeters
|
10 maanden
|
|
De Apgar-score van pasgeborenen
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De Apgar-score bestaat uit vijf hoofdindicatoren: huidskleur, hartslag, reactie op stimulatie, spiertonus en ademhaling.
Elke indicator krijgt een score van 0 tot 2, met een totaalscore van 10.
Deze scoremethode dient als leidraad voor de reanimatie van pasgeborenen met verstikking en zou een zekere voorspellende waarde kunnen bieden voor de neurologische ontwikkeling van zuigelingen in de toekomst.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKUFH ENT OSAP V1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden op verzoek verstrekt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .