Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​OSA på graviditet og føtale resultater

30. april 2024 opdateret af: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Effekten af ​​obstruktiv søvnapnø på graviditet og føtale resultater

Denne kohorteundersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom (OSA) på graviditet og fosterresultater. Vi antager, at OSA kan forværre graviditetskomplikationer, øge risikoen for uønskede graviditetsudfald og påvirke fosterudviklingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med OSA, som har etableret prænatal plejejournaler og gennemgået svangerskabstjek på PKUFH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med en bekræftet diagnose af OSA baseret på polysomnografi eller andre validerede søvnovervågningsteknikker.
  • Gravide kvinder, der er villige til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med andre luftvejs- eller søvnforstyrrelser, der kan forvirre diagnosen OSA.
  • Gravide kvinder med alvorlige følgesygdomme eller medicinske tilstande, der kan have en væsentlig indflydelse på graviditetsresultater.
  • Gravide kvinder, der har gennemgået kirurgisk behandling for kronisk tonsillitis eller OSA i undersøgelsesperioden.
  • Gravide kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen eller ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvens af præeklampsi/eklampsi
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for tidlig fødsel
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fødselsvægt
Tidsramme: 10 måneder
fødselsvægt af nyfødte målt i gram
10 måneder
længden af ​​nyfødte
Tidsramme: 10 måneder
længde af nyfødte målt i centimeter
10 måneder
Apgar-score for nyfødte
Tidsramme: 10 måneder
Apgar-scoren består af fem hovedindikatorer: hudfarve, puls, respons på stimulation, muskeltonus og respiration. Hver indikator scores fra 0 til 2 med en samlet score på 10. Denne scoringsmetode fungerer som et vejledende værktøj til genoplivning af nyfødte med asfyksi og kan give en grad af forudsigelig værdi for den neurologiske udvikling af spædbørn i fremtiden.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUFH ENT OSAP V1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive leveret efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner