L'effet de l'AOS sur la grossesse et les résultats fœtaux
3 juin 2024 mis à jour par: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
L'effet de l'apnée obstructive du sommeil sur la grossesse et les résultats fœtaux
Cette étude de cohorte vise à étudier l'impact du syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil (AOS) sur la grossesse et l'issue fœtale.
Nous émettons l'hypothèse que l'AOS peut exacerber les complications de la grossesse, augmenter le risque d'issues indésirables de la grossesse et affecter le développement du fœtus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaowan Du
- Numéro de téléphone: 13552834319
- E-mail: xiaowandu26@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes atteintes d'AOS qui ont établi un dossier de soins prénatals et ont subi des examens prénatals au PKUFH
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes avec un diagnostic confirmé d'AOS basé sur la polysomnographie ou d'autres techniques validées de surveillance du sommeil.
- Femmes enceintes disposées à participer à l'étude et à donner leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes souffrant d’autres troubles respiratoires ou du sommeil pouvant confondre le diagnostic d’AOS.
- Les femmes enceintes présentant des comorbidités graves ou des problèmes de santé pouvant avoir un impact significatif sur l’issue de la grossesse.
- Femmes enceintes ayant subi un traitement chirurgical pour une amygdalite chronique ou un AOS pendant la période d'étude.
- Femmes enceintes qui refusent de participer à l'étude ou ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de pré-éclampsie/éclampsie
Délai: 10 mois
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de naissance prématurée
Délai: 10 mois
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10 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids à la naissance
Délai: 10 mois
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poids à la naissance des nouveau-nés mesuré en grammes
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10 mois
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longueur des nouveau-nés
Délai: 10 mois
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longueur des nouveau-nés mesurée en centimètres
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10 mois
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Le score Apgar des nouveau-nés
Délai: 10 mois
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Le score d'Apgar se compose de cinq indicateurs principaux : la couleur de la peau, la fréquence cardiaque, la réponse à la stimulation, le tonus musculaire et la respiration.
Chaque indicateur est noté de 0 à 2, pour une note totale de 10.
Cette méthode de notation sert d’outil d’orientation pour la réanimation des nouveau-nés asphyxiques et pourrait fournir un certain degré de valeur prédictive pour le développement neurologique des nourrissons à l’avenir.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUFH ENT OSAP V1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront fournies sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .