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L'effetto dell'OSA sulla gravidanza e sugli esiti fetali

30 aprile 2024 aggiornato da: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

L'effetto dell'apnea ostruttiva del sonno sulla gravidanza e sugli esiti fetali

Questo studio di coorte mira a indagare l'impatto della sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) sulla gravidanza e sugli esiti fetali. Ipotizziamo che l'OSA possa esacerbare le complicanze della gravidanza, aumentare il rischio di esiti avversi della gravidanza e influenzare lo sviluppo fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte con OSA che hanno stabilito registri di cure prenatali e sono state sottoposte a controlli prenatali presso PKUFH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con diagnosi confermata di OSA sulla base della polisonnografia o di altre tecniche validate di monitoraggio del sonno.
  • Donne incinte disposte a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza con altri disturbi respiratori o del sonno che possono confondere la diagnosi di OSA.
  • Donne incinte con gravi comorbilità o condizioni mediche che possono avere un impatto significativo sugli esiti della gravidanza.
  • Donne in gravidanza che hanno subito un trattamento chirurgico per tonsillite cronica o OSA durante il periodo di studio.
  • Donne incinte che rifiutano di partecipare allo studio o non sono in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di preeclampsia/eclampsia
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di nascita pretermine
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso alla nascita
Lasso di tempo: 10 mesi
peso alla nascita dei neonati misurato in grammi
10 mesi
lunghezza dei neonati
Lasso di tempo: 10 mesi
lunghezza dei neonati misurata in centimetri
10 mesi
Il punteggio di Apgar dei neonati
Lasso di tempo: 10 mesi
Il punteggio di Apgar è composto da cinque indicatori principali: colore della pelle, frequenza cardiaca, risposta alla stimolazione, tono muscolare e respirazione. Ad ogni indicatore viene assegnato un punteggio da 0 a 2, con un punteggio totale di 10. Questo metodo di punteggio funge da strumento guida per la rianimazione dei neonati affetti da asfissia e potrebbe fornire un certo valore predittivo per lo sviluppo neurologico dei neonati in futuro.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiaowan Du, Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUFH ENT OSAP V1.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti verranno forniti su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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