L'effetto dell'OSA sulla gravidanza e sugli esiti fetali
3 giugno 2024 aggiornato da: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
L'effetto dell'apnea ostruttiva del sonno sulla gravidanza e sugli esiti fetali
Questo studio di coorte mira a indagare l'impatto della sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) sulla gravidanza e sugli esiti fetali.
Ipotizziamo che l'OSA possa esacerbare le complicanze della gravidanza, aumentare il rischio di esiti avversi della gravidanza e influenzare lo sviluppo fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaowan Du
- Numero di telefono: 13552834319
- Email: xiaowandu26@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte con OSA che hanno stabilito registri di cure prenatali e sono state sottoposte a controlli prenatali presso PKUFH
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con diagnosi confermata di OSA sulla base della polisonnografia o di altre tecniche validate di monitoraggio del sonno.
- Donne incinte disposte a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza con altri disturbi respiratori o del sonno che possono confondere la diagnosi di OSA.
- Donne incinte con gravi comorbilità o condizioni mediche che possono avere un impatto significativo sugli esiti della gravidanza.
- Donne in gravidanza che hanno subito un trattamento chirurgico per tonsillite cronica o OSA durante il periodo di studio.
- Donne incinte che rifiutano di partecipare allo studio o non sono in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di preeclampsia/eclampsia
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di nascita pretermine
Lasso di tempo: 10 mesi
|
10 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso alla nascita
Lasso di tempo: 10 mesi
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peso alla nascita dei neonati misurato in grammi
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10 mesi
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lunghezza dei neonati
Lasso di tempo: 10 mesi
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lunghezza dei neonati misurata in centimetri
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10 mesi
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Il punteggio di Apgar dei neonati
Lasso di tempo: 10 mesi
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Il punteggio di Apgar è composto da cinque indicatori principali: colore della pelle, frequenza cardiaca, risposta alla stimolazione, tono muscolare e respirazione.
Ad ogni indicatore viene assegnato un punteggio da 0 a 2, con un punteggio totale di 10.
Questo metodo di punteggio funge da strumento guida per la rianimazione dei neonati affetti da asfissia e potrebbe fornire un certo valore predittivo per lo sviluppo neurologico dei neonati in futuro.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUFH ENT OSAP V1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti verranno forniti su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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