Die Auswirkung von OSA auf Schwangerschaft und fetale Ergebnisse
30. April 2024 aktualisiert von: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Die Auswirkung obstruktiver Schlafapnoe auf Schwangerschaft und fetale Ergebnisse
Ziel dieser Kohortenstudie ist es, die Auswirkungen des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms (OSA) auf Schwangerschaft und fetale Ergebnisse zu untersuchen.
Wir gehen davon aus, dass OSA Schwangerschaftskomplikationen verschlimmern, das Risiko unerwünschter Schwangerschaftsausgänge erhöhen und die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaowan Du
- Telefonnummer: 13552834319
- E-Mail: xiaowandu26@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen mit OSA, die über eine Vorsorgeuntersuchung verfügen und sich an der PKUFH einer Vorsorgeuntersuchung unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit einer bestätigten OSA-Diagnose basierend auf Polysomnographie oder anderen validierten Schlafüberwachungstechniken.
- Schwangere Frauen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit anderen Atemwegs- oder Schlafstörungen, die die Diagnose einer OSA verfälschen können.
- Schwangere Frauen mit schweren Begleiterkrankungen oder Erkrankungen, die den Schwangerschaftsausgang erheblich beeinträchtigen können.
- Schwangere Frauen, die sich während des Studienzeitraums einer chirurgischen Behandlung wegen chronischer Mandelentzündung oder OSA unterzogen haben.
- Schwangere Frauen, die die Teilnahme an der Studie verweigern oder keine Einverständniserklärung abgeben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit von Präeklampsie/Eklampsie
Zeitfenster: 10 Monate
|
10 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate der Frühgeburten
Zeitfenster: 10 Monate
|
10 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geburtsgewicht
Zeitfenster: 10 Monate
|
Geburtsgewicht von Neugeborenen, gemessen in Gramm
|
10 Monate
|
|
Länge von Neugeborenen
Zeitfenster: 10 Monate
|
Länge von Neugeborenen gemessen in Zentimetern
|
10 Monate
|
|
Der Apgar-Score von Neugeborenen
Zeitfenster: 10 Monate
|
Der Apgar-Score besteht aus fünf Hauptindikatoren: Hautfarbe, Herzfrequenz, Reaktion auf Stimulation, Muskeltonus und Atmung.
Jeder Indikator wird mit 0 bis 2 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 10.
Diese Bewertungsmethode dient als Orientierungshilfe für die Wiederbelebung von Neugeborenen mit Asphyxie und könnte einen gewissen Vorhersagewert für die neurologische Entwicklung von Säuglingen in der Zukunft bieten.
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKUFH ENT OSAP V1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten werden auf Anfrage bekannt gegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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