Wpływ OSA na ciążę i wyniki płodu
30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego na przebieg ciąży i rozwój płodu
Celem tego badania kohortowego jest zbadanie wpływu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) na przebieg ciąży i rozwój płodu.
Stawiamy hipotezę, że OBS może zaostrzać powikłania ciąży, zwiększać ryzyko niekorzystnych wyników ciąży i wpływać na rozwój płodu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaowan Du
- Numer telefonu: 13552834319
- E-mail: xiaowandu26@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży chore na OBS, które posiadają dokumentację opieki prenatalnej i przeszły badania prenatalne w PKUFH
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z potwierdzonym rozpoznaniem OBS na podstawie polisomnografii lub innych zwalidowanych technik monitorowania snu.
- Kobiety w ciąży, które wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu i wyrażą świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z innymi zaburzeniami układu oddechowego lub snu, które mogą utrudniać rozpoznanie OSA.
- Kobiety w ciąży z poważnymi chorobami współistniejącymi lub schorzeniami, które mogą znacząco wpłynąć na przebieg ciąży.
- Kobiety w ciąży, które w okresie badania przeszły leczenie chirurgiczne z powodu przewlekłego zapalenia migdałków lub OSA.
- Kobiety w ciąży, które odmawiają udziału w badaniu lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania stanu przedrzucawkowego/rzucawki
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik porodów przedwczesnych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
masa urodzeniowa noworodków mierzona w gramach
|
10 miesięcy
|
|
długość noworodków
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
długość noworodków mierzona w centymetrach
|
10 miesięcy
|
|
Noworodki w skali Apgar
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Na punktację Apgar składa się pięć głównych wskaźników: kolor skóry, tętno, reakcja na stymulację, napięcie mięśni i oddychanie.
Każdy wskaźnik jest oceniany w skali od 0 do 2, co daje łączny wynik 10.
Ta metoda punktacji służy jako narzędzie przewodnie podczas resuscytacji noworodków z asfiksją i może zapewnić pewną wartość predykcyjną dla rozwoju neurologicznego niemowląt w przyszłości.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUFH ENT OSAP V1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestnika zostaną udostępnione na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .