Effekten av OSA på graviditet og fosterutfall
3. juni 2024 oppdatert av: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Effekten av obstruktiv søvnapné på graviditet og fosterutfall
Denne kohortstudien tar sikte på å undersøke virkningen av obstruktiv søvnapné hypopnea syndrom (OSA) på graviditet og fosterutfall.
Vi antar at OSA kan forverre svangerskapskomplikasjoner, øke risikoen for uønskede graviditetsutfall og påvirke fosterutviklingen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaowan Du
- Telefonnummer: 13552834319
- E-post: xiaowandu26@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner med OSA som har etablert fødselsjournal og gjennomgått svangerskapskontroller ved PKUFH
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med en bekreftet diagnose av OSA basert på polysomnografi eller andre validerte søvnovervåkingsteknikker.
- Gravide kvinner som er villige til å delta i studien og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med andre luftveis- eller søvnforstyrrelser som kan forvirre diagnosen OSA.
- Gravide kvinner med alvorlige komorbiditeter eller medisinske tilstander som kan ha betydelig innvirkning på graviditetsutfall.
- Gravide kvinner som har gjennomgått kirurgisk behandling for kronisk tonsillitt eller OSA i løpet av studieperioden.
- Gravide kvinner som nekter å delta i studien eller ikke kan gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate av preeklampsi/eklampsi
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for tidlig fødsel
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fødselsvekt
Tidsramme: 10 måneder
|
fødselsvekt til nyfødte målt i gram
|
10 måneder
|
|
lengden på nyfødte
Tidsramme: 10 måneder
|
lengde på nyfødte målt i centimeter
|
10 måneder
|
|
Apgar-poengsummen til nyfødte
Tidsramme: 10 måneder
|
Apgar-skåren består av fem hovedindikatorer: hudfarge, hjertefrekvens, respons på stimulering, muskeltonus og respirasjon.
Hver indikator gis fra 0 til 2, med en total poengsum på 10.
Denne skåringsmetoden fungerer som et veiledende verktøy for gjenopplivning av nyfødte med asfyksi og kan gi en grad av prediktiv verdi for den nevrologiske utviklingen til spedbarn i fremtiden.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKUFH ENT OSAP V1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil bli gitt på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .