Влияние СОАС на беременность и исходы плода
3 июня 2024 г. обновлено: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Влияние обструктивного апноэ во сне на беременность и исходы плода
Это когортное исследование направлено на изучение влияния синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ во сне (СОАС) на исходы беременности и плода.
Мы предполагаем, что СОАС может усугубить осложнения беременности, увеличить риск неблагоприятных исходов беременности и повлиять на развитие плода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaowan Du
- Номер телефона: 13552834319
- Электронная почта: xiaowandu26@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины с СОАС, имеющие учет дородового наблюдения и прошедшие дородовые осмотры в PKUFH
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с подтвержденным диагнозом СОАС на основании полисомнографии или других проверенных методов мониторинга сна.
- Беременные женщины, желающие принять участие в исследовании и дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные женщины с другими нарушениями дыхания или сна, которые могут усложнить диагностику СОАС.
- Беременные женщины с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или заболеваниями, которые могут существенно повлиять на исход беременности.
- Беременные женщины, перенесшие хирургическое лечение по поводу хронического тонзиллита или СОАС в период исследования.
- Беременные женщины, которые отказываются участвовать в исследовании или не могут дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота преэклампсии/эклампсии
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень преждевременных родов
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес при рождении
Временное ограничение: 10 месяцев
|
масса новорожденных при рождении измеряется в граммах
|
10 месяцев
|
|
длина новорожденных
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Длина новорожденных измеряется в сантиметрах
|
10 месяцев
|
|
Оценка по шкале Апгар новорожденных
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оценка по шкале Апгар состоит из пяти основных показателей: цвета кожи, частоты сердечных сокращений, реакции на стимуляцию, мышечного тонуса и дыхания.
Каждый показатель оценивается от 0 до 2, общая сумма баллов равна 10.
Этот метод оценки служит руководящим инструментом при реанимации новорожденных с асфиксией и может обеспечить определенную прогностическую ценность для неврологического развития младенцев в будущем.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaowan Du, Peking University First Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKUFH ENT OSAP V1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках будут предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .