OSA 对妊娠和胎儿结局的影响
2024年4月30日 更新者：Xiaowan Du、Peking University First Hospital
阻塞性睡眠呼吸暂停对妊娠和胎儿结局的影响
本队列研究旨在调查阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSA) 对妊娠和胎儿结局的影响。
我们假设 OSA 可能会加剧妊娠并发症，增加不良妊娠结局的风险并影响胎儿发育。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaowan Du
- 电话号码：13552834319
- 邮箱：xiaowandu26@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已建立产前检查记录并在北大医院进行产前检查的阻塞性睡眠呼吸暂停孕妇
描述
纳入标准：
- 根据多导睡眠图或其他经过验证的睡眠监测技术确诊为 OSA 的孕妇。
- 愿意参加研究并提供知情同意书的孕妇。
排除标准：
- 患有其他呼吸或睡眠障碍的孕妇可能会混淆 OSA 的诊断。
- 患有严重合并症或可能严重影响妊娠结局的医疗状况的孕妇。
- 研究期间因慢性扁桃体炎或 OSA 接受手术治疗的孕妇。
- 拒绝参加研究或无法提供知情同意书的孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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先兆子痫/子痫的发生率
大体时间：10个月
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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早产率
大体时间：10个月
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10个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出生体重
大体时间：10个月
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新生儿出生体重（以克为单位）
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10个月
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新生儿身长
大体时间：10个月
|
新生儿身长以厘米为单位
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10个月
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新生儿阿普加评分
大体时间：10个月
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阿普加评分由五个主要指标组成：肤色、心率、刺激反应、肌张力和呼吸。
每个指标从0到2分，总分为10分。
这种评分方法可以作为窒息新生儿复苏的指导工具，并且可以为婴儿未来的神经发育提供一定程度的预测价值。
|
10个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiaowan Du、Peking University First Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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