- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06391268
Technika emoční svobody (EFT) na úrovni bolesti a stresu u fibromyalgie (FMS) (EFT-FMS)
„Zkoumání vlivu sebeaplikované techniky emočního osvobození na úroveň bolesti a stresu u pacientů s fibromyalgií“
Hlavním cílem studie bylo prozkoumat vlastní emocionální stav za účelem zjištění účinku techniky svobody na úroveň bolesti a stresu.
Dílčí cíle studie jsou následující:
- Stanovit účinek samoaplikace EFT na úroveň bolesti.
- Stanovit účinek samoaplikované EFT na úroveň stresu.
- Stanovit účinek samoadministrace EFT na úroveň pohodlí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
HYPOTÉZY VÝZKUMU
H 1 : Mezi úrovněmi bolesti u pacientů s a bez sebeaplikované EFT je rozdíl.
H 2 : Existuje rozdíl mezi úrovní stresu pacientů, kteří si EFT aplikují, a těch, kteří tak neučiní. Existuje rozdíl.
H 3 : Úrovně pohodlí pacientů s a bez sebeaplikované EFT je rozdíl.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza fibromyalgie
- Umí mluvit a rozumět turecky
- Mít časovou a místní orientaci
- Žádná psychiatrická nemoc,
- Žádné problémy se zrakem a sluchem.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stav
- Nespolupracující jedinci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina, na kterou výzkumník aplikoval EFT techniku emoční svobody (EFT).
Technika emoční svobody (EFT) funguje na kognitivní a energetické úrovni. Zatímco je zajištěno, že je jedinec při vědomí a vědom si rušivého příznaku nebo nepohodlí, současně se dotýká vybraných akupunkturních bodů, což vytváří kognitivní přechod a energetické uvolnění. 1-Skupina, na kterou výzkumník použil EFT |
Technika emoční svobody (EFT) funguje na kognitivní a energetické úrovni.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Technika emoční svobody (EFT) pro fibromyalgii -2-Skupina, která na sebe aplikuje EFT
Technika emoční svobody (EFT) funguje na kognitivní a energetické úrovni. Zatímco je zajištěno, že je jedinec při vědomí a vědom si rušivého příznaku nebo nepohodlí, současně se dotýká vybraných akupunkturních bodů, což vytváří kognitivní přechod a energetické uvolnění. 2-Skupina, která na sebe aplikuje EFT |
Technika emoční svobody (EFT) funguje na kognitivní a energetické úrovni.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Technika emoční svobody (EFT) pro fibromyalgii -3-Kontrolní skupina bez EFT:
3-Kontrolní skupina bez EFT: Škály bolesti, stresu, pohodlí a fibromyalgie byly použity ve 3 rozhovorech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání skupiny self-EFT
Časové okno: až 24 týdnů
|
Srovnání skupiny, které výzkumník provedl EFT, Brief Scan for Stress and Problem List k posouzení stresu a problémů (vypočteno z 10 bodů, hraniční bod je 4), Brief Pain Invertory k posouzení bolesti: The numeric bolest stupnice se hodnotí na stupnici 0-10, přičemž "0" představuje žádnou bolest a "10" představuje nesnesitelnou bolest. Každá položka je hodnocena na číselné stupnici od 0 do 10; "0" znamená vůbec neovlivněno, "100" znamená zcela ovlivněno). Na konci studie byla analyzována a porovnána skóre bolesti a stresu dvou experimentálních skupin (EFT prováděná výzkumníkem a EFT, která si sama aplikovala) před a po EFT. |
až 24 týdnů
|
|
VYŠETŘOVÁNÍ ÚČINKU SEBE APLIKOVANÉ TECHNIKY EMOČNÍ SVOBODY NA BOLESTI A ÚROVNĚ STRESU U PACIENTŮ S FIBROMYALGIÍ
Časové okno: VYŠETŘOVÁNÍ ÚČINKU SEBE APLIKOVANÉ TECHNIKY EMOČNÍ SVOBODY NA BOLESTI A ÚROVNĚ STRESU U PACIENTŮ S FIBROMYALGIÍ
|
Bylo zjištěno, že existuje statisticky významný rozdíl v měření zátěžovým teploměrem ve skupinách EFT, Self-EFT a kontrolní skupině, kterým byl podán výzkumník, podle času (p<0,05).
Výsledkem jsou hypotézy „H1: Aplikace EFT má vliv na úroveň bolesti pacientů“, „H2: Aplikace EFT má vliv na úroveň stresu pacientů“, „H3: Aplikace EFT má vliv na úroveň pohodlí pacientů“, „H4: Aplikace EFT má vliv na úroveň fibromyalgie pacientů“.
Výsledkem výzkumu byly významné rozdíly v úrovni bolesti, stresu a komfortu ve všech aplikačních skupinách.
|
VYŠETŘOVÁNÍ ÚČINKU SEBE APLIKOVANÉ TECHNIKY EMOČNÍ SVOBODY NA BOLESTI A ÚROVNĚ STRESU U PACIENTŮ S FIBROMYALGIÍ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní skupina
Časové okno: až 24 týdnů
|
Srovnání kontrolní skupiny s ostatními experimentálními skupinami, Srovnání skupiny, které výzkumník provedl EFT, Brief Scan for Stress and Problem List k posouzení stresu a problémů (Vypočteno z 10 bodů, hraniční bod je 4), Stručný přehled bolesti pro hodnocení bolesti: Číselná stupnice bolesti se hodnotí na stupnici 0-10, kde "0" představuje žádnou bolest a "10" představuje nesnesitelnou bolest. Každá položka je hodnocena na číselné stupnici od 0 do 10; "0" znamená vůbec neovlivněno, "100" znamená zcela ovlivněno). Skóre na škále bolesti, pohodlí a fibromyalgie byly vypočteny v kontrolní skupině a porovnány s experimentálními skupinami. |
až 24 týdnů
|
|
Kontrolní skupina
Časové okno: Oblasti použití práce jsou od nefarmakologické léčby až po doplňkové terapie.
|
Srovnání kontrolní skupiny s ostatními experimentálními skupinami, Srovnání skupiny, které výzkumník provedl EFT, Brief Scan for Stress and Problem List k posouzení stresu a problémů (Vypočteno z 10 bodů, hraniční bod je 4), Stručný přehled bolesti pro hodnocení bolesti: Číselná stupnice bolesti se hodnotí na stupnici 0-10, kde "0" představuje žádnou bolest a "10" představuje nesnesitelnou bolest. Každá položka je hodnocena na číselné stupnici od 0 do 10; "0" znamená vůbec neovlivněno, "100" znamená zcela ovlivněno). Skóre na škále bolesti, pohodlí a fibromyalgie byly vypočteny v kontrolní skupině a porovnány s experimentálními skupinami. |
Oblasti použití práce jsou od nefarmakologické léčby až po doplňkové terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FCetinkaya
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .