- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06391268
Técnica de libertad emocional (EFT) sobre los niveles de dolor y estrés en la fibromialgia (FMS) (EFT-FMS)
"Investigación del efecto de la técnica de liberación emocional autoaplicada sobre los niveles de dolor y estrés en pacientes con fibromialgia"
El objetivo principal del estudio fue investigar las emociones autoadministradas para determinar el efecto de la técnica de la libertad sobre los niveles de dolor y estrés.
Los subobjetivos del estudio son los siguientes:
- Determinar el efecto de la autoadministración de EFT sobre el nivel de dolor.
- Determinar el efecto de EFT autoadministrado sobre el nivel de estrés.
- Determinar el efecto de la autoadministración de EFT sobre el nivel de comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIPÓTESIS DE LA INVESTIGACIÓN
H 1: Hay una diferencia entre los niveles de dolor de los pacientes con y sin EFT autoadministrado.
H 2: Hay una diferencia entre los niveles de estrés de los pacientes que se aplican EFT a sí mismos y los que no lo hacen. hay una diferencia.
H 3: Hay una diferencia en los niveles de comodidad de los pacientes con y sin EFT autoadministrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Izmir Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de fibromialgia.
- Puede hablar y entender turco.
- Tener orientación de tiempo y lugar.
- Sin enfermedad psiquiátrica,
- Sin problemas de visión y audición.
Criterio de exclusión:
- Condición médica inestable
- Individuos no cooperativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: El grupo al que el investigador aplicó la técnica de libertad emocional (EFT) EFT
La Técnica de Libertad Emocional (EFT) funciona a nivel cognitivo y energético. Mientras se garantiza que el individuo esté consciente de un síntoma o malestar perturbador, se tocan puntos de acupuntura seleccionados al mismo tiempo, creando una transición cognitiva y una liberación energética. 1-El grupo al que el investigador aplicó EFT |
La Técnica de Libertad Emocional (EFT) funciona a nivel cognitivo y energético.
Otros nombres:
|
Experimental: Técnica de libertad emocional (EFT) para la fibromialgia -2-El grupo que se aplica EFT a sí mismo
La Técnica de Libertad Emocional (EFT) funciona a nivel cognitivo y energético. Mientras se garantiza que el individuo esté consciente de un síntoma o malestar perturbador, se tocan puntos de acupuntura seleccionados al mismo tiempo, creando una transición cognitiva y una liberación energética. 2-El grupo que se aplica EFT a sí mismo |
La Técnica de Libertad Emocional (EFT) funciona a nivel cognitivo y energético.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Técnica de libertad emocional (EFT) para la fibromialgia -3-Grupo control sin EFT:
3-Grupo control sin EFT: Se aplicaron escalas de dolor, problema-estrés, comodidad y fibromialgia en 3 entrevistas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación del grupo de auto-EFT
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Comparación del grupo al que el investigador le realizó EFT, Escaneo Breve de Estrés y Lista de Problemas para evaluar el estrés y los problemas (Calculado sobre 10 puntos, el punto de corte es 4), Inventario Breve de Dolor para evaluar el dolor: El dolor numérico La escala se evalúa en una escala de 0 a 10, donde "0" representa ningún dolor y "10" representa un dolor insoportable. Cada ítem se califica en una escala numérica de 0 a 10; "0" significa que no está afectado en absoluto, "100" significa que está completamente afectado). Al final del estudio, se analizaron y compararon las puntuaciones de dolor y estrés de los dos grupos experimentales (EFT realizada por el investigador y EFT autoadministrado) antes y después de la EFT. |
hasta 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grupo de control
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Comparación del grupo de control con otros grupos experimentales, Comparación del grupo al que el investigador le realizó EFT, Breve escaneo de estrés y lista de problemas para evaluar el estrés y los problemas (Calculado sobre 10 puntos, el punto de corte es 4), Inventario breve del dolor para evaluar el dolor: la escala numérica del dolor se evalúa en una escala del 0 al 10, donde "0" representa ausencia de dolor y "10" representa un dolor insoportable. Cada ítem se califica en una escala numérica de 0 a 10; "0" significa que no está afectado en absoluto, "100" significa que está completamente afectado). Las puntuaciones de la escala de dolor, comodidad y efecto de la fibromialgia se calcularon en el grupo de control y se compararon con los grupos experimentales. |
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FCetinkaya
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .