- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06391268
Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) na poziom bólu i stresu w fibromialgii (FMS) (EFT-FMS)
„Badanie wpływu samodzielnie stosowanej techniki wyzwolenia emocjonalnego na poziom bólu i stresu u pacjentów z fibromialgią”
Głównym celem badania było zbadanie samozaaplikowanych emocji w celu określenia wpływu techniki wolności na poziom bólu i stresu.
Podcele badania są następujące:
- Określenie wpływu samodzielnego podania EFT na poziom bólu.
- Aby określić wpływ samodzielnie stosowanego EFT na poziom stresu.
- Określenie wpływu samodzielnego stosowania EFT na poziom komfortu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
HIPOTEZY BADAŃ
H 1: Istnieje różnica w poziomie bólu u pacjentów stosujących samodzielnie EFT i bez niej.
H 2: Istnieje różnica pomiędzy poziomem stresu pacjentów stosujących EFT wobec siebie i tych, którzy tego nie robią. jest różnica.
H 3: Poziom komfortu pacjentów z i bez samodzielnego stosowania EFT jest różnica.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Izmir Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna fibromialgii
- Potrafi mówić i rozumieć turecki
- Mieć orientację w czasie i miejscu
- Żadnych chorób psychicznych,
- Żadnych problemów ze wzrokiem i słuchem.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan zdrowia
- Osoby niechętne do współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa, do której badacz zastosował Technikę Wolności Emocjonalnej (EFT) EFT
Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) działa na poziomie poznawczym i energetycznym. Zapewniając, że dana osoba jest świadoma niepokojącego objawu lub dyskomfortu, jednocześnie dotykane są wybrane punkty akupunkturowe, powodując przejście poznawcze i uwolnienie energetyczne. 1-Grupa, do której badacz zastosował EFT |
Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) działa na poziomie poznawczym i energetycznym.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Technika wolności emocjonalnej (EFT) w leczeniu fibromialgii -2-Grupa, która stosuje EFT wobec siebie
Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) działa na poziomie poznawczym i energetycznym. Zapewniając, że dana osoba jest świadoma niepokojącego objawu lub dyskomfortu, jednocześnie dotykane są wybrane punkty akupunkturowe, powodując przejście poznawcze i uwolnienie energetyczne. 2-Grupa, która stosuje EFT wobec siebie |
Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) działa na poziomie poznawczym i energetycznym.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Technika wolności emocjonalnej (EFT) w leczeniu fibromialgii -3-Grupa kontrolna bez EFT:
3-Grupa kontrolna bez EFT: W 3 wywiadach zastosowano skale bólu, stresu problemowego, komfortu i fibromialgii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie grupy self-EFT
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Porównanie grupy, dla której badacz przeprowadził EFT, Krótki Skan Stresu i Lista Problemów do oceny stresu i problemów (Obliczana na podstawie 10 punktów, punkt odcięcia wynosi 4), Krótki Inwerter Bólu do oceny bólu: Numeryczny ból Skala oceniana jest w skali od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza rozdzierający ból. Każdy element jest oceniany w skali numerycznej od 0 do 10; „0” oznacza brak wpływu, „100” oznacza całkowity wpływ). Na koniec badania przeanalizowano i porównano wyniki bólu i stresu w dwóch grupach eksperymentalnych (EFT wykonywane przez badacza i EFT stosowane samodzielnie) przed i po EFT. |
do 24 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grupa kontrolna
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Porównanie grupy kontrolnej z innymi grupami eksperymentalnymi, Porównanie grupy, wobec której badacz przeprowadził EFT, Krótki Skan Stresu i Lista Problemów do oceny stresu i problemów (Obliczane na 10 punktów, punkt odcięcia to 4), Krótka inwersja bólu w celu oceny bólu: Numeryczna skala bólu jest oceniana w skali od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza rozdzierający ból. Każdy element jest oceniany w skali numerycznej od 0 do 10; „0” oznacza brak wpływu, „100” oznacza całkowity wpływ). W grupie kontrolnej obliczono wyniki w skali bólu, komfortu i efektu fibromialgii i porównano z grupami eksperymentalnymi. |
do 24 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCetinkaya
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia