- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06391268
Emotional Freedom Technique (EFT) på smerte- og stressniveauer ved fibromyalgi (FMS) (EFT-FMS)
"Undersøgelse af effekten af selvanvendt følelsesmæssig frigørelsesteknik på smerte- og stressniveauer hos fibromyalgipatienter"
Hovedformålet med undersøgelsen var at undersøge selvadministrerede følelsesmæssige for at bestemme effekten af frihedsteknikken på smerte- og stressniveauer.
Undersøgelsens delmål er som følger:
- At bestemme effekten af selvadministration af EFT på smerteniveau.
- At bestemme effekten af selvadministreret EFT på stressniveau.
- At bestemme effekten af EFT-selvadministration på komfortniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORSKNINGENS HIPOTESER
H 1 : Mellem smerteniveauerne hos patienter med og uden selvadministreret EFT er der forskel.
H 2 : Der er forskel på stressniveauet hos patienter, der anvender EFT på sig selv, og dem, der ikke gør. der er forskel.
H 3 : Komfortniveauer hos patienter med og uden selvadministreret EFT der er forskel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af fibromyalgi
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Hav tid og sted orientering
- Ingen psykiatrisk sygdom,
- Ingen syns- og høreproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil medicinsk tilstand
- Ikke-samarbejdsvillige personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppen, hvorpå Emotional freedom technique (EFT) EFT blev anvendt af forskeren
Emotional Freedom Technique (EFT) virker på kognitive og energetiske niveauer. Mens det sikres, at individet er bevidst og opmærksom på et forstyrrende symptom eller ubehag, berøres udvalgte akupunkturpunkter på samme tid, hvilket skaber en kognitiv overgang og energetisk frigørelse. 1-Gruppen, som EFT blev anvendt til af forskeren |
Emotional Freedom Technique (EFT) virker på kognitive og energetiske niveauer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Emotionel frihedsteknik (EFT) for fibromyalgi -2-Gruppen, der anvender EFT på sig selv
Emotional Freedom Technique (EFT) virker på kognitive og energetiske niveauer. Mens det sikres, at individet er bevidst og opmærksom på et forstyrrende symptom eller ubehag, berøres udvalgte akupunkturpunkter på samme tid, hvilket skaber en kognitiv overgang og energetisk frigørelse. 2-Gruppen, der anvender EFT til sig selv |
Emotional Freedom Technique (EFT) virker på kognitive og energetiske niveauer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Emotionel frihedsteknik (EFT) for fibromyalgi -3-Kontrolgruppe uden EFT:
3-kontrolgruppe uden EFT: Smerte-, problem-stress-, komfort- og fibromyalgiskalaer blev anvendt i 3 interviews.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af selv-EFT-gruppen
Tidsramme: op til 24 uger
|
Sammenligning af gruppen, som EFT blev udført til af forskeren, Brief Scan for Stress and Problem List for at vurdere stress og problemer (Beregnet ud af 10 point, cut-off point er 4), Brief Pain Invertory for at vurdere smerte: Den numeriske smerte skalaen evalueres på en skala fra 0-10, hvor "0" repræsenterer ingen smerte og "10" repræsenterer ulidelig smerte. Hvert emne er vurderet på en numerisk skala fra 0 til 10; "0" betyder slet ikke påvirket, "100" betyder fuldstændig påvirket). Ved afslutningen af undersøgelsen blev smerte- og stressscore for de to eksperimentelle grupper (EFT udført af forskeren og selvadministreret EFT) før og efter EFT analyseret og sammenlignet. |
op til 24 uger
|
|
UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF SELV-ANVENDELSE AF EMOTIONEL FRIHEDSTEKNIK PÅ SMERTE- OG STRESSNIVEAUER HOS FIBROMYALGIPATIENTER
Tidsramme: UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF SELV-ANVENDELSE AF EMOTIONEL FRIHEDSTEKNIK PÅ SMERTE- OG STRESSNIVEAUER HOS FIBROMYALGIPATIENTER
|
Det blev fastslået, at der var en statistisk signifikant forskel i stresstermometermålinger i de forsker-administrerede EFT-, Self-EFT- og Kontrolgrupper i henhold til tid (p<0,05).
Som et resultat heraf er hypoteserne "H1: EFT påføring har en effekt på smerteniveauet hos patienter", "H2: EFT påføring har en effekt på stressniveauet hos patienter", "H3: EFT påføring har en effekt på komfortniveauet af patienter", "H4: EFT-ansøgning har en effekt på patienternes fibromyalginiveau" blev accepteret.
Som et resultat af forskningen blev der bestemt signifikante forskelle i smerte-, stress- og komfortniveauer i alle applikationsgrupper.
|
UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF SELV-ANVENDELSE AF EMOTIONEL FRIHEDSTEKNIK PÅ SMERTE- OG STRESSNIVEAUER HOS FIBROMYALGIPATIENTER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrolgruppe
Tidsramme: op til 24 uger
|
Sammenligning af kontrolgruppen med andre forsøgsgrupper, Sammenligning af gruppen, hvortil EFT blev udført af forskeren, Kort scanning for stress og problemliste for at vurdere stress og problemer (Beregnet ud af 10 point, cut-off point er 4), Kort smerteoversigt for at vurdere smerte: Den numeriske smerteskala evalueres på en skala fra 0-10, hvor "0" repræsenterer ingen smerte og "10" repræsenterer ulidelig smerte. Hvert emne er vurderet på en numerisk skala fra 0 til 10; "0" betyder slet ikke påvirket, "100" betyder fuldstændig påvirket). Smerte, komfort, fibromyalgi effekt skala score blev beregnet i kontrolgruppen og sammenlignet med forsøgsgrupperne. |
op til 24 uger
|
|
Kontrolgruppe
Tidsramme: Specialets anvendelsesområder er fra ikke-farmakologiske behandlinger til komplementære terapier.
|
Sammenligning af kontrolgruppen med andre forsøgsgrupper, Sammenligning af gruppen, hvortil EFT blev udført af forskeren, Kort scanning for stress og problemliste for at vurdere stress og problemer (Beregnet ud af 10 point, cut-off point er 4), Kort smerteoversigt for at vurdere smerte: Den numeriske smerteskala evalueres på en skala fra 0-10, hvor "0" repræsenterer ingen smerte og "10" repræsenterer ulidelig smerte. Hvert emne er vurderet på en numerisk skala fra 0 til 10; "0" betyder slet ikke påvirket, "100" betyder fuldstændig påvirket). Smerte, komfort, fibromyalgi effekt skala score blev beregnet i kontrolgruppen og sammenlignet med forsøgsgrupperne. |
Specialets anvendelsesområder er fra ikke-farmakologiske behandlinger til komplementære terapier.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FCetinkaya
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .