- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06391268
Emotional Freedom Technique (EFT) zur Schmerz- und Stressbelastung bei Fibromyalgie (FMS) (EFT-FMS)
„Untersuchung der Wirkung selbstanwenderischer Techniken zur emotionalen Befreiung auf das Schmerz- und Stressniveau bei Fibromyalgie-Patienten“
Das Hauptziel der Studie bestand darin, selbst verabreichte emotionale Maßnahmen zu untersuchen, um die Wirkung der Freiheitstechnik auf das Schmerz- und Stressniveau zu bestimmen.
Die Teilziele der Studie sind wie folgt:
- Um die Wirkung der Selbstverabreichung von EFT auf das Schmerzniveau zu bestimmen.
- Um die Wirkung von selbst verabreichtem EFT auf das Stressniveau zu bestimmen.
- Um die Auswirkung der EFT-Selbstverabreichung auf das Wohlbefinden zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothesen der Forschung
H 1: Zwischen dem Schmerzniveau von Patienten mit und ohne selbst verabreichtem EFT gibt es einen Unterschied.
H 2 : Es gibt einen Unterschied zwischen dem Stressniveau von Patienten, die EFT bei sich selbst anwenden, und denen, die dies nicht tun. da ist ein Unterschied.
H 3 : Komfortniveau von Patienten mit und ohne selbst verabreichtem EFT. Es gibt einen Unterschied.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Izmir Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Fibromyalgie
- Kann Türkisch sprechen und verstehen
- Haben Sie Zeit- und Ortsorientierung
- Keine psychiatrische Erkrankung,
- Keine Seh- und Hörprobleme.
Ausschlusskriterien:
- Instabiler medizinischer Zustand
- Nicht kooperative Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Gruppe, auf die der Forscher die Technik der emotionalen Freiheit (EFT) EFT anwendete
Die Emotional Freedom Technique (EFT) wirkt auf kognitiver und energetischer Ebene. Während sichergestellt wird, dass der Einzelne sich eines störenden Symptoms oder Unbehagens bewusst ist und gleichzeitig ausgewählte Akupunkturpunkte berührt werden, entsteht ein kognitiver Übergang und eine energetische Freisetzung. 1-Die Gruppe, auf die der Forscher EFT angewendet hat |
Die Emotional Freedom Technique (EFT) wirkt auf kognitiver und energetischer Ebene.
Andere Namen:
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Experimental: Emotionale Freiheitstechnik (EFT) bei Fibromyalgie -2-Die Gruppe, die EFT auf sich selbst anwendet
Die Emotional Freedom Technique (EFT) wirkt auf kognitiver und energetischer Ebene. Während sichergestellt wird, dass der Einzelne sich eines störenden Symptoms oder Unbehagens bewusst ist und gleichzeitig ausgewählte Akupunkturpunkte berührt werden, entsteht ein kognitiver Übergang und eine energetische Freisetzung. 2-Die Gruppe, die EFT auf sich selbst anwendet |
Die Emotional Freedom Technique (EFT) wirkt auf kognitiver und energetischer Ebene.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Emotionale Freiheitstechnik (EFT) für Fibromyalgie – 3 – Kontrollgruppe ohne EFT:
3-Kontrollgruppe ohne EFT: In 3 Interviews wurden Schmerz-, Problem-Stress-, Komfort- und Fibromyalgie-Skalen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Selbst-EFT-Gruppe
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Vergleich der Gruppe, an der EFT vom Forscher durchgeführt wurde, Kurzer Scan für Stress und Problemliste zur Beurteilung von Stress und Problemen (berechnet aus 10 Punkten, Grenzwert ist 4), Kurzes Schmerzinventar zur Beurteilung von Schmerzen: Der numerische Schmerz Die Skala wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei „0“ für keinen Schmerz und „10“ für unerträglichen Schmerz steht. Jeder Punkt wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet; „0“ bedeutet überhaupt nicht betroffen, „100“ bedeutet vollständig betroffen). Am Ende der Studie wurden die Schmerz- und Stresswerte der beiden Versuchsgruppen (EFT durch den Forscher und selbst verabreichtes EFT) vor und nach EFT analysiert und verglichen. |
bis zu 24 Wochen
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UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNG DER SELBST ANWENDETEN EMOTIONALEN FREIHEIT-TECHNIK AUF SCHMERZ- UND STRESSPEGEL BEI FIBROMYALGIE-PATIENTEN
Zeitfenster: UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNG DER SELBST ANWENDETEN EMOTIONALEN FREIHEIT-TECHNIK AUF SCHMERZ- UND STRESSPEGEL BEI FIBROMYALGIE-PATIENTEN
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Es wurde festgestellt, dass es einen statistisch signifikanten zeitlichen Unterschied bei den Stressthermometermessungen in den vom Forscher verabreichten EFT-, Selbst-EFT- und Kontrollgruppen gab (p<0,05).
Daraus ergeben sich die Hypothesen „H1: EFT-Anwendung hat Einfluss auf das Schmerzniveau der Patienten“, „H2: EFT-Anwendung hat Einfluss auf das Stressniveau der Patienten“, „H3: EFT-Anwendung hat Einfluss auf das Komfortniveau.“ der Patienten“, „H4: EFT-Anwendung hat einen Einfluss auf das Fibromyalgie-Niveau der Patienten“ wurden akzeptiert.
Als Ergebnis der Untersuchung wurden in allen Anwendungsgruppen signifikante Unterschiede im Schmerz-, Stress- und Komfortniveau festgestellt.
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UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNG DER SELBST ANWENDETEN EMOTIONALEN FREIHEIT-TECHNIK AUF SCHMERZ- UND STRESSPEGEL BEI FIBROMYALGIE-PATIENTEN
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontrollgruppe
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Vergleich der Kontrollgruppe mit anderen Versuchsgruppen, Vergleich der Gruppe, an der der Forscher EFT durchgeführt hat, Kurzscan nach Stress und Problemliste zur Beurteilung von Stress und Problemen (berechnet aus 10 Punkten, Grenzwert ist 4), Kurzes Schmerzinventar zur Schmerzbeurteilung: Die numerische Schmerzskala wird auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei „0“ für keinen Schmerz und „10“ für unerträglichen Schmerz steht. Jeder Punkt wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet; „0“ bedeutet überhaupt nicht betroffen, „100“ bedeutet vollständig betroffen). In der Kontrollgruppe wurden die Werte für Schmerz, Komfort und Fibromyalgie-Effekt berechnet und mit den Versuchsgruppen verglichen. |
bis zu 24 Wochen
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Kontrollgruppe
Zeitfenster: Die Anwendungsgebiete der Arbeit reichen von nicht-pharmakologischen Behandlungen bis hin zu komplementären Therapien.
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Vergleich der Kontrollgruppe mit anderen Versuchsgruppen, Vergleich der Gruppe, an der der Forscher EFT durchgeführt hat, Kurzscan nach Stress und Problemliste zur Beurteilung von Stress und Problemen (berechnet aus 10 Punkten, Grenzwert ist 4), Kurzes Schmerzinventar zur Schmerzbeurteilung: Die numerische Schmerzskala wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei „0“ für keinen Schmerz und „10“ für unerträglichen Schmerz steht. Jeder Punkt wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet; „0“ bedeutet überhaupt nicht betroffen, „100“ bedeutet vollständig betroffen). In der Kontrollgruppe wurden die Werte für Schmerz, Komfort und Fibromyalgie-Effekt berechnet und mit den Versuchsgruppen verglichen. |
Die Anwendungsgebiete der Arbeit reichen von nicht-pharmakologischen Behandlungen bis hin zu komplementären Therapien.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FCetinkaya
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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