- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06391268
Emosjonell frihetsteknikk (EFT) på smerte og stressnivåer ved fibromyalgi (FMS) (EFT-FMS)
"Undersøkelse av effekten av selvanvendt emosjonell frigjøringsteknikk på smerte og stressnivåer hos fibromyalgipasienter"
Hovedmålet med studien var å undersøke selvadministrert emosjonell for å bestemme effekten av frihetsteknikken på smerte og stressnivåer.
Delmålene for studien er som følger:
- For å bestemme effekten av selvadministrasjon av EFT på smertenivå.
- For å bestemme effekten av selvadministrert EFT på stressnivå.
- For å bestemme effekten av EFT-selvadministrasjon på komfortnivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FORSKNINGENS HIPOTESER
H 1 : Mellom smertenivåene til pasienter med og uten selvadministrert EFT er det en forskjell.
H 2 : Det er forskjell på stressnivået til pasienter som bruker EFT på seg selv og de som ikke gjør det. det er en forskjell.
H 3 : Komfortnivå hos pasienter med og uten selvadministrert EFT det er forskjell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Izmir Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av fibromyalgi
- Kan snakke og forstå tyrkisk
- Ha tid og sted orientering
- Ingen psykiatrisk sykdom,
- Ingen syns- og hørselsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil medisinsk tilstand
- Ikke-samarbeidende individer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen som Emotional freedom technique (EFT) EFT ble brukt på av forskeren
Emotional Freedom Technique (EFT) fungerer på kognitive og energetiske nivåer. Mens det sikres at individet er bevisst og klar over et forstyrrende symptom eller ubehag, berøres utvalgte akupunkturpunkter samtidig, noe som skaper en kognitiv overgang og energisk frigjøring. 1-Gruppen som EFT ble brukt til av forskeren |
Emotional Freedom Technique (EFT) fungerer på kognitive og energetiske nivåer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Emosjonell frihetsteknikk (EFT) for fibromyalgi -2-Gruppen som bruker EFT på seg selv
Emotional Freedom Technique (EFT) fungerer på kognitive og energetiske nivåer. Mens det sikres at individet er bevisst og klar over et forstyrrende symptom eller ubehag, berøres utvalgte akupunkturpunkter samtidig, noe som skaper en kognitiv overgang og energisk frigjøring. 2-Gruppen som bruker EFT på seg selv |
Emotional Freedom Technique (EFT) fungerer på kognitive og energetiske nivåer.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Emosjonell frihetsteknikk (EFT) for fibromyalgi -3-Kontrollgruppe uten EFT:
3-kontrollgruppe uten EFT: Smerte, problem-stress, komfort og fibromyalgi-skalaer ble brukt i 3 intervjuer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av selv-EFT-gruppen
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Sammenligning av gruppen som EFT ble utført til av forskeren, Brief Scan for Stress and Problem List for å vurdere stress og problemer (kalkulert ut av 10 poeng, cut-off point er 4), Brief Pain Invertory for å vurdere smerte: Den numeriske smerten skalaen er evaluert på en skala fra 0-10, hvor "0" representerer ingen smerte og "10" representerer uutholdelig smerte. Hvert element er vurdert på en numerisk skala fra 0 til 10; "0" betyr ikke påvirket i det hele tatt, "100" betyr fullstendig påvirket). På slutten av studien ble smerte- og stressskåre for de to eksperimentelle gruppene (EFT utført av forskeren og selvadministrert EFT) før og etter EFT analysert og sammenlignet. |
opptil 24 uker
|
|
UNDERSØKELSE AV EFFEKTEN AV SELV-ANVENDT EMOTIONELL FRIHETSTEKNIKK PÅ SMERTE OG STRESSNIVÅER HOS FIBROMYALGIPASIENTER
Tidsramme: UNDERSØKELSE AV EFFEKTEN AV SELV-ANVENDT EMOTIONELL FRIHETSTEKNIKK PÅ SMERTE OG STRESSNIVÅER HOS FIBROMYALGIPASIENTER
|
Det ble fastslått at det var en statistisk signifikant forskjell i stresstermometermålinger i forsker-administrerte EFT, Self-EFT og Control-gruppene i henhold til tid (p<0,05).
Som et resultat er hypotesene "H1: EFT-påføring har effekt på smertenivået til pasienter", "H2: EFT-påføring har effekt på stressnivået til pasienter", "H3: EFT-påføring har effekt på komfortnivået av pasienter", "H4: EFT-applikasjon har effekt på fibromyalginivået til pasienter" ble akseptert.
Som et resultat av forskningen ble det bestemt signifikante forskjeller i smerte-, stress- og komfortnivåer i alle bruksgrupper.
|
UNDERSØKELSE AV EFFEKTEN AV SELV-ANVENDT EMOTIONELL FRIHETSTEKNIKK PÅ SMERTE OG STRESSNIVÅER HOS FIBROMYALGIPASIENTER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrollgruppe
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Sammenligning av kontrollgruppen med andre eksperimentelle grupper, Sammenligning av gruppen som EFT ble utført av forskeren, Brief Scan for Stress and Problem List for å vurdere stress og problemer (Beregnet ut av 10 poeng, cut-off point er 4), Kort smerteoversikt for å vurdere smerte: Den numeriske smerteskalaen er evaluert på en skala fra 0-10, hvor "0" representerer ingen smerte og "10" representerer uutholdelig smerte. Hvert element er vurdert på en numerisk skala fra 0 til 10; "0" betyr ikke påvirket i det hele tatt, "100" betyr fullstendig påvirket). Skala for smerte, komfort, fibromyalgieffekt ble beregnet i kontrollgruppen og sammenlignet med forsøksgruppene. |
opptil 24 uker
|
|
Kontrollgruppe
Tidsramme: Oppgavens bruksområde er fra ikke-farmakologiske behandlinger til komplementære terapier.
|
Sammenligning av kontrollgruppen med andre eksperimentelle grupper, Sammenligning av gruppen som EFT ble utført av forskeren, Brief Scan for Stress and Problem List for å vurdere stress og problemer (Beregnet ut av 10 poeng, cut-off point er 4), Kort smerteoversikt for å vurdere smerte: Den numeriske smerteskalaen er evaluert på en skala fra 0-10, hvor "0" representerer ingen smerte og "10" representerer uutholdelig smerte. Hvert element er vurdert på en numerisk skala fra 0 til 10; "0" betyr ikke påvirket i det hele tatt, "100" betyr fullstendig påvirket). Score for smerte, komfort, fibromyalgieffekt ble beregnet i kontrollgruppen og sammenlignet med forsøksgruppene. |
Oppgavens bruksområde er fra ikke-farmakologiske behandlinger til komplementære terapier.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FCetinkaya
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .