Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence nedostatku vitaminu A u kriticky nemocných dětí se sepsí a jeho souvislost s klinickými výsledky

29. dubna 2024 aktualizováno: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University
Cílem práce je posoudit prevalenci deficitu vitaminu A u kriticky nemocných dětí se sepsí a souvislost mezi nedostatkem vitaminu A a klinickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vitamin A hraje zásadní roli ve velkém množství fyziologických funkcí, které zahrnují vidění, růst, reprodukci, krvetvorbu a imunitu.

I přes velký pokrok ve znalostech biologie vitaminu A je jeho nedostatek stále vážným problémem veřejného zdraví, který postihuje odhadem 127 milionů předškolních dětí. U dětí má nedostatek vitaminu A za následek zvýšené riziko úmrtnosti a nemocnosti na infekce, slepotu a anémii. Mnoho z těchto účinků může být spojeno s imunologickými funkcemi vitaminu A.

Vitamin A moduluje imunitu prostřednictvím svého aktivního metabolitu kyseliny retinové (RA), který působí na retinoidní receptory v různých typech buněk. Studie využívající různé zvířecí modely nedostatku vitaminu A nebo retinoidního receptoru odhalily integrální roli RA v imunitě a toleranci.

Bylo popsáno, že kyselina retinová (RA) podporuje diferenciaci protizánětlivých regulačních T buněk (Treg) a inhibuje prozánětlivé pomocné T-buňky 17 (Th17) indukované interleukinem (IL)-6, což by mohlo vyvážit pro- a protizánětlivou imunitu.

Nedostatek vitaminu A (VAD) je spojen s nepříznivými zdravotními následky kvůli zvýšenému riziku infekce u dětí. VAD by mohla ovlivnit imunitu na mnoha úrovních, včetně narušení integrity gastrointestinální slizniční bariéry, snížení počtu monocytů a přirozených zabíječů (NK) buněk a narušení funkce makrofágů, dendritických buněk a neutrofilů.

Sepse, život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci, přispívá každý rok k milionům úmrtí na celém světě s úmrtností více než 25 %. Je pozoruhodné, že sepse je častou příčinou úmrtí u dětí. Úmrtnost na těžkou sepsi byla u dětí uváděna až 34,6 %.

Jako problém veřejného zdraví představuje sepse po mnoho let významnou zátěž pro rozsáhlé zdroje zdravotní péče. Uvádí se jako komplikovaná imunitní porucha charakterizovaná jak hyperzánětlivou imunitní reakcí v časném stadiu, tak imunosupresí v pozdějším stadiu.

K většině úmrtí na sepsi dochází v důsledku oportunních superinfekcí patogenů nebo latentní virové reaktivace v důsledku imunosuprese.

VA je imunomodulační a jeho nedostatek může způsobit nerovnováhu mezi pro- a protizánětlivými faktory a poruchu imunitních funkcí, které se vyskytují při sepsi. Existuje biologické zdůvodnění, že VAD může být přispívajícím faktorem souvisejícím se špatnými klinickými výsledky u pacientů se sepsí. Důležité je, že VAD je vysoce rozšířená u dětí, zejména u dětí předškolního věku. Existují však omezené údaje týkající se korelace mezi VAD a sepsí, takže předpokládáme, že VAD může hrát důležitou roli v patogenezi a progresi sepse u dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 13511
        • Benha University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je prospektivní studie, která bude provedena od května 2023 do října 2023 na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) ve fakultní nemocnici Benha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou postupně zařazeni všichni dětští pacienti ve věku od 29 dnů do 16 let, kteří byli přijati na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) se sepsí definovanou Mezinárodní konsenzuální konferencí o dětské sepsi.

Jako kontrolní skupina budou zařazeny děti s přibližným zdravím pohlaví a věku bez sepse.

Kritéria vyloučení:

  1. - Věk > 16 let.
  2. - Předčasně narozené děti a děti s nízkou porodní hmotností.
  3. - Děti se základní orgánovou dysfunkcí po chemoterapii nebo radioterapii, s hematologickými malignitami, primární nebo získanou imunodeficiencí.
  4. - Děti, které byly propuštěny proti lékařskému doporučení s nejistou prognózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Jako kontrolní skupina budou zařazeny děti s přibližným zdravím pohlaví a věku bez sepse.
Vzorky krve budou odebírány všem pacientům během prvních 24 hodin po přijetí před enterální výživou a/nebo parenterální výživou.
Studovaná skupina
Do této studie budou postupně zařazeni všichni dětští pacienti ve věku od 29 dnů do 16 let, kteří byli přijati na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) se sepsí definovanou Mezinárodní konsenzuální konferencí o dětské sepsi.
Vzorky krve budou odebírány všem pacientům během prvních 24 hodin po přijetí před enterální výživou a/nebo parenterální výživou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost sepse u dětských pacientů s nedostatkem vitaminu A
Časové okno: 1 měsíc
Závažnost sepse u dětských pacientů s nedostatkem vitaminu A
1 měsíc
Klinické výsledky u septických dětských pacientů s nedostatkem vitaminu A
Časové okno: 1 měsíc
Délka hospitalizace a úmrtnost u dětských pacientů s nedostatkem vitaminu A
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC17-4-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit