Prevalencia de deficiencia de vitamina A en niños críticamente enfermos con sepsis y su asociación con resultados clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vitamina A juega un papel esencial en una gran cantidad de funciones fisiológicas que abarcan la visión, el crecimiento, la reproducción, la hematopoyesis y la inmunidad.
A pesar de los importantes avances en el conocimiento de la biología de la vitamina A, su deficiencia sigue siendo un grave problema de salud pública que afecta a unos 127 millones de niños en edad preescolar. En los niños, la deficiencia de vitamina A genera mayores riesgos de mortalidad y morbilidad por infecciones, ceguera y anemia. Muchos de estos efectos pueden estar relacionados con las funciones inmunológicas de la vitamina A.
La vitamina A modula la inmunidad a través de su metabolito activo ácido retinoico (RA), que actúa sobre los receptores de retinoides en varios tipos de células. Los estudios que utilizan varios modelos animales de vitamina A o deficiencia de receptores de retinoides han revelado un papel integral de la AR en la inmunidad y la tolerancia.
Se ha informado que el ácido retinoico (RA) promueve la diferenciación de las células T reguladoras antiinflamatorias (Treg) e inhibe las células T auxiliares 17 (Th17) proinflamatorias inducidas por interleucina (IL)-6, que podrían equilibrar la inmunidad proinflamatoria y antiinflamatoria.
La deficiencia de vitamina A (VAD) se asocia con resultados adversos para la salud debido a un mayor riesgo de infección en los niños. La VAD podría afectar la inmunidad en múltiples niveles, incluida la alteración de la integridad de la barrera mucosa gastrointestinal, la disminución del número de monocitos y células asesinas naturales (NK) y el deterioro de la función de los macrófagos, las células dendríticas y los neutrófilos.
La sepsis, una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección, contribuye a millones de muertes en todo el mundo cada año, con una tasa de mortalidad de más del 25%. Sorprendentemente, la sepsis es una causa común de muerte en los niños. Se informó que la mortalidad por sepsis grave llega al 34,6% en los niños.
Como problema de salud pública, la sepsis ha supuesto una carga importante para los amplios recursos sanitarios durante muchos años. Se informa como un trastorno inmunológico complicado caracterizado tanto por una respuesta inmune hiperinflamatoria en la etapa inicial como por inmunosupresión en la etapa posterior.
La mayoría de las muertes por sepsis se producen debido a sobreinfecciones por patógenos oportunistas o a una reactivación viral latente resultante de la inmunosupresión.
El VA es un inmunomodulador y su deficiencia puede causar un desequilibrio entre los factores proinflamatorios y antiinflamatorios y un deterioro de la función inmune, que se encuentran en la sepsis. Existe una justificación biológica de que la DAV puede ser un factor que contribuya a los malos resultados clínicos en pacientes con sepsis. Es importante destacar que la DAV tiene una alta prevalencia en los niños, especialmente en los preescolares. Sin embargo, existen datos limitados sobre la correlación entre VAD y sepsis, por lo que planteamos la hipótesis de que VAD puede desempeñar un papel importante en la patogénesis y progresión de la sepsis en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 13511
- Benha University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos de 29 días a 16 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) con sepsis según lo definido por la conferencia internacional de consenso sobre sepsis pediátrica serán reclutados consecutivamente en este estudio.
Se reclutará como grupo de control a niños con salud aproximada y sin sepsis, del mismo sexo y edad.
Criterio de exclusión:
- - Edad> 16 años.
- - Recién nacidos prematuros y de bajo peso al nacer.
- - Niños con disfunción orgánica subyacente, que hayan recibido quimioterapia o radioterapia, neoplasias hematológicas, inmunodeficiencia primaria o adquirida.
- - Niños que fueron dados de alta contra el consejo médico con pronóstico incierto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Se reclutará como grupo de control a niños con salud aproximada y sin sepsis, del mismo sexo y edad.
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Se recolectarán muestras de sangre de todos los pacientes durante las primeras 24 h de ingreso antes de la nutrición enteral y/o parenteral.
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Grupo estudiado
Todos los pacientes pediátricos de 29 días a 16 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) con sepsis según lo definido por la conferencia internacional de consenso sobre sepsis pediátrica serán reclutados consecutivamente en este estudio.
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Se recolectarán muestras de sangre de todos los pacientes durante las primeras 24 h de ingreso antes de la nutrición enteral y/o parenteral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la sepsis en pacientes pediátricos con deficiencia de vitamina A.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Gravedad de la sepsis en pacientes pediátricos con deficiencia de vitamina A.
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1 mes
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Resultados clínicos en pacientes pediátricos sépticos con deficiencia de vitamina A
Periodo de tiempo: 1 mes
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Duración de la estancia hospitalaria y tasa de mortalidad en pacientes pediátricos con deficiencia de vitamina A
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC17-4-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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