Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af vitamin A-mangel hos kritisk syge børn med sepsis og dens sammenhæng med kliniske resultater

29. april 2024 opdateret af: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University
Formålet med arbejdet er at vurdere forekomsten af ​​A-vitaminmangel hos kritisk syge børn med sepsis og sammenhængen mellem A-vitaminmangel og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Vitamin A spiller en væsentlig rolle i en lang række fysiologiske funktioner, der omfatter syn, vækst, reproduktion, hæmatopoiesis og immunitet.

På trods af store fremskridt inden for viden om vitamin A-biologi, er mangelen på det stadig et alvorligt folkesundhedsproblem, som anslår at 127 millioner førskolebørn påvirker. Hos børn resulterer A-vitaminmangel i øget risiko for dødelighed og sygelighed fra infektioner, blindhed og anæmi. Mange af disse virkninger kan kædes sammen med A-vitamins immunologiske funktioner.

Vitamin A modulerer immunitet gennem dets aktive metabolit retinsyre (RA), som virker på retinoidreceptorer i forskellige celletyper. Undersøgelser, der anvender forskellige dyremodeller af vitamin A eller retinoid receptormangel, har afsløret en integreret rolle for RA i immunitet og tolerance.

Retinsyre (RA) er blevet rapporteret at fremme anti-inflammatorisk regulatorisk T-celle (Treg) differentiering og hæmmer interleukin (IL)-6-inducerede proinflammatoriske T-hjælper 17 (Th17) celler, som kunne balancere pro- og anti-inflammatorisk immunitet.

Vitamin A-mangel (VAD) er forbundet med uønskede helbredseffekter på grund af en øget risiko for infektion hos børn. VAD kan påvirke immuniteten på flere niveauer, herunder forstyrre integriteten af ​​den gastrointestinale slimhindebarriere, faldende antal monocytter og naturlige dræberceller (NK) og forringe funktionen af ​​makrofager, dendritiske celler og neutrofiler.

Sepsis, en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion, bidrager til millioner af dødsfald på verdensplan hvert år med en dødelighed på mere end 25 %. Bemærkelsesværdigt er sepsis en almindelig dødsårsag hos børn. Dødeligheden af ​​svær sepsis blev rapporteret til at være så høj som 34,6 % hos børn.

Som et folkesundhedsproblem har sepsis i mange år udgjort en betydelig belastning for omfattende sundhedsressourcer. Det er rapporteret som en kompliceret immunforstyrrelse karakteriseret ved både et hyperinflammatorisk immunrespons i det tidlige stadie og immunsuppression i det senere stadium.

De fleste dødsfald fra sepsis opstår på grund af opportunistiske patogensuperinfektioner eller latent viral reaktivering som følge af immunsuppression.

VA er en immunmodulerende, og dens mangel kan forårsage en ubalance mellem pro- og anti-inflammatoriske faktorer og nedsat immunfunktion, som findes ved sepsis. Der er en biologisk begrundelse for, at VAD kan være en medvirkende faktor relateret til dårlige kliniske resultater hos patienter med sepsis. Det er vigtigt, at VAD er meget udbredt hos børn, især hos førskolebørn. Der er dog begrænsede data vedrørende sammenhængen mellem VAD og sepsis, så vi antager, at VAD kan spille en vigtig rolle i patogenesen og progressionen af ​​sepsis hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 13511
        • Benha University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv undersøgelse, der vil blive udført fra maj 2023 til oktober 2023 på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) på Benha university Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske patienter fra 29 dage til 16 år, som blev indlagt på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) med sepsis som defineret af den internationale konsensuskonference for pædiatrisk sepsis, vil blive rekrutteret fortløbende i denne undersøgelse.

Køns- og aldersmatchede omtrentlige helbredsbørn uden sepsis vil blive rekrutteret som kontrolgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  1. - Alder > 16 år.
  2. - For tidligt fødte spædbørn og spædbørn med lav fødselsvægt.
  3. - Børn med underliggende organdysfunktion, der har modtaget kemoterapi eller strålebehandling, hæmatologiske maligniteter, primær eller erhvervet immundefekt.
  4. - Børn, der er udskrevet mod lægelig rådgivning med en usikker prognose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Køns- og aldersmatchede omtrentlige helbredsbørn uden sepsis vil blive rekrutteret som kontrolgruppe.
Blodprøver vil blive indsamlet fra alle patienter i løbet af de første 24 timer af indlæggelsen før enteral ernæring og/eller parenteral ernæring.
Studerede gruppe
Alle pædiatriske patienter fra 29 dage til 16 år, som blev indlagt på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) med sepsis som defineret af den internationale konsensuskonference for pædiatrisk sepsis, vil blive rekrutteret fortløbende i denne undersøgelse.
Blodprøver vil blive indsamlet fra alle patienter i løbet af de første 24 timer af indlæggelsen før enteral ernæring og/eller parenteral ernæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​sepsis hos pædiatriske patienter med A-vitaminmangel
Tidsramme: 1 måned
Sværhedsgraden af ​​sepsis hos pædiatriske patienter med A-vitaminmangel
1 måned
Kliniske resultater hos septiske pædiatriske patienter med A-vitaminmangel
Tidsramme: 1 måned
Længde af hospitalsophold og dødelighed hos pædiatriske patienter med A-vitaminmangel
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17-4-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-vitaminmangel hos børn

Kliniske forsøg med Udtagning af blodprøve

Abonner