- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06392100
MBI u studentů ošetřovatelství generace Z během klinické praxe (MBI)
Efektivita intervence založené na všímavosti v oblasti duševního zdraví, úzkosti, deprese, stresu a odolnosti u studentů ošetřovatelství generace Z během klinické praxe
Tato studie je designem randomizované klinické studie. Předmětem výzkumu byly stáže studentů ošetřovatelství na ošetřovatelském oddělení zdravotnické školy na severním Tchaj-wanu.
Experimentální skupině byla poskytnuta intervence zaměřená na snížení stresu založená na všímavosti, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní péče s týdenními zprávami o péči od třídních instruktorů. Obě skupiny absolvovaly post-test před stáží (T0), během stáže (T1), po stáži (T2) a měsíc po stáži (T3) celkem 4x. Obsahem je škála psychické pohody; úzkost, deprese, škála stresu a mentální škála.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studenti se musí během klinických stáží naučit mnoho nových lékařských znalostí a dovedností, což vyžaduje čas a úsilí. Tento druh učebního tlaku však může pro studenty ošetřovatelství představovat značnou zátěž, zejména úzkost, deprese a stres. Prostřednictvím účinných strategií zvládání mohou studenti zlepšit svou sebedůvěru při řešení klinických situací.
Redukce stresu založená na všímavosti je metoda redukce stresu založená na meditaci všímavosti. Dokáže zmírnit fyzický a duševní stres a úzkost lidí ve vysokém stresu, zlepšit kvalitu spánku, chronickou únavu a zvýšit koncentraci.
Účelem této studie je prozkoumat účinnost intervence zaměřené na snižování stresu založeného na všímavosti na úzkost, depresi a stres v klinické praxi studentů ošetřovatelství.
Tato studie přijala randomizovaný klinický experimentální výzkumný design. Jako subjekty výzkumu byli vybráni studenti ošetřovatelství z vysoké školy páté úrovně na severu. Celkem bylo přijato 80 lidí. Studenti ošetřovatelské praxe, kteří byli ochotni se studie zúčastnit, byli náhodně přiděleni a rozděleni do experimentální skupiny 40 lidí a kontrolní skupiny. 40 lidí se experimentální skupina účastnila kurzu snižování stresu založeného na všímavosti po dobu 8 týdnů. Kurz snižování stresu založeného na všímavosti byl veden certifikovaným učitelem snižování stresu založeného na všímavosti, jednou týdně, pokaždé 2 hodiny, po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů; studenti v kontrolní skupině dostávali týdenní zprávy o péči o linku od třídního instruktora. Mezi výzkumné nástroje patří Škála obecného zdravotního stavu, Škála úzkosti a deprese a Škála duševní odolnosti. Data byla analyzována pomocí SPSS20.0 pro Windows.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- MacKay Junior College of Medicine, Nursing and Management
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Studenti ošetřovatelství během klinické praxe (2) Jasné vědomí.
Kritéria vyloučení:
-(1) Studenti s diagnózou schizofrenie, úzkosti, deprese nebo afektivní psychózy.
(2) Užívání léků proti úzkosti nebo léčby antidepresivy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence založená na všímavosti u studentů ošetřovatelství generace Z během klinické praxe
Experimentální skupina dostávala intervenci na snížení stresu na základě všímavosti po dobu 8 týdnů.
|
Mezi intervence na snížení stresu založené na všímavosti patří: uvědomění si dýchání, meditace milující laskavosti, skenování těla, meditace při chůzi, uvědomění si těla vsedě, meditace při jídle a hluboká dechová cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Sdělení péče o linku u studentů ošetřovatelství generace Z během klinické praxe
Kontrolní skupina dostávala týdenní zprávy od instruktorů během klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Před intervencí (T0)、Dva týdny po zahájení klinického cvičení (T1)、Čtyři týdny po zahájení klinického cvičení (T2)、Dva měsíce po klinickém cvičení (T3)
|
Škála psychologické pohody (PWBS-18): Ryff & Keyes (1995) navrhli, že štěstí není jen šťastným psychologickým zážitkem, ale také dokonalým a pravdivým výkonem prostřednictvím vlastního úsilí.
Původní škála má 6 aspektů a 25 otázek.
|
Před intervencí (T0)、Dva týdny po zahájení klinického cvičení (T1)、Čtyři týdny po zahájení klinického cvičení (T2)、Dva měsíce po klinickém cvičení (T3)
|
|
Úzkost, deprese, stres
Časové okno: Před intervencí (T0)、Dva týdny po zahájení klinického cvičení (T1)、Čtyři týdny po zahájení klinického cvičení (T2)、Dva měsíce po klinickém cvičení (T3)
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21):Vyvinuta vědci z University of New South Wales v Austrálii v roce 1995 a je mezinárodně uznávaným nástrojem pro hodnocení psychologického stresu.
Používá krátkou verzi 21 otázek k posouzení běžných depresivních emocí, jako je deprese, úzkost a stres.
Existuje celkem 21 otázek, které kombinují subjektivní Stupeň různých navozených emočních stavů se používá jako hodnotící index pomocí 4bodové škály, kde 1 znamená nekonzistentní, 2 znamená někdy konzistentní, 3 znamená obvykle konzistentní a 4 znamená vždy konzistentní.
|
Před intervencí (T0)、Dva týdny po zahájení klinického cvičení (T1)、Čtyři týdny po zahájení klinického cvičení (T2)、Dva měsíce po klinickém cvičení (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: Před intervencí (T0)、Dva týdny po zahájení klinického cvičení (T1)、Čtyři týdny po zahájení klinického cvičení (T2)、Dva měsíce po klinickém cvičení (T3)
|
Škála odolnosti (RS): The Resilience Scale of Wagnild and Young (1993) se zaměřuje na měření odolnosti jedinců na psychologické úrovni pomocí sedmibodové Likertovy škály s celkem 25 otázkami.
|
Před intervencí (T0)、Dva týdny po zahájení klinického cvičení (T1)、Čtyři týdny po zahájení klinického cvičení (T2)、Dva měsíce po klinickém cvičení (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chih-yin Chien, master, MacKay Junior College of Medicine, Nursing and Management
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dong C, Xia L, Zhao C, Zhang X, He J, Zhang G, Zhang J. Prospective association between perceived stress and anxiety among nursing college students: the moderating roles of career adaptability and professional commitment. BMC Psychiatry. 2023 Jun 1;23(1):388. doi: 10.1186/s12888-023-04887-6.
- Gurdil Yilmaz S, Yildiz Karadeniz E, dem Lafci D. Clinical-practice stress levels and factors affecting these on first-year nursing students. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):3009-3015. doi: 10.1111/ppc.13070. Epub 2022 Mar 22.
- O'Driscoll M, Byrne S, Mc Gillicuddy A, Lambert S, Sahm LJ. The effects of mindfulness-based interventions for health and social care undergraduate students - a systematic review of the literature. Psychol Health Med. 2017 Aug;22(7):851-865. doi: 10.1080/13548506.2017.1280178. Epub 2017 Jan 19.
- Uysal N, Caliskan BB. The effects of mindfulness-based stress reduction on mindfulness and stress levels of nursing students during first clinical experience. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2639-2645. doi: 10.1111/ppc.13104. Epub 2022 Apr 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MKC-24MMHIS148e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .