- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06393179
Epidemiologie a strategie léčby otevřeného respiračního fenotypu u kriticky nemocných pacientů
13. srpna 2024 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
Monitorování tlaku v dýchacích cestách je nezbytné u pacientů s mechanickou ventilací.
Statický tlak v dýchacích cestách však vůbec neodráží alveolární tlak.
Tlak v dýchacích cestách má zcela přerušit komunikaci mezi proximálním otvorem dýchacích cest a distálními alveolárními a/nebo malými strukturami dýchacích cest.
V tomto stavu mohou být některé alveoly stále nafouknuté, ale nekomunikují s proximálními dýchacími cestami a auto-PEEP poskytne zkreslený odhad středního alveolárního tlaku.
Je třeba poznamenat, že rozlišení uzávěru dýchacích cest a alveolárního kolapsu může být občas náročné.
Kvazistatická PV křivka je užitečný nástroj u lůžka pro nastavení mechanické ventilace, která nám může pomoci identifikovat uzavření dýchacích cest a alveolární kolaps.
Mezitím může kvazistatická PV křivka odrážet pouze globální chování plic, zatímco EIT může být užitečným nástrojem pro posouzení regionálních informací o uzávěru dýchacích cest a alveolárním kolapsu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ling liu, phD
- Telefonní číslo: 15901599659
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: xueyan yuan, phD
- E-mail: 18826401594@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nábor
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- ling liu, phD
- Telefonní číslo: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující řízenou mechanickou ventilaci
- Délka endotracheální intubace < 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Těžká hemodynamická nestabilita
- Závažné chronické plicní onemocnění vyžadující dlouhodobou domácí oxygenoterapii
- Pacienti bez analgetické sedace
- Odmítnout účast ve studii
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina křivek P-V
Zařazení pacienti obdrží PV křivku s insuflací s nízkým průtokem 5 l/min, počínaje 0 cmH2O až po maximální tlak v dýchacích cestách odpovídající tlaku v plató.
|
Pacient podstoupí křivku tlak-objem s nízkoprůtokovou insuflací 5 l/min ve stavu analgezie, sedace a absence spontánního dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost uzávěru dýchacích cest a alveolárního kolapsu
Časové okno: až 24 hodin
|
uzavření dýchacích cest a alveolární kolaps jsou monitorovány pomocí PV křivky s insuflací s nízkým průtokem 5 l/min.
|
až 24 hodin
|
|
Fenotyp dýchacího otevřeného tlaku
Časové okno: až 24 hodin
|
Podle charakteristiky bodu nízké inflace PV křivky byl konstruován fenotyp respiračního otevřeného tlaku
|
až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poddajnost dýchacího systému
Časové okno: až 24 hodin
|
Poddajnost dýchacího systému se vypočítá jako poměr dechového objemu k rozdílu mezi tlakem v plató a pozitivním tlakem na konci výdechu.
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ling liu, Zhongda Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPEN-RESPIRATORY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .