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Epidemiología y estrategia de tratamiento del fenotipo respiratorio abierto en pacientes críticos

13 de agosto de 2024 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
La monitorización de la presión de las vías respiratorias es esencial para los pacientes con ventilación mecánica. Sin embargo, la presión estática de las vías respiratorias no refleja en absoluto la presión alveolar. Se supone que la presión de las vías respiratorias interrumpe completamente la comunicación entre la abertura de las vías respiratorias proximales y las estructuras alveolares distales y/o de las vías respiratorias pequeñas. En esta condición, algunos alvéolos aún pueden estar inflados pero no se comunican con las vías respiratorias proximales y la auto-PEEP dará una estimación sesgada de la presión alveolar media. Cabe señalar que, en ocasiones, distinguir entre el cierre de las vías respiratorias y el colapso alveolar puede resultar complicado. La curva PV cuasiestática es una herramienta útil a pie de cama para configurar la ventilación mecánica, lo que puede ayudarnos a identificar el cierre de las vías respiratorias y el colapso alveolar. Mientras tanto, la curva PV cuasiestática solo puede reflejar un comportamiento global del pulmón, mientras que la TIE puede ser una herramienta útil para evaluar la información regional sobre el cierre de las vías respiratorias y el colapso alveolar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Reclutamiento
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica controlada.
  • La duración de la intubación endotraqueal <48 horas.

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica severa
  • Enfermedad pulmonar crónica grave que requiere oxigenoterapia domiciliaria a largo plazo
  • Pacientes sin sedación analgésica
  • Rechazar participar en el estudio.
  • Negativa a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de curvas PV
Los pacientes inscritos recibirán una curva PV con una insuflación de bajo flujo de 5 L/min desde 0 cmH2O hasta una presión máxima en las vías respiratorias correspondiente a la presión meseta.
Al paciente se le realiza una curva presión-volumen con una insuflación de bajo flujo de 5 L/min en estado de analgesia, sedación y ausencia de respiración espontánea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la tasa de cierre de las vías respiratorias y colapso alveolar
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
El cierre de las vías respiratorias y el colapso alveolar se controlan mediante la curva PV con una insuflación de bajo flujo de 5 l/min.
hasta 24 horas
Fenotipo de presión abierta respiratoria.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
De acuerdo con las características del punto de baja inflación de la curva PV, se construyó el fenotipo de presión abierta respiratoria.
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cumplimiento del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La distensibilidad del sistema respiratorio se calcula como la relación entre el volumen corriente y la diferencia entre la presión meseta y la presión positiva al final de la espiración.
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ling liu, Zhongda hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OPEN-RESPIRATORY

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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