- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06393179
Epidemiología y estrategia de tratamiento del fenotipo respiratorio abierto en pacientes críticos
13 de agosto de 2024 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
La monitorización de la presión de las vías respiratorias es esencial para los pacientes con ventilación mecánica.
Sin embargo, la presión estática de las vías respiratorias no refleja en absoluto la presión alveolar.
Se supone que la presión de las vías respiratorias interrumpe completamente la comunicación entre la abertura de las vías respiratorias proximales y las estructuras alveolares distales y/o de las vías respiratorias pequeñas.
En esta condición, algunos alvéolos aún pueden estar inflados pero no se comunican con las vías respiratorias proximales y la auto-PEEP dará una estimación sesgada de la presión alveolar media.
Cabe señalar que, en ocasiones, distinguir entre el cierre de las vías respiratorias y el colapso alveolar puede resultar complicado.
La curva PV cuasiestática es una herramienta útil a pie de cama para configurar la ventilación mecánica, lo que puede ayudarnos a identificar el cierre de las vías respiratorias y el colapso alveolar.
Mientras tanto, la curva PV cuasiestática solo puede reflejar un comportamiento global del pulmón, mientras que la TIE puede ser una herramienta útil para evaluar la información regional sobre el cierre de las vías respiratorias y el colapso alveolar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ling liu, phD
- Número de teléfono: 15901599659
- Correo electrónico: liulingdoctor@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: xueyan yuan, phD
- Correo electrónico: 18826401594@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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Contacto:
- ling liu, phD
- Número de teléfono: 86-25-83272201
- Correo electrónico: liulingdoctor@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica controlada.
- La duración de la intubación endotraqueal <48 horas.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica severa
- Enfermedad pulmonar crónica grave que requiere oxigenoterapia domiciliaria a largo plazo
- Pacientes sin sedación analgésica
- Rechazar participar en el estudio.
- Negativa a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de curvas PV
Los pacientes inscritos recibirán una curva PV con una insuflación de bajo flujo de 5 L/min desde 0 cmH2O hasta una presión máxima en las vías respiratorias correspondiente a la presión meseta.
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Al paciente se le realiza una curva presión-volumen con una insuflación de bajo flujo de 5 L/min en estado de analgesia, sedación y ausencia de respiración espontánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de cierre de las vías respiratorias y colapso alveolar
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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El cierre de las vías respiratorias y el colapso alveolar se controlan mediante la curva PV con una insuflación de bajo flujo de 5 l/min.
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hasta 24 horas
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Fenotipo de presión abierta respiratoria.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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De acuerdo con las características del punto de baja inflación de la curva PV, se construyó el fenotipo de presión abierta respiratoria.
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cumplimiento del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La distensibilidad del sistema respiratorio se calcula como la relación entre el volumen corriente y la diferencia entre la presión meseta y la presión positiva al final de la espiración.
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ling liu, Zhongda hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPEN-RESPIRATORY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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